Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Недоедание, диета и расовые различия при хронической болезни почек (ХБП) (MADRAD)

Недоедание, диета и расовые различия при хронической болезни почек (ХБП) — проспективное исследование по сбору данных

В Соединенных Штатах афроамериканцы в 3,6 раза, а латиноамериканцы в 1,5 раза чаще страдают хроническим заболеванием почек и нуждаются в диализе на протяжении всей жизни по сравнению с неиспаноязычными белыми. К сожалению, многие диализные пациенты умирают, так что через 5 лет в живых остается менее 35%. Пациенты на диализе, которые выглядят истощенными или у которых наблюдается потеря мышечной массы и жира, имеют еще больше шансов умереть. Интересно, что среди диализных пациентов меньшинства (афроамериканцы, латиноамериканцы и американцы азиатского происхождения) обычно живут дольше, чем неиспаноязычные белые. Если исследователи смогут обнаружить причины так называемых «расовых различий в выживаемости» диализных пациентов, исследователи смогут улучшить выживаемость для всех диализных пациентов и, возможно, даже для многих других людей, страдающих другими хроническими заболеваниями. В течение этого 5-летнего исследования исследователи хотели бы проверить, может ли другое питание и диета объяснить лучшую выживаемость у меньшинства диализных пациентов. Исследователи также проверят, есть ли в дополнение к питанию еще 2 причины для лучшей выживаемости диализных пациентов из числа меньшинств, а именно различия в костях и минералах и различия в социальном, психологическом и психическом здоровье. Исследователи планируют обследовать 450 пациентов, находящихся на гемодиализе, каждые 6 месяцев в нескольких диализных клиниках в районе Южного залива Лос-Анджелеса. Эти предметы будут включать 30% афроамериканцев, 30% латиноамериканцев, 30% белых неиспаноязычных и 10% азиатов. Каждые 6 месяцев исследователи будут проверять их условия питания, рацион питания, психосоциальные условия и качество жизни и будут набирать 75 новых субъектов, чтобы заменить тех, кто покинул наше исследование в результате трансплантации почки, смерти или по другим причинам. Следовательно, исследователи оценивают изучение в общей сложности 1050 пациентов на гемодиализе в течение 5 лет. Клинические события, такие как госпитализация и выживание, будут отслеживаться. Образцы крови будут браться каждые 6 месяцев для измерения гормонов и «биомаркеров», а оставшаяся часть крови будет храниться в морозильных камерах для будущих измерений. Исследователи планируют спроектировать и разработать расовые и этнические специфические оценки риска питания и опросники по пищевым продуктам и протестируют некоторые из этих оценок в более крупных национальных базах данных пациентов, находящихся на гемодиализе. Почти через год после начала исследования исследователи также планируют провести дополнительные тесты состава тела и рациона питания в небольшой группе этих пациентов в GCRC.

Обзор исследования

Подробное описание

I. КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ И ГИПОТЕЗЫ I.1.ГИПОТЕЗЫ: Несмотря на более высокое бремя хронической болезни почек (ХБП) у меньшинств, они имеют более высокую выживаемость по сравнению с неиспаноязычными белыми с ХБП. Исследователи предполагают, что преимущества выживания меньшинства пациентов с ХБП (pts) являются результатом биологически правдоподобных механизмов, связанных с различиями в нутритивном статусе и диете (основная гипотеза) или различиями в костной ткани и минералах и/или психосоциальным состоянием и статусом выживания (2 альтернативные гипотезы). . Различия в этих условиях могут привести к различной степени потери белковой энергии, воспалению, окислительному стрессу и активации тромбоцитов, что приводит к тромбоэмболическим и сердечно-сосудистым (СС) событиям. Обнаружение биологии расовых различий в выживаемости при ХБП может привести к улучшению исходов как при ХБП, так и при других хронических заболеваниях.

В течение этого 5-летнего исследования главный исследователь (д-р. Калантар-Заде) также поможет ряду начинающих исследователей спланировать и разработать дополнительные исследования, включая исследования меньшинств с хроническими заболеваниями с использованием данных и ресурсов этого исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1050

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Caludia Luna
  • Номер телефона: 310-222-2346
  • Электронная почта: cluna@labiomed.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jennie Jing, MS
  • Номер телефона: 310-781-3650
  • Электронная почта: jjing@labiomed.org

Места учебы

    • California
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
        • Рекрутинг
        • Harold Simmons Center for Kidney Disease Research & Epidemiology
        • Контакт:
          • Claudia Luna
          • Номер телефона: 310-222-2346
          • Электронная почта: cluna@labiomed.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые (18-85 лет) пациенты, гемодиализ (ГД) > 4 недель

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (18-85 лет) пациенты
  • ГД > 4 недель

Критерий исключения:

  • Терминальное заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни < 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с хроническим гемодиализом
Взрослые пациенты на гемодиализе
Пациенты с хроническим гемодиализом
Взрослые пациенты на гемодиализе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 5 лет (60 месяцев)
5 лет (60 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kamyar Kalantar-Zadeh, MD, MPH, PhD, LABioMed at Harbor-UCLA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться