- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01415570
Malnutrizione, dieta e disparità razziali nella malattia renale cronica (CKD) (MADRAD)
Malnutrizione, dieta e disparità razziali nella malattia renale cronica (CKD) - Uno studio prospettico di raccolta dati
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I. OBIETTIVI E IPOTESI SPECIFICI I.1.IPOTESI: Nonostante il maggior carico di malattia renale cronica (CKD) nelle minoranze, hanno una maggiore sopravvivenza rispetto ai bianchi non ispanici con CKD. I ricercatori ipotizzano che i vantaggi di sopravvivenza dei pazienti con CKD di minoranza (pts) derivino da meccanismi biologicamente plausibili correlati a differenze nello stato nutrizionale e nella dieta (ipotesi principale) o differenze nello stato osseo e minerale e/o psicosociale e di coping (2 ipotesi alternative) . Le differenze in queste condizioni possono portare a diversi gradi di spreco proteico-energetico, infiammazione, stress ossidativo e attivazione piastrinica, portando a eventi tromboembolici e cardiovascolari (CV). La scoperta della biologia delle disparità di sopravvivenza razziale della CKD può portare a migliorare i risultati sia nella CKD che in altre malattie croniche.
Durante questo studio di 5 anni il ricercatore principale (Dr. Kalantar-Zadeh) aiuterà anche un certo numero di ricercatori all'inizio della carriera a progettare e sviluppare ulteriori studi, inclusa la ricerca in popolazioni minoritarie con malattie croniche utilizzando i dati e le risorse di questo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
-
Torrance, California, Stati Uniti, 90502
- Reclutamento
- Harold Simmons Center for Kidney Disease Research & Epidemiology
-
Contatto:
- Claudia Luna
- Numero di telefono: 310-222-2346
- Email: cluna@labiomed.org
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (18-85 anni).
- HD > 4 settimane
Criteri di esclusione:
- Malattia terminale con aspettativa di vita < 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti in emodialisi cronica
Pazienti adulti in emodialisi
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Pazienti cronici in emodialisi
Pazienti adulti in emodialisi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 5 anni (60 mesi)
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5 anni (60 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kamyar Kalantar-Zadeh, MD, MPH, PhD, LABioMed at Harbor-UCLA
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bross R, Noori N, Kovesdy CP, Murali SB, Benner D, Block G, Kopple JD, Kalantar-Zadeh K. Dietary assessment of individuals with chronic kidney disease. Semin Dial. 2010 Jul-Aug;23(4):359-64. doi: 10.1111/j.1525-139X.2010.00743.x. Epub 2010 Jul 29.
- Noori N, Kovesdy CP, Dukkipati R, Feroze U, Molnar MZ, Bross R, Nissenson AR, Kopple JD, Norris KC, Kalantar-Zadeh K. Racial and ethnic differences in mortality of hemodialysis patients: role of dietary and nutritional status and inflammation. Am J Nephrol. 2011;33(2):157-67. doi: 10.1159/000323972. Epub 2011 Feb 4.
- Feroze U, Noori N, Kovesdy CP, Molnar MZ, Martin DJ, Reina-Patton A, Benner D, Bross R, Norris KC, Kopple JD, Kalantar-Zadeh K. Quality-of-life and mortality in hemodialysis patients: roles of race and nutritional status. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 May;6(5):1100-11. doi: 10.2215/CJN.07690910. Epub 2011 Apr 28.
- Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP, Bross R, Benner D, Noori N, Murali SB, Block T, Norris J, Kopple JD, Block G. Design and development of a dialysis food frequency questionnaire. J Ren Nutr. 2011 May;21(3):257-62. doi: 10.1053/j.jrn.2010.05.013. Epub 2010 Sep 15.
- Bross R, Chandramohan G, Kovesdy CP, Oreopoulos A, Noori N, Golden S, Benner D, Kopple JD, Kalantar-Zadeh K. Comparing body composition assessment tests in long-term hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 2010 May;55(5):885-96. doi: 10.1053/j.ajkd.2009.12.031. Epub 2010 Mar 25.
- Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP, Derose SF, Horwich TB, Fonarow GC. Racial and survival paradoxes in chronic kidney disease. Nat Clin Pract Nephrol. 2007 Sep;3(9):493-506. doi: 10.1038/ncpneph0570.
- Kalantar-Zadeh K, Golan E, Shohat T, Streja E, Norris KC, Kopple JD. Survival disparities within American and Israeli dialysis populations: learning from similarities and distinctions across race and ethnicity. Semin Dial. 2010 Nov-Dec;23(6):586-94. doi: 10.1111/j.1525-139X.2010.00795.x.
- Streja E, Kovesdy CP, Molnar MZ, Norris KC, Greenland S, Nissenson AR, Kopple JD, Kalantar-Zadeh K. Role of nutritional status and inflammation in higher survival of African American and Hispanic hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 2011 Jun;57(6):883-93. doi: 10.1053/j.ajkd.2010.10.050. Epub 2011 Jan 15.
- Molnar MZ, Streja E, Kovesdy CP, Budoff MJ, Nissenson AR, Krishnan M, Anker SD, Norris KC, Fonarow GC, Kalantar-Zadeh K. High platelet count as a link between renal cachexia and cardiovascular mortality in end-stage renal disease patients. Am J Clin Nutr. 2011 Sep;94(3):945-54. doi: 10.3945/ajcn.111.014639. Epub 2011 Aug 3.
- Rhee CM, You AS, Nguyen DV, Brunelli SM, Budoff MJ, Streja E, Nakata T, Kovesdy CP, Brent GA, Kalantar-Zadeh K. Thyroid Status and Mortality in a Prospective Hemodialysis Cohort. J Clin Endocrinol Metab. 2017 May 1;102(5):1568-1577. doi: 10.1210/jc.2016-3616.
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14100
- K24DK091419 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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Prove cliniche su Malattia renale cronica (CKD)
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