慢性肾脏病 (CKD) 中的营养不良、饮食和种族差异 (MADRAD)
慢性肾脏病 (CKD) 中的营养不良、饮食和种族差异 - 一项前瞻性数据收集研究
在美国，与非西班牙裔白人相比，非洲裔美国人患慢性肾病和终生需要透析治疗的可能性是非裔美国人的 3.6 倍和西班牙裔美国人的 1.5 倍。
不幸的是，许多透析患者死亡，因此 5 年后只有不到 35% 的人还活着。
出现营养不良或肌肉和脂肪消耗的透析患者更有可能死亡。
有趣的是，在透析患者中，少数族裔（非裔美国人、西班牙裔美国人和亚裔美国人）通常比非西班牙裔白人存活时间更长。
如果研究人员能够发现透析患者这些所谓的“种族生存差异”的原因，研究人员可能能够提高所有透析患者的生存率，甚至可能改善许多其他患有其他慢性疾病的人的生存率。
在这项为期 5 年的研究中，研究人员想测试不同的营养和饮食是否可以解释少数族裔透析患者的更好存活率。
研究人员还将测试除了营养之外是否还有 2 个其他原因可以使少数族裔透析患者存活得更好，即骨骼和矿物质的差异以及社会和心理健康的差异。
研究人员计划每 6 个月在洛杉矶南湾地区的几家透析诊所对 450 名血液透析患者进行研究。
这些受试者将包括 30% 的非裔美国人、30% 的西班牙裔、30% 的非西班牙裔白人和 10% 的亚洲人。
每 6 个月，研究人员将检查他们的营养状况、饮食摄入、社会心理状况和生活质量，并将招募 75 名新受试者来替代因肾移植、死亡或其他原因离开我们研究的受试者。
因此，研究人员估计在 5 年内总共研究了 1,050 名血液透析患者。
将跟踪诸如入院和存活等临床事件。
将每 6 个月采集一次血样，用于测量激素和“生物标志物”，其余血液将储存在冰箱中以备将来测量。
研究人员计划设计和开发种族和族裔特定的营养风险评分和食物问卷，并将在更大的血液透析患者国家数据库中测试其中一些评分。
在研究开始将近一年后，研究人员还计划在 GCRC 对一小部分患者进行额外的身体成分和饮食摄入测试。
研究概览
地位
未知
详细说明
I. 具体目标和假设 I.1. 假设： 尽管少数族裔的慢性肾病 (CKD) 负担较高，但与患有 CKD 的非西班牙裔白人相比，他们的生存率更高。 研究人员假设少数 CKD 患者 (pts) 的生存优势源于与营养状况和饮食差异（主要假设）或骨骼和矿物质和/或社会心理和应对状态差异相关的生物学合理机制（2 个替代假设） . 这些情况的差异可能导致不同程度的蛋白质能量消耗、炎症、氧化应激和血小板活化，从而导致血栓栓塞和心血管 (CV) 事件。 发现 CKD 种族生存差异的生物学可能会改善 CKD 和其他慢性病的预后。
在这项为期 5 年的研究中，首席研究员（Dr. Kalantar-Zadeh) 还将帮助许多早期职业研究人员设计和开发其他研究，包括使用本研究的数据和资源对患有慢性病的少数民族进行研究。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1050
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
-
Torrance、California、美国、90502
- 招聘中
- Harold Simmons Center for Kidney Disease Research & Epidemiology
-
接触：
- Claudia Luna
- 电话号码：310-222-2346
- 邮箱：cluna@labiomed.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
成人（18-85 岁）患者，血液透析 (HD) > 4 周
描述
纳入标准：
- 成人（18-85 岁）患者
- 高清 > 4 周
排除标准：
- 预期寿命 < 6 个月的绝症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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慢性血液透析患者
成年血液透析患者
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慢性血液透析患者
成年血液透析患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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全因死亡率
大体时间：5年（60个月）
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5年（60个月）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生活质量
大体时间：5年
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Kamyar Kalantar-Zadeh, MD, MPH, PhD、LABioMed at Harbor-UCLA
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bross R, Noori N, Kovesdy CP, Murali SB, Benner D, Block G, Kopple JD, Kalantar-Zadeh K. Dietary assessment of individuals with chronic kidney disease. Semin Dial. 2010 Jul-Aug;23(4):359-64. doi: 10.1111/j.1525-139X.2010.00743.x. Epub 2010 Jul 29.
