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Malnutrizione, dieta e disparità razziali nella malattia renale cronica (CKD) (MADRAD)

Malnutrizione, dieta e disparità razziali nella malattia renale cronica (CKD) - Uno studio prospettico di raccolta dati

Negli Stati Uniti, gli afroamericani hanno 3,6 volte in più e gli ispanici 1,5 volte in più di probabilità di soffrire di malattie renali croniche e di aver bisogno di cure dialitiche per tutta la vita, rispetto ai bianchi non ispanici. Purtroppo molti pazienti in dialisi muoiono, tanto che dopo 5 anni solo meno del 35% è ancora vivo. I pazienti in dialisi che appaiono malnutriti o che hanno deperimento muscolare e grasso hanno ancora più probabilità di morire. È interessante notare che, tra i pazienti in dialisi, le minoranze (afroamericani, ispanici e asiatici americani) di solito sopravvivono più a lungo dei bianchi non ispanici. Se i ricercatori riescono a scoprire le ragioni di queste cosiddette "disparità di sopravvivenza razziale" dei pazienti in dialisi, i ricercatori potrebbero essere in grado di migliorare la sopravvivenza di tutti i pazienti in dialisi e forse anche di molte altre persone che soffrono di altre malattie croniche. Durante questo studio di 5 anni i ricercatori vorrebbero verificare se una nutrizione e una dieta diverse possono spiegare una migliore sopravvivenza dei pazienti in dialisi di minoranza. Gli investigatori verificheranno anche se oltre alla nutrizione ci sono altri 2 motivi per una migliore sopravvivenza dei pazienti in dialisi di minoranza, vale a dire differenze di ossa e minerali e differenze di salute sociale, psicologica e mentale. I ricercatori hanno in programma di studiare 450 pazienti in emodialisi ogni 6 mesi in diverse cliniche di dialisi nell'area di Los Angeles South Bay. Questi soggetti includeranno il 30% di afroamericani, il 30% di ispanici, il 30% di bianchi non ispanici e il 10% di asiatici. Ogni 6 mesi gli investigatori esamineranno le loro condizioni nutrizionali, l'assunzione dietetica, le condizioni psico-sociali e la qualità della vita e recluteranno 75 nuovi soggetti per sostituire quelli che hanno lasciato il nostro studio a seguito di trapianto di rene, morte o altri motivi. Quindi, i ricercatori stimano di studiare un totale di 1.050 pazienti in emodialisi in 5 anni. Saranno seguiti eventi clinici come i ricoveri ospedalieri e la sopravvivenza. Ogni 6 mesi verranno prelevati campioni di sangue per le misurazioni di ormoni e "biomarcatori" e il resto del sangue verrà conservato in congelatori per misurazioni future. I ricercatori hanno in programma di progettare e sviluppare punteggi di rischio nutrizionale specifici per razza ed etnia e questionari alimentari e testeranno alcuni di questi punteggi in database nazionali più ampi di pazienti in emodialisi. Quasi un anno dopo l'inizio dello studio, i ricercatori hanno anche in programma di eseguire ulteriori test sulla composizione corporea e sull'assunzione dietetica in un gruppo più piccolo di questi pazienti presso il GCRC.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I. OBIETTIVI E IPOTESI SPECIFICI I.1.IPOTESI: Nonostante il maggior carico di malattia renale cronica (CKD) nelle minoranze, hanno una maggiore sopravvivenza rispetto ai bianchi non ispanici con CKD. I ricercatori ipotizzano che i vantaggi di sopravvivenza dei pazienti con CKD di minoranza (pts) derivino da meccanismi biologicamente plausibili correlati a differenze nello stato nutrizionale e nella dieta (ipotesi principale) o differenze nello stato osseo e minerale e/o psicosociale e di coping (2 ipotesi alternative) . Le differenze in queste condizioni possono portare a diversi gradi di spreco proteico-energetico, infiammazione, stress ossidativo e attivazione piastrinica, portando a eventi tromboembolici e cardiovascolari (CV). La scoperta della biologia delle disparità di sopravvivenza razziale della CKD può portare a migliorare i risultati sia nella CKD che in altre malattie croniche.

Durante questo studio di 5 anni il ricercatore principale (Dr. Kalantar-Zadeh) aiuterà anche un certo numero di ricercatori all'inizio della carriera a progettare e sviluppare ulteriori studi, inclusa la ricerca in popolazioni minoritarie con malattie croniche utilizzando i dati e le risorse di questo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1050

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90502
        • Reclutamento
        • Harold Simmons Center for Kidney Disease Research & Epidemiology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti (18-85 anni), emodialisi (HD) > 4 settimane

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (18-85 anni).
  • HD > 4 settimane

Criteri di esclusione:

  • Malattia terminale con aspettativa di vita < 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti in emodialisi cronica
Pazienti adulti in emodialisi
Pazienti cronici in emodialisi
Pazienti adulti in emodialisi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 5 anni (60 mesi)
5 anni (60 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kamyar Kalantar-Zadeh, MD, MPH, PhD, LABioMed at Harbor-UCLA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

12 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14100
  • K24DK091419 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia renale cronica (CKD)

  • Shanghai Changzheng Hospital
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