만성신장질환(CKD)의 영양실조, 식이요법 및 인종간 격차 (MADRAD)
2015년 5월 20일 업데이트: Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
만성신장질환(CKD)의 영양실조, 식이요법 및 인종간 격차 - 전향적 데이터 수집 연구
미국에서 아프리카계 미국인은 비 히스패닉계 백인에 비해 만성 신장 질환을 앓을 확률이 3.6배, 히스패닉계가 1.5배 더 높으며 평생 투석 치료가 필요합니다.
불행하게도 많은 투석 환자가 사망하므로 5년 후에도 35% 미만만이 살아 있습니다.
영양실조로 보이거나 근육 및 지방 소모가 있는 투석 환자는 사망할 가능성이 훨씬 더 높습니다.
흥미롭게도, 투석 환자 중 소수 민족(아프리카계 미국인, 히스패닉 및 아시아계 미국인)은 일반적으로 비히스패닉계 백인보다 더 오래 생존합니다.
조사관이 투석 환자의 이러한 소위 "인종적 생존 격차"의 원인을 발견할 수 있다면 조사관은 모든 투석 환자와 다른 만성 질환을 앓고 있는 다른 많은 사람들의 생존율을 향상시킬 수 있습니다.
이 5년 연구 동안 연구자들은 다른 영양과 식단이 소수 투석 환자의 더 나은 생존을 설명할 수 있는지 테스트하고자 합니다.
조사관은 또한 영양 외에 소수 투석 환자의 더 나은 생존을 위한 두 가지 다른 이유, 즉 뼈와 미네랄의 차이와 사회적, 심리적 및 정신적 건강의 차이가 있는지 테스트할 것입니다.
연구자들은 로스앤젤레스 사우스 베이 지역의 여러 투석 클리닉에서 6개월마다 450명의 혈액 투석 환자를 연구할 계획입니다.
이러한 대상에는 아프리카계 미국인 30%, 히스패닉계 30%, 비히스패닉계 백인 30% 및 아시아인 10%가 포함됩니다.
조사관은 6개월마다 그들의 영양 상태, 식이 섭취, 심리 사회적 상태 및 삶의 질을 조사하고 신장 이식, 사망 또는 기타 이유로 연구를 떠난 사람들을 대체할 75명의 새로운 피험자를 모집할 것입니다.
따라서 연구자들은 5년 동안 총 1,050명의 혈액투석 환자를 연구한 것으로 추정합니다.
병원 입원 및 생존과 같은 임상 사건이 뒤따를 것입니다.
호르몬 및 "바이오마커" 측정을 위해 6개월마다 혈액 샘플을 채취하고 나머지 혈액은 향후 측정을 위해 냉동고에 보관합니다.
조사관은 인종 및 민족별 영양 위험 점수 및 식품 설문지를 설계 및 개발할 계획이며 혈액 투석 환자의 대규모 국가 데이터베이스에서 이러한 점수 중 일부를 테스트할 것입니다.
연구가 시작된 지 거의 1년 후, 연구자들은 GCRC에서 이러한 환자들의 소규모 그룹에서 체성분 및 식이 섭취에 대한 추가 테스트를 수행할 계획입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
I. 특정 목표 및 가설 I.1.가설: 소수 민족의 만성 신장 질환(CKD) 부담이 높음에도 불구하고 CKD가 있는 비 히스패닉계 백인에 비해 생존율이 더 높습니다. 연구자들은 소수 CKD 환자(pts)의 생존 이점이 영양 상태 및 식이의 차이(주 가설) 또는 뼈 및 미네랄 및/또는 심리사회적 및 대처 상태의 차이(2개의 대안적 가설)와 관련된 생물학적으로 타당한 메커니즘의 결과라고 가정합니다. . 이러한 조건의 차이는 단백질-에너지 낭비, 염증, 산화 스트레스 및 혈소판 활성화의 다른 정도를 유발하여 혈전 색전증 및 심혈관(CV) 사건으로 이어질 수 있습니다. CKD 인종 생존 불균형의 생물학을 발견하면 CKD 및 기타 만성 질환 모두에서 결과를 개선할 수 있습니다.
