Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aliravitsemus, ruokavalio ja rodulliset erot kroonisessa munuaissairaudessa (CKD) (MADRAD)

Aliravitsemus, ruokavalio ja rodulliset erot kroonisessa munuaissairaudessa (CKD) – tuleva tiedonkeruututkimus

Yhdysvalloissa afrikkalaiset amerikkalaiset kärsivät 3,6 kertaa ja latinalaisamerikkalaiset 1,5 kertaa todennäköisemmin kroonisesta munuaissairaudesta ja tarvitsevat dialyysihoitoa koko elämänsä verrattuna ei-latinalaisamerikkalaisiin valkoisiin. Valitettavasti monet dialyysipotilaat kuolevat, joten viiden vuoden kuluttua vain alle 35 % on edelleen elossa. Dialyysipotilaat, jotka vaikuttavat aliravituilta tai joilla on lihasten ja rasvan haihtumista, kuolevat vielä todennäköisemmin. Mielenkiintoista on, että dialyysipotilaiden joukossa vähemmistöt (afrikkalaiset amerikkalaiset, latinalaisamerikkalaiset ja aasialaisamerikkalaiset) elävät yleensä kauemmin kuin ei-latinalaisamerikkalaiset valkoiset. Jos tutkijat voivat löytää syyt näihin niin sanottuihin dialyysipotilaiden "rodullisiin eloonjäämiseroihin", tutkijat voivat parantaa kaikkien dialyysipotilaiden ja ehkä jopa monien muiden muista kroonisista sairauksista kärsivien ihmisten selviytymistä. Tämän 5 vuotta kestäneen tutkimuksen aikana tutkijat haluaisivat testata, voivatko erilaiset ravintoaineet ja ruokavaliot selittää vähemmistödialyysipotilaiden parempaa selviytymistä. Tutkijat testaavat myös, onko ravinnon lisäksi 2 muuta syytä vähemmistödialyysipotilaiden parempaan selviytymiseen, nimittäin erot luu- ja kivennäisaineissa sekä erot sosiaalisessa, psyykkisessä ja mielenterveydessä. Tutkijat suunnittelevat tutkivansa 450 hemodialyysipotilasta kuuden kuukauden välein useissa dialyysiklinikoissa Los Angelesin South Bayn alueella. Näihin aiheisiin kuuluu 30 % afroamerikkalaisia, 30 % latinalaisamerikkalaisia, 30 % ei-latinalaisamerikkalaisia ​​valkoisia ja 10 % aasialaisia. Kuuden kuukauden välein tutkijat tarkastelevat heidän ravitsemusolosuhteitaan, ravinnonsaantiaan, psykososiaalisia olosuhteitaan ja elämänlaatuaan ja värväävät 75 uutta koehenkilöä tilalle, jotka poistuivat tutkimuksestamme munuaisensiirron, kuoleman tai muiden syiden vuoksi. Tästä syystä tutkijat arvioivat tutkivansa yhteensä 1 050 hemodialyysipotilasta viiden vuoden aikana. Kliinisiä tapahtumia, kuten sairaalahoitoa ja selviytymistä seurataan. Verinäytteitä otetaan kuuden kuukauden välein hormonien ja "biomarkkerien" mittauksia varten, ja loput verestä säilytetään pakastimissa tulevia mittauksia varten. Tutkijat aikovat suunnitella ja kehittää rodun ja etnisen alkuperän erityisiä ravitsemusriskipisteitä ja ruokakyselyitä ja testaavat joitain näistä pisteistä suuremmissa kansallisissa hemodialyysipotilaiden tietokannassa. Melkein vuosi tutkimuksen alkamisen jälkeen tutkijat aikovat myös tehdä lisätutkimuksia kehon koostumuksesta ja ravinnonsaannista pienemmässä ryhmässä näitä potilaita GCRC:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

I. ERITYISET TAVOITTEET JA HYPOTEESIT I.1. HYPOTEESIT: Huolimatta vähemmistöjen suuremmasta kroonisen munuaissairauden (CKD) taakasta, heillä on parempi eloonjääminen verrattuna ei-latinalaisamerikkalaisiin valkoisiin, joilla on CKD. Tutkijat olettavat, että CKD-vähemmistöpotilaiden (pts) eloonjäämisedut johtuvat biologisesti uskottavista mekanismeista, jotka liittyvät ravitsemustilan ja ruokavalion eroihin (päähypoteesi) tai eroihin luu- ja kivennäisaineissa ja/tai psykososiaalisessa ja selviytymistilassa (2 vaihtoehtoista hypoteesia) . Erot näissä olosuhteissa voivat johtaa eriasteiseen proteiini-energian hukkaamiseen, tulehdukseen, oksidatiiviseen stressiin ja verihiutaleiden aktivaatioon, mikä johtaa tromboembolisiin ja kardiovaskulaarisiin (CV) tapahtumiin. CKD:n rodullisten eloonjäämiserojen biologian löytäminen voi parantaa tuloksia sekä CKD:ssä että muissa kroonisissa sairauksissa.

Tämän 5-vuotisen tutkimuksen aikana päätutkija (Dr. Kalantar-Zadeh) auttaa myös useita uransa alkuvaiheessa olevia tutkijoita suunnittelemaan ja kehittämään lisätutkimuksia, mukaan lukien kroonisia sairauksia sairastavien vähemmistöväestöjen tutkimukset käyttämällä tämän tutkimuksen tietoja ja resursseja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1050

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Rekrytointi
        • Harold Simmons Center for Kidney Disease Research & Epidemiology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset (18-85 v) potilaat, hemodialyysi (HD) > 4 viikkoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (18-85 v) potilaat
  • HD > 4 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Terminaalinen sairaus, jonka elinajanodote on < 6 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Krooniset hemodialyysipotilaat
Aikuiset hemodialyysipotilaat
Krooniset hemodialyysipotilaat
Aikuiset hemodialyysipotilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta (60 kuukautta)
5 vuotta (60 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kamyar Kalantar-Zadeh, MD, MPH, PhD, LABioMed at Harbor-UCLA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus (CKD)

  • Shanghai Changzheng Hospital
    Rekrytointi
    Hypertensio | Diabetes | Kilpirauhasen sairaudet | Metabolinen oireyhtymä | Dyslipidemia | Luun aineenvaihduntahäiriö | Krooninen munuaissairaus (CKD) | Liikalihavuus ja ylipaino | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
    Kiina
Tilaa