Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alultápláltság, étrend és faji különbségek a krónikus vesebetegségben (CKD) (MADRAD)

Alultápláltság, étrend és faji egyenlőtlenségek a krónikus vesebetegségben (CKD) – Prospektív adatgyűjtési tanulmány

Az Egyesült Államokban az afroamerikaiak 3,6-szor, a spanyolajkúak pedig 1,5-szer nagyobb valószínűséggel szenvednek krónikus vesebetegségben, és élethosszig tartó dialíziskezelésre szorulnak, összehasonlítva a nem spanyol ajkú fehérekkel. Sajnos sok dializált beteg meghal, így 5 év után már csak kevesebb, mint 35%-uk van életben. Azok a dializált betegek, akik alultápláltnak tűnnek, vagy akiknek izom- és zsírvesztése van, még nagyobb valószínűséggel halnak meg. Érdekes módon a dializált betegek körében a kisebbségek (afro-amerikaiak, spanyolajkúak és ázsiai amerikaiak) általában tovább élik túl, mint a nem spanyol ajkú fehérek. Ha a vizsgálók felfedezik a dializált betegek úgynevezett "faji túlélési egyenlőtlenségének" okait, a kutatók képesek lehetnek javítani a túlélést minden dializált betegnél, és talán még sok más embernél is, akik más krónikus betegségben szenvednek. Az 5 éves vizsgálat során a kutatók azt szeretnék tesztelni, hogy az eltérő táplálkozás és étrend megmagyarázza-e a kisebbségi dializált betegek jobb túlélését. A kutatók azt is megvizsgálják, hogy a táplálkozás mellett van-e két másik ok a kisebbségi dializált betegek jobb túlélésére, nevezetesen a csontok és ásványi anyagok, valamint a szociális, pszichés és mentális egészség különbségei. A kutatók azt tervezik, hogy 6 havonta 450 hemodializált beteget tanulmányoznak a Los Angeles-i déli öböl körzetében található több dialízisklinikán. Az alanyok 30%-a afroamerikai, 30%-a spanyolajkú, 30%-a nem spanyol ajkú fehér és 10%-a ázsiai. A kutatók 6 havonta megvizsgálják táplálkozási körülményeiket, étrendjüket, pszichoszociális körülményeiket és életminőségüket, és 75 új alanyt vesznek fel azok helyére, akik veseátültetés, halálozás vagy egyéb okok miatt hagyták el a vizsgálatot. Ezért a kutatók becslése szerint összesen 1050 hemodializált beteget tanulmányoztak 5 éven keresztül. A klinikai eseményeket, például a kórházi felvételeket és a túlélést követik. Hat havonta vérmintát vesznek a hormonok és a "biomarkerek" mérésére, a többi vért pedig fagyasztószekrényben tárolják a jövőbeni mérésekhez. A kutatók azt tervezik, hogy faj- és etnikai hovatartozásra specifikus táplálkozási kockázati pontszámokat és élelmiszer-kérdőíveket terveznek és fejlesztenek, és ezek közül néhányat a hemodializált betegek nagyobb nemzeti adatbázisaiban tesztelnek. Majdnem egy évvel a vizsgálat megkezdése után a kutatók további teszteket is terveznek a testösszetételre és a táplálékfelvételre vonatkozóan a betegek egy kisebb csoportjában a GCRC-n.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

I. KONKRÉT CÉLKITŰZÉSEK ÉS HIPOTÉZISEK I.1. HIPOTÉZISEK: Annak ellenére, hogy a kisebbségeknél nagyobb a krónikus vesebetegség (CKD) terhe, nagyobb a túlélésük, mint a CKD-ben szenvedő, nem spanyol ajkú fehérek. A kutatók azt feltételezik, hogy a kisebbségi CKD-betegek túlélési előnyei a táplálkozási státuszban és étrendben (fő hipotézis) vagy a csont- és ásványi anyagokban és/vagy a pszichoszociális és megküzdési státuszban fennálló különbségekkel kapcsolatos biológiailag elfogadható mechanizmusokból erednek (2 alternatív hipotézis). . Az ezekben az állapotokban fennálló különbségek különböző mértékű fehérje-energia pazarláshoz, gyulladáshoz, oxidatív stresszhez és vérlemezke-aktivációhoz vezethetnek, ami thromboemboliás és kardiovaszkuláris (CV) eseményekhez vezethet. A CKD faji túlélési különbségeinek biológiájának felfedezése javíthatja a CKD és más krónikus betegségek kimenetelét.

Az 5 éves vizsgálat során a vezető kutató (Dr. Kalantar-Zadeh) emellett számos pályakezdő kutatónak segíteni fog további tanulmányok tervezésében és kidolgozásában, beleértve a krónikus betegségben szenvedő kisebbségi populációk kutatását is a tanulmány adatai és forrásai felhasználásával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1050

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90502
        • Toborzás
        • Harold Simmons Center for Kidney Disease Research & Epidemiology
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt (18-85 éves) betegek, hemodialízis (HD) > 4 hét

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt (18-85 éves) betegek
  • HD > 4 hét

Kizárási kritériumok:

  • Terminális betegség, a várható élettartam < 6 hónap

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Krónikus hemodialízises betegek
Hemodializált felnőtt betegek
Krónikus hemodializált betegek
Hemodializált felnőtt betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 5 év (60 hónap)
5 év (60 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Életminőség
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kamyar Kalantar-Zadeh, MD, MPH, PhD, LABioMed at Harbor-UCLA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 11.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14100
  • K24DK091419 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel