- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01415570
Unterernährung, Ernährung und Rassenunterschiede bei chronischer Nierenerkrankung (CKD) (MADRAD)
Unterernährung, Ernährung und Rassenunterschiede bei chronischer Nierenerkrankung (CKD) – eine prospektive Datenerhebungsstudie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
I. SPEZIFISCHE ZIELE & HYPOTHESEN I.1. HYPOTHESEN: Trotz einer höheren Belastung durch chronische Nierenerkrankungen (CKD) bei Minderheiten haben sie eine längere Überlebenszeit im Vergleich zu nicht-hispanischen Weißen mit CKD. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass Überlebensvorteile von CKD-Minderheitspatienten (pts) aus biologisch plausiblen Mechanismen resultieren, die mit Unterschieden im Ernährungszustand und der Ernährung (Haupthypothese) oder Unterschieden im Knochen- und Mineralstoffgehalt und/oder im psychosozialen Zustand und Bewältigungsstatus (2 alternative Hypothesen) zusammenhängen. . Unterschiede in diesen Zuständen können zu unterschiedlichem Ausmaß an Proteinenergieverschwendung, Entzündungen, oxidativem Stress und Blutplättchenaktivierung führen, was zu thromboembolischen und kardiovaskulären (CV) Ereignissen führt. Die Entdeckung der Biologie der rassischen Überlebensunterschiede bei CNE kann zu verbesserten Ergebnissen sowohl bei CNE als auch bei anderen chronischen Krankheiten führen.
Während dieser 5-jährigen Studie hat der Hauptforscher (Dr. Kalantar-Zadeh) wird auch einer Reihe von Forschern am Anfang ihrer Karriere helfen, zusätzliche Studien zu konzipieren und zu entwickeln, einschließlich der Forschung in Minderheiten mit chronischen Krankheiten unter Verwendung der Daten und Ressourcen dieser Studie.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
- Rekrutierung
- Harold Simmons Center for Kidney Disease Research & Epidemiology
-
Kontakt:
- Claudia Luna
- Telefonnummer: 310-222-2346
- E-Mail: cluna@labiomed.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (18-85 Jahre) Patienten
- HD > 4 Wochen
Ausschlusskriterien:
- Unheilbare Erkrankung mit einer Lebenserwartung von < 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Chronische Hämodialysepatienten
Erwachsene Hämodialysepatienten
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Patienten mit chronischer Hämodialyse
Erwachsene Hämodialysepatienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: 5 Jahre (60 Monate)
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5 Jahre (60 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kamyar Kalantar-Zadeh, MD, MPH, PhD, LABioMed at Harbor-UCLA
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bross R, Noori N, Kovesdy CP, Murali SB, Benner D, Block G, Kopple JD, Kalantar-Zadeh K. Dietary assessment of individuals with chronic kidney disease. Semin Dial. 2010 Jul-Aug;23(4):359-64. doi: 10.1111/j.1525-139X.2010.00743.x. Epub 2010 Jul 29.
- Noori N, Kovesdy CP, Dukkipati R, Feroze U, Molnar MZ, Bross R, Nissenson AR, Kopple JD, Norris KC, Kalantar-Zadeh K. Racial and ethnic differences in mortality of hemodialysis patients: role of dietary and nutritional status and inflammation. Am J Nephrol. 2011;33(2):157-67. doi: 10.1159/000323972. Epub 2011 Feb 4.
- Feroze U, Noori N, Kovesdy CP, Molnar MZ, Martin DJ, Reina-Patton A, Benner D, Bross R, Norris KC, Kopple JD, Kalantar-Zadeh K. Quality-of-life and mortality in hemodialysis patients: roles of race and nutritional status. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 May;6(5):1100-11. doi: 10.2215/CJN.07690910. Epub 2011 Apr 28.
- Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP, Bross R, Benner D, Noori N, Murali SB, Block T, Norris J, Kopple JD, Block G. Design and development of a dialysis food frequency questionnaire. J Ren Nutr. 2011 May;21(3):257-62. doi: 10.1053/j.jrn.2010.05.013. Epub 2010 Sep 15.
- Bross R, Chandramohan G, Kovesdy CP, Oreopoulos A, Noori N, Golden S, Benner D, Kopple JD, Kalantar-Zadeh K. Comparing body composition assessment tests in long-term hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 2010 May;55(5):885-96. doi: 10.1053/j.ajkd.2009.12.031. Epub 2010 Mar 25.
- Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP, Derose SF, Horwich TB, Fonarow GC. Racial and survival paradoxes in chronic kidney disease. Nat Clin Pract Nephrol. 2007 Sep;3(9):493-506. doi: 10.1038/ncpneph0570.
- Kalantar-Zadeh K, Golan E, Shohat T, Streja E, Norris KC, Kopple JD. Survival disparities within American and Israeli dialysis populations: learning from similarities and distinctions across race and ethnicity. Semin Dial. 2010 Nov-Dec;23(6):586-94. doi: 10.1111/j.1525-139X.2010.00795.x.
- Streja E, Kovesdy CP, Molnar MZ, Norris KC, Greenland S, Nissenson AR, Kopple JD, Kalantar-Zadeh K. Role of nutritional status and inflammation in higher survival of African American and Hispanic hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 2011 Jun;57(6):883-93. doi: 10.1053/j.ajkd.2010.10.050. Epub 2011 Jan 15.
- Molnar MZ, Streja E, Kovesdy CP, Budoff MJ, Nissenson AR, Krishnan M, Anker SD, Norris KC, Fonarow GC, Kalantar-Zadeh K. High platelet count as a link between renal cachexia and cardiovascular mortality in end-stage renal disease patients. Am J Clin Nutr. 2011 Sep;94(3):945-54. doi: 10.3945/ajcn.111.014639. Epub 2011 Aug 3.
- Rhee CM, You AS, Nguyen DV, Brunelli SM, Budoff MJ, Streja E, Nakata T, Kovesdy CP, Brent GA, Kalantar-Zadeh K. Thyroid Status and Mortality in a Prospective Hemodialysis Cohort. J Clin Endocrinol Metab. 2017 May 1;102(5):1568-1577. doi: 10.1210/jc.2016-3616.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14100
- K24DK091419 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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