Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Underernæring, kosthold og raseforskjeller i kronisk nyresykdom (CKD) (MADRAD)

Underernæring, kosthold og raseforskjeller i kronisk nyresykdom (CKD) - en prospektiv datainnsamlingsstudie

I USA har afroamerikanere 3,6 ganger og latinamerikanere 1,5 ganger større sannsynlighet for å lide av kronisk nyresykdom og trenger dialysebehandling for livet, sammenlignet med ikke-spanske hvite. Dessverre dør mange dialysepasienter, slik at etter 5 år er bare mindre enn 35 % i live. Dialysepasienter som ser ut til å være underernærte eller som sliter med muskel- og fettsvinn er enda mer sannsynlig å dø. Interessant nok, blant dialysepasienter, overlever minoriteter (afroamerikanere, latinamerikanere og asiatiske amerikanere) vanligvis lenger enn de ikke-spanske hvite. Hvis etterforskerne kan finne årsakene til disse såkalte "rasemessige overlevelsesforskjellene" til dialysepasienter, kan etterforskerne være i stand til å forbedre overlevelsen for alle dialysepasienter og kanskje til og med for mange andre mennesker som lider av andre kroniske sykdommer. I løpet av denne 5-årige studien ønsker etterforskerne å teste om en annen ernæring og diett kan forklare bedre overlevelse for minoritetsdialysepasienter. Etterforskerne vil også teste om det i tillegg til ernæring er 2 andre grunner til bedre overlevelse av minoritetsdialysepasienter, nemlig forskjeller i bein og mineraler og forskjeller i sosial og psykologisk og mental helse. Etterforskerne planlegger å studere 450 hemodialysepasienter hver 6. måned i flere dialyseklinikker i Los Angeles South Bay-området. Disse fagene vil inkludere 30 % afroamerikanere, 30 % latinamerikanere, 30 % ikke-spanske hvite og 10 % asiater. Hver 6. måned vil etterforskerne undersøke deres ernæringsmessige forhold, kostinntak, psykososiale forhold og livskvalitet, og vil rekruttere 75 nye forsøkspersoner for å erstatte de som forlot studien vår som følge av nyretransplantasjon, død eller andre årsaker. Derfor anslår etterforskerne å studere totalt 1050 hemodialysepasienter over 5 år. Kliniske hendelser som sykehusinnleggelser og overlevelse vil bli fulgt. Det vil bli tatt blodprøver hver 6. måned for målinger av hormoner og "biomarkører", og resten av blodet vil bli lagret i frysere for fremtidige målinger. Etterforskerne planlegger å designe og utvikle rase- og etnisitetsspesifikke ernæringsrisikoskårer og matspørreskjemaer og vil teste noen av disse skårene i større nasjonale databaser over hemodialysepasienter. Nesten et år etter at studien startet, planlegger etterforskerne også å gjøre ytterligere tester av kroppssammensetning og kostinntak i en mindre gruppe av disse pasientene ved GCRC.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I. SPESIFIKKE MÅL OG HYPOTESER I.1.HYPOTESER: Til tross for høyere belastning av kronisk nyresykdom (CKD) hos minoriteter, har de større overlevelse sammenlignet med ikke-spanske hvite med CKD. Etterforskerne antar at overlevelsesfordeler for minoritets-CKD-pasienter (pts) skyldes biologisk plausible mekanismer relatert til forskjeller i ernæringsstatus og kosthold (hovedhypotese) eller forskjeller i ben- og mineraler og/eller psykososial og mestringsstatus (2 alternative hypoteser) . Forskjeller i disse tilstandene kan føre til ulike grader av protein-energisvinn, betennelse, oksidativt stress og blodplateaktivering, noe som fører til trombo-emboliske og kardiovaskulære (CV) hendelser. Å oppdage biologien til CKD rasemessige overlevelsesforskjeller kan føre til bedre resultater i både CKD og andre kroniske sykdommer.

I løpet av denne 5-årige studien ble hovedetterforskeren (Dr. Kalantar-Zadeh) vil også hjelpe en rekke etterforskere i tidlig karriere med å designe og utvikle tilleggsstudier inkludert forskning i minoritetspopulasjoner med kroniske sykdommer ved å bruke data og ressurser fra denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1050

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Torrance, California, Forente stater, 90502
        • Rekruttering
        • Harold Simmons Center for Kidney Disease Research & Epidemiology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne (18-85 år) pasienter, hemodialyse (HD) > 4 uker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (18-85 år) pasienter
  • HD > 4 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Terminal sykdom med forventet levealder < 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kroniske hemodialysepasienter
Voksne hemodialysepasienter
Kroniske hemodialysepasienter
Voksne hemodialysepasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 5 år (60 måneder)
5 år (60 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kamyar Kalantar-Zadeh, MD, MPH, PhD, LABioMed at Harbor-UCLA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

12. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere