Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Underernæring, kost og raceforskelle i kronisk nyresygdom (CKD) (MADRAD)

Underernæring, kost og raceforskelle i kronisk nyresygdom (CKD) - en prospektiv dataindsamlingsundersøgelse

I USA er afroamerikanere 3,6 gange og latinamerikanere 1,5 gange mere tilbøjelige til at lide af kronisk nyresygdom og har brug for dialysebehandling for livet, sammenlignet med ikke-spansktalende hvide. Desværre dør mange dialysepatienter, så efter 5 år er kun under 35 % stadig i live. Dialysepatienter, der ser ud til at være underernærede, eller som har muskel- og fedtspild, er endnu mere tilbøjelige til at dø. Interessant nok, blandt dialysepatienter, overlever minoriteter (afroamerikanere, latinamerikanere og asiatiske amerikanere) normalt længere end de ikke-spanske hvide. Hvis efterforskerne kan opdage årsagerne til disse såkaldte "raciale overlevelsesforskelle" hos dialysepatienter, kan efterforskerne muligvis forbedre overlevelsen for alle dialysepatienter og måske endda for mange andre mennesker, der lider af andre kroniske sygdomme. I løbet af denne 5-årige undersøgelse vil efterforskerne gerne teste, om en anden ernæring og diæt kan forklare bedre overlevelse af minoritetsdialysepatienter. Efterforskerne vil også teste, om der ud over ernæring er 2 andre grunde til bedre overlevelse af minoritetsdialysepatienter, nemlig forskelle i knogler og mineraler og forskelle i social og psykologisk og mental sundhed. Efterforskerne planlægger at studere 450 hæmodialysepatienter hver 6. måned i adskillige dialyseklinikker i Los Angeles South Bay-området. Disse emner vil omfatte 30 % afroamerikanere, 30 % latinamerikanere, 30 % ikke-spanske hvide og 10 % asiater. Hver 6. måned vil efterforskerne undersøge deres ernæringsmæssige forhold, diætindtag, psykosociale forhold og livskvalitet, og vil rekruttere 75 nye forsøgspersoner til at erstatte dem, der forlod vores undersøgelse som følge af nyretransplantation, død eller andre årsager. Derfor anslår efterforskerne at studere i alt 1.050 hæmodialysepatienter over 5 år. Kliniske hændelser såsom hospitalsindlæggelser og overlevelse vil blive fulgt. Der vil blive taget blodprøver hver 6. måned til måling af hormoner og "biomarkører", og resten af ​​blodet vil blive opbevaret i frysere til fremtidige målinger. Efterforskerne planlægger at designe og udvikle race- og etnicitetsspecifikke ernæringsmæssige risikoscores og fødevarespørgeskemaer og vil teste nogle af disse scores i større nationale databaser over hæmodialysepatienter. Næsten et år efter undersøgelsens start planlægger efterforskerne også at lave yderligere test af kropssammensætning og kostindtag i en mindre gruppe af disse patienter på GCRC.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I. SPECIFIKKE MÅL OG HYPOTESER I.1.HYPOTESER: På trods af højere byrde af kronisk nyresygdom (CKD) i minoriteter, har de større overlevelse sammenlignet med ikke-spanske hvide med CKD. Forskerne antager, at overlevelsesfordele for minoritets-CKD-patienter (pts) skyldes biologisk plausible mekanismer relateret til forskelle i ernæringsstatus og kost (hovedhypotese) eller forskelle i knogle- og mineraler og/eller psykosocial og mestringsstatus (2 alternative hypoteser) . Forskelle i disse tilstande kan føre til forskellige grader af protein-energispild, inflammation, oxidativt stress og blodpladeaktivering, hvilket fører til trombo-emboliske og kardiovaskulære (CV) hændelser. At opdage biologien af ​​CKD raceoverlevelsesforskelle kan føre til forbedrede resultater i både CKD og andre kroniske sygdomme.

I løbet af dette 5-årige studie blev hovedforskeren (Dr. Kalantar-Zadeh) vil også hjælpe en række efterforskere i den tidlige karriere med at designe og udvikle yderligere undersøgelser, herunder forskning i minoritetspopulationer med kroniske sygdomme ved hjælp af data og ressourcer fra denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1050

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • Rekruttering
        • Harold Simmons Center for Kidney Disease Research & Epidemiology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (18-85 år) patienter, hæmodialyse (HD) > 4 uger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18-85 år) patienter
  • HD > 4 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Terminal sygdom med forventet levetid < 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kroniske hæmodialysepatienter
Voksne hæmodialysepatienter
Kroniske hæmodialysepatienter
Voksne hæmodialysepatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 5 år (60 måneder)
5 år (60 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kamyar Kalantar-Zadeh, MD, MPH, PhD, LABioMed at Harbor-UCLA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2011

Først opslået (Skøn)

12. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom (CKD)

  • Shanghai Changzheng Hospital
    Rekruttering
    Forhøjet blodtryk | Diabetes | Skjoldbruskkirtelsygdomme | Metabolisk syndrom | Dyslipidæmi | Knoglemetabolismeforstyrrelse | Kronisk nyresygdom (CKD) | Fedme og overvægt | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
    Kina
Abonner