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Desnutrição, Dieta e Disparidades Raciais na Doença Renal Crônica (DRC) (MADRAD)

Desnutrição, Dieta e Disparidades Raciais na Doença Renal Crônica (DRC) - Um Estudo Prospectivo de Coleta de Dados

Nos Estados Unidos, os afro-americanos têm 3,6 vezes mais e os hispânicos 1,5 vezes mais chances de sofrer de doença renal crônica e necessitar de tratamento de diálise por toda a vida, quando comparados aos brancos não hispânicos. Infelizmente, muitos pacientes de diálise morrem, de modo que, após 5 anos, apenas menos de 35% ainda estão vivos. Pacientes em diálise que parecem desnutridos ou que apresentam perda de massa muscular e gordura têm ainda mais chances de morrer. Curiosamente, entre os pacientes em diálise, as minorias (afro-americanos, hispânicos e asiáticos-americanos) geralmente sobrevivem mais do que os brancos não hispânicos. Se os investigadores puderem descobrir as razões para essas chamadas "disparidades raciais de sobrevivência" dos pacientes em diálise, os investigadores poderão melhorar a sobrevivência de todos os pacientes de diálise e talvez até de muitas outras pessoas que sofrem de outras doenças crônicas. Durante este estudo de 5 anos, os investigadores gostariam de testar se uma nutrição e dieta diferentes podem explicar uma melhor sobrevida de pacientes minoritários em diálise. Os investigadores também testarão se, além da nutrição, existem 2 outras razões para uma melhor sobrevida de pacientes minoritários em diálise, ou seja, diferenças nos ossos e minerais e diferenças na saúde social, psicológica e mental. Os investigadores planejam estudar 450 pacientes em hemodiálise a cada 6 meses em várias clínicas de diálise na área de South Bay em Los Angeles. Esses indivíduos incluirão 30% de afro-americanos, 30% de hispânicos, 30% de brancos não-hispânicos e 10% de asiáticos. A cada 6 meses, os investigadores examinarão suas condições nutricionais, ingestão alimentar, condições psicossociais e qualidade de vida e recrutarão 75 novos indivíduos para substituir aqueles que deixaram nosso estudo como resultado de transplante renal, morte ou outros motivos. Portanto, os pesquisadores estimam estudar um total de 1.050 pacientes em hemodiálise ao longo de 5 anos. Eventos clínicos, como internações hospitalares e sobrevivência, serão acompanhados. Amostras de sangue serão obtidas a cada 6 meses para medições de hormônios e "biomarcadores", e o restante do sangue será armazenado em freezers para futuras medições. Os investigadores planejam projetar e desenvolver escores de risco nutricional específicos para raça e etnia e questionários alimentares e testarão alguns desses escores em bancos de dados nacionais maiores de pacientes em hemodiálise. Quase um ano após o início do estudo, os pesquisadores também planejam fazer testes adicionais de composição corporal e ingestão alimentar em um grupo menor desses pacientes no GCRC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

I. OBJETIVOS ESPECÍFICOS E HIPÓTESES I.1. HIPÓTESES: Apesar da maior carga de doença renal crônica (DRC) em minorias, eles têm maior sobrevida em comparação com brancos não hispânicos com DRC. Os investigadores levantam a hipótese de que as vantagens de sobrevivência de pacientes minoritários com DRC (pts) resultam de mecanismos biologicamente plausíveis relacionados a diferenças no estado nutricional e dieta (hipótese principal) ou diferenças nos ossos e minerais e/ou estado psicossocial e enfrentamento (2 hipóteses alternativas) . Diferenças nessas condições podem levar a diferentes graus de perda de energia protéica, inflamação, estresse oxidativo e ativação plaquetária, levando a eventos tromboembólicos e cardiovasculares (CV). Descobrir a biologia das disparidades raciais de sobrevivência da DRC pode levar a melhores resultados tanto na DRC quanto em outras doenças crônicas.

Durante este estudo de 5 anos, o investigador principal (Dr. Kalantar-Zadeh) também ajudará vários investigadores em início de carreira a projetar e desenvolver estudos adicionais, incluindo pesquisas em populações minoritárias com doenças crônicas usando dados e recursos deste estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1050

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90502
        • Recrutamento
        • Harold Simmons Center for Kidney Disease Research & Epidemiology
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos (18-85 anos), hemodiálise (HD) > 4 semanas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (18-85 anos)
  • HD > 4 semanas

Critério de exclusão:

  • Doença terminal com expectativa de vida < 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes Crônicos em Hemodiálise
Pacientes adultos em hemodiálise
Pacientes crônicos em hemodiálise
Pacientes adultos em hemodiálise

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 5 anos (60 meses)
5 anos (60 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kamyar Kalantar-Zadeh, MD, MPH, PhD, LABioMed at Harbor-UCLA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

12 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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