- Noori N, Kovesdy CP, Dukkipati R, Feroze U, Molnar MZ, Bross R, Nissenson AR, Kopple JD, Norris KC, Kalantar-Zadeh K. Racial and ethnic differences in mortality of hemodialysis patients: role of dietary and nutritional status and inflammation. Am J Nephrol. 2011;33(2):157-67. doi: 10.1159/000323972. Epub 2011 Feb 4.
- Feroze U, Noori N, Kovesdy CP, Molnar MZ, Martin DJ, Reina-Patton A, Benner D, Bross R, Norris KC, Kopple JD, Kalantar-Zadeh K. Quality-of-life and mortality in hemodialysis patients: roles of race and nutritional status. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 May;6(5):1100-11. doi: 10.2215/CJN.07690910. Epub 2011 Apr 28.
- Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP, Bross R, Benner D, Noori N, Murali SB, Block T, Norris J, Kopple JD, Block G. Design and development of a dialysis food frequency questionnaire. J Ren Nutr. 2011 May;21(3):257-62. doi: 10.1053/j.jrn.2010.05.013. Epub 2010 Sep 15.
- Bross R, Chandramohan G, Kovesdy CP, Oreopoulos A, Noori N, Golden S, Benner D, Kopple JD, Kalantar-Zadeh K. Comparing body composition assessment tests in long-term hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 2010 May;55(5):885-96. doi: 10.1053/j.ajkd.2009.12.031. Epub 2010 Mar 25.
- Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP, Derose SF, Horwich TB, Fonarow GC. Racial and survival paradoxes in chronic kidney disease. Nat Clin Pract Nephrol. 2007 Sep;3(9):493-506. doi: 10.1038/ncpneph0570.
- Kalantar-Zadeh K, Golan E, Shohat T, Streja E, Norris KC, Kopple JD. Survival disparities within American and Israeli dialysis populations: learning from similarities and distinctions across race and ethnicity. Semin Dial. 2010 Nov-Dec;23(6):586-94. doi: 10.1111/j.1525-139X.2010.00795.x.
- Streja E, Kovesdy CP, Molnar MZ, Norris KC, Greenland S, Nissenson AR, Kopple JD, Kalantar-Zadeh K. Role of nutritional status and inflammation in higher survival of African American and Hispanic hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 2011 Jun;57(6):883-93. doi: 10.1053/j.ajkd.2010.10.050. Epub 2011 Jan 15.
- Molnar MZ, Streja E, Kovesdy CP, Budoff MJ, Nissenson AR, Krishnan M, Anker SD, Norris KC, Fonarow GC, Kalantar-Zadeh K. High platelet count as a link between renal cachexia and cardiovascular mortality in end-stage renal disease patients. Am J Clin Nutr. 2011 Sep;94(3):945-54. doi: 10.3945/ajcn.111.014639. Epub 2011 Aug 3.
- Rhee CM, You AS, Nguyen DV, Brunelli SM, Budoff MJ, Streja E, Nakata T, Kovesdy CP, Brent GA, Kalantar-Zadeh K. Thyroid Status and Mortality in a Prospective Hemodialysis Cohort. J Clin Endocrinol Metab. 2017 May 1;102(5):1568-1577. doi: 10.1210/jc.2016-3616.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (预期的)
2016年8月1日
研究完成 (预期的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月11日
首次发布 (估计)
2011年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月20日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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