Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedożywienie, dieta i różnice rasowe w przewlekłej chorobie nerek (PChN) (MADRAD)

Niedożywienie, dieta i różnice rasowe w przewlekłej chorobie nerek (PChN) — prospektywne badanie zbierania danych

W Stanach Zjednoczonych Afroamerykanie są 3,6 razy bardziej narażeni, a Latynosi 1,5 razy bardziej narażeni na przewlekłą chorobę nerek i wymagają leczenia dializami przez całe życie, w porównaniu z białymi nie-Latynosami. Niestety wielu pacjentów dializowanych umiera, tak że po 5 latach żyje tylko mniej niż 35%. Pacjenci dializowani, którzy wyglądają na niedożywionych lub cierpią na zanik mięśni i tkanki tłuszczowej, są jeszcze bardziej narażeni na śmierć. Co ciekawe, wśród pacjentów dializowanych mniejszości (Afroamerykanie, Latynosi i Amerykanie pochodzenia azjatyckiego) zwykle przeżywają dłużej niż biali nie-Latynosi. Jeśli badaczom uda się odkryć przyczyny tych tak zwanych „rasowych różnic w przeżywalności” pacjentów dializowanych, być może będą w stanie poprawić przeżywalność wszystkich pacjentów dializowanych, a być może nawet wielu innych osób cierpiących na inne choroby przewlekłe. Podczas tych 5-letnich badań badacze chcieliby sprawdzić, czy inne odżywianie i dieta mogą wyjaśnić lepszą przeżywalność pacjentów dializowanych z mniejszości. Badacze sprawdzą również, czy oprócz odżywiania istnieją 2 inne powody lepszego przeżycia pacjentów dializowanych z mniejszości, a mianowicie różnice w kościach i minerałach oraz różnice w zdrowiu społecznym i psychicznym. Badacze planują zbadać co 6 miesięcy 450 pacjentów poddawanych hemodializie w kilku klinikach dializ w rejonie Los Angeles South Bay. Osoby te będą obejmować 30% Afroamerykanów, 30% Latynosów, 30% białych nie-Latynosów i 10% Azjatów. Co 6 miesięcy badacze będą badać ich stan odżywienia, sposób żywienia, warunki psychospołeczne i jakość życia oraz rekrutować 75 nowych osób, które zastąpią tych, którzy opuścili nasze badanie w wyniku przeszczepu nerki, śmierci lub z innych przyczyn. W związku z tym badacze szacują, że przebadają łącznie 1050 pacjentów poddawanych hemodializie w ciągu 5 lat. Zdarzenia kliniczne, takie jak przyjęcia do szpitala i przeżycie, będą śledzone. Próbki krwi będą pobierane co 6 miesięcy do pomiarów hormonów i „biomarkerów”, a pozostała część krwi będzie przechowywana w zamrażarkach do przyszłych pomiarów. Badacze planują zaprojektować i opracować specyficzne dla rasy i pochodzenia etnicznego oceny ryzyka żywieniowego oraz kwestionariusze żywieniowe i przetestują niektóre z tych ocen w większych krajowych bazach danych pacjentów hemodializowanych. Prawie rok po rozpoczęciu badania badacze planują również wykonać dodatkowe badania składu ciała i spożycia pokarmu na mniejszej grupie tych pacjentów w GCRC.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

I. SZCZEGÓŁOWE CELE I HIPOTEZY I.1. HIPOTEZY: Pomimo większego obciążenia przewlekłą chorobą nerek (CKD) u mniejszości, mają one większe przeżycie w porównaniu z białymi nie-Latynosami z CKD. Badacze postawili hipotezę, że przewaga przeżywalności pacjentów z przewlekłą chorobą nerek należących do mniejszości (pacjentów) wynika z biologicznie prawdopodobnych mechanizmów związanych z różnicami w stanie odżywienia i diety (główna hipoteza) lub różnicami w kościach i składnikach mineralnych i/lub stanie psychospołecznym i radzeniu sobie (2 alternatywne hipotezy) . Różnice w tych warunkach mogą prowadzić do różnych stopni utraty energii białkowej, stanu zapalnego, stresu oksydacyjnego i aktywacji płytek krwi, co prowadzi do zdarzeń zakrzepowo-zatorowych i sercowo-naczyniowych (CV). Odkrycie biologii rasowej dysproporcji przeżycia CKD może prowadzić do poprawy wyników zarówno w CKD, jak i innych chorobach przewlekłych.

Podczas tych 5-letnich badań główny badacz (dr. Kalantar-Zadeh) pomoże również wielu początkującym badaczom w zaprojektowaniu i opracowaniu dodatkowych badań, w tym badań w populacjach mniejszości z chorobami przewlekłymi, z wykorzystaniem danych i zasobów tego badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1050

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Rekrutacyjny
        • Harold Simmons Center for Kidney Disease Research & Epidemiology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci dorośli (18-85 lat), hemodializa (HD) > 4 tygodnie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli (18-85 lat).
  • HD > 4 tygodnie

Kryteria wyłączenia:

  • Śmiertelna choroba z oczekiwaną długością życia < 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci przewlekle hemodializowani
Dorośli pacjenci poddawani hemodializie
Pacjenci przewlekle hemodializowani
Dorośli pacjenci poddawani hemodializie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 5 lat (60 miesięcy)
5 lat (60 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kamyar Kalantar-Zadeh, MD, MPH, PhD, LABioMed at Harbor-UCLA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba nerek (CKD)

  • Shanghai Changzheng Hospital
    Rekrutacyjny
    Nadciśnienie | Cukrzyca | Choroby tarczycy | Syndrom metabliczny | Dyslipidemia | Zaburzenia metabolizmu kostnego | Przewlekła choroba nerek (CKD) | Otyłość i nadwaga | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
    Chiny
Subskrybuj