이 5년 간의 연구 동안 수석 연구원(Dr. Kalantar-Zadeh)는 또한 이 연구의 데이터와 자원을 사용하여 만성 질환이 있는 소수 집단에 대한 연구를 포함하여 추가 연구를 설계하고 개발하는 많은 초기 경력 연구자를 도울 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1050
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Torrance, California, 미국, 90502
- 모병
- Harold Simmons Center for Kidney Disease Research & Epidemiology
-
연락하다:
- Claudia Luna
- 전화번호: 310-222-2346
- 이메일: cluna@labiomed.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
성인(18-85세) 환자, 혈액투석(HD) > 4주
설명
포함 기준:
- 성인(18-85세) 환자
- HD > 4주
제외 기준:
- 기대 수명이 6개월 미만인 말기 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
만성 혈액 투석 환자
성인 혈액 투석 환자
|
|
만성 혈액 투석 환자
성인 혈액 투석 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모든 원인으로 인한 사망
기간: 5년(60개월)
|
5년(60개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
삶의 질
기간: 5 년
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kamyar Kalantar-Zadeh, MD, MPH, PhD, LABioMed at Harbor-UCLA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bross R, Noori N, Kovesdy CP, Murali SB, Benner D, Block G, Kopple JD, Kalantar-Zadeh K. Dietary assessment of individuals with chronic kidney disease. Semin Dial. 2010 Jul-Aug;23(4):359-64. doi: 10.1111/j.1525-139X.2010.00743.x. Epub 2010 Jul 29.
- Noori N, Kovesdy CP, Dukkipati R, Feroze U, Molnar MZ, Bross R, Nissenson AR, Kopple JD, Norris KC, Kalantar-Zadeh K. Racial and ethnic differences in mortality of hemodialysis patients: role of dietary and nutritional status and inflammation. Am J Nephrol. 2011;33(2):157-67. doi: 10.1159/000323972. Epub 2011 Feb 4.
- Feroze U, Noori N, Kovesdy CP, Molnar MZ, Martin DJ, Reina-Patton A, Benner D, Bross R, Norris KC, Kopple JD, Kalantar-Zadeh K. Quality-of-life and mortality in hemodialysis patients: roles of race and nutritional status. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 May;6(5):1100-11. doi: 10.2215/CJN.07690910. Epub 2011 Apr 28.
- Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP, Bross R, Benner D, Noori N, Murali SB, Block T, Norris J, Kopple JD, Block G. Design and development of a dialysis food frequency questionnaire. J Ren Nutr. 2011 May;21(3):257-62. doi: 10.1053/j.jrn.2010.05.013. Epub 2010 Sep 15.
- Bross R, Chandramohan G, Kovesdy CP, Oreopoulos A, Noori N, Golden S, Benner D, Kopple JD, Kalantar-Zadeh K. Comparing body composition assessment tests in long-term hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 2010 May;55(5):885-96. doi: 10.1053/j.ajkd.2009.12.031. Epub 2010 Mar 25.
- Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP, Derose SF, Horwich TB, Fonarow GC. Racial and survival paradoxes in chronic kidney disease. Nat Clin Pract Nephrol. 2007 Sep;3(9):493-506. doi: 10.1038/ncpneph0570.
- Kalantar-Zadeh K, Golan E, Shohat T, Streja E, Norris KC, Kopple JD. Survival disparities within American and Israeli dialysis populations: learning from similarities and distinctions across race and ethnicity. Semin Dial. 2010 Nov-Dec;23(6):586-94. doi: 10.1111/j.1525-139X.2010.00795.x.
- Streja E, Kovesdy CP, Molnar MZ, Norris KC, Greenland S, Nissenson AR, Kopple JD, Kalantar-Zadeh K. Role of nutritional status and inflammation in higher survival of African American and Hispanic hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 2011 Jun;57(6):883-93. doi: 10.1053/j.ajkd.2010.10.050. Epub 2011 Jan 15.
- Molnar MZ, Streja E, Kovesdy CP, Budoff MJ, Nissenson AR, Krishnan M, Anker SD, Norris KC, Fonarow GC, Kalantar-Zadeh K. High platelet count as a link between renal cachexia and cardiovascular mortality in end-stage renal disease patients. Am J Clin Nutr. 2011 Sep;94(3):945-54. doi: 10.3945/ajcn.111.014639. Epub 2011 Aug 3.
- Rhee CM, You AS, Nguyen DV, Brunelli SM, Budoff MJ, Streja E, Nakata T, Kovesdy CP, Brent GA, Kalantar-Zadeh K. Thyroid Status and Mortality in a Prospective Hemodialysis Cohort. J Clin Endocrinol Metab. 2017 May 1;102(5):1568-1577. doi: 10.1210/jc.2016-3616.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .