Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondervoeding, voeding en raciale verschillen bij chronische nierziekte (CKD) (MADRAD)

Ondervoeding, voeding en raciale verschillen bij chronische nierziekte (CKD) - een prospectief onderzoek naar gegevensverzameling

In de Verenigde Staten hebben Afro-Amerikanen 3,6 keer en Hispanics 1,5 keer meer kans om te lijden aan chronische nierziekte en levenslang dialysebehandeling nodig te hebben, in vergelijking met niet-Spaanse blanken. Helaas overlijden veel dialysepatiënten, zodat na 5 jaar nog maar minder dan 35% in leven is. Dialysepatiënten die ondervoed lijken of die spier- en vetverlies hebben, lopen een nog grotere kans om te overlijden. Interessant is dat onder dialysepatiënten minderheden (Afro-Amerikanen, Hispanics en Aziatische Amerikanen) gewoonlijk langer overleven dan de niet-Spaanse blanken. Als de onderzoekers de redenen kunnen ontdekken voor deze zogenaamde "raciale overlevingsverschillen" van dialysepatiënten, kunnen de onderzoekers mogelijk de overleving verbeteren voor alle dialysepatiënten en misschien zelfs voor veel andere mensen die aan andere chronische ziekten lijden. Tijdens deze 5 jaar durende studie willen de onderzoekers testen of een andere voeding en dieet een betere overleving van minderheidsdialysepatiënten kan verklaren. De onderzoekers gaan ook testen of er naast voeding nog 2 andere redenen zijn voor een betere overleving van minderheidsdialysepatiënten, namelijk verschillen in botten en mineralen en verschillen in sociale en psychologische en mentale gezondheid. De onderzoekers zijn van plan om elke 6 maanden 450 hemodialysepatiënten te bestuderen in verschillende dialyseklinieken in Los Angeles South Bay. Deze onderwerpen omvatten 30% Afro-Amerikanen, 30% Iberiërs, 30% niet-Spaanse blanken en 10% Aziaten. Elke 6 maanden zullen de onderzoekers hun voedingstoestand, voedingsinname, psychosociale toestand en kwaliteit van leven onderzoeken en 75 nieuwe proefpersonen rekruteren ter vervanging van degenen die onze studie hebben verlaten als gevolg van een niertransplantatie, overlijden of andere redenen. Daarom schatten de onderzoekers dat ze gedurende 5 jaar in totaal 1.050 hemodialysepatiënten hebben bestudeerd. Klinische gebeurtenissen zoals ziekenhuisopnames en overleving worden gevolgd. Er zullen om de 6 maanden bloedmonsters worden genomen voor metingen van hormonen en "biomarkers", en de rest van het bloed zal in vriezers worden opgeslagen voor toekomstige metingen. De onderzoekers zijn van plan ras- en etniciteitsspecifieke voedingsrisicoscores en voedselvragenlijsten te ontwerpen en te ontwikkelen en zullen enkele van deze scores testen in grotere nationale databases van hemodialysepatiënten. Bijna een jaar na de start van de studie zijn de onderzoekers ook van plan om bij een kleinere groep van deze patiënten bij het GCRC aanvullende tests uit te voeren op de lichaamssamenstelling en de inname via de voeding.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

I. SPECIFIEKE DOELSTELLINGEN & HYPOTHESEN I.1.HYPOTHESEN: Ondanks een hogere last van chronische nierziekte (CKD) bij minderheden, hebben ze een grotere overlevingskans in vergelijking met niet-Spaanse blanken met CKD. De onderzoekers veronderstellen dat overlevingsvoordelen van CKD-patiënten uit minderheidsgroepen (pts) het gevolg zijn van biologisch plausibele mechanismen die verband houden met verschillen in voedingsstatus en dieet (hoofdhypothese) of verschillen in bot- en mineralen en/of psychosociale en coping-status (2 alternatieve hypothesen). . Verschillen in deze aandoeningen kunnen leiden tot verschillende gradaties van eiwit-energieverspilling, ontsteking, oxidatieve stress en activering van bloedplaatjes, wat leidt tot trombo-embolische en cardiovasculaire (CV) gebeurtenissen. Het ontdekken van de biologie van CKD raciale overlevingsverschillen kan leiden tot betere resultaten bij zowel CKD als andere chronische ziekten.

Tijdens deze 5 jaar durende studie heeft de hoofdonderzoeker (Dr. Kalantar-Zadeh) zal ook een aantal beginnende onderzoekers helpen bij het ontwerpen en ontwikkelen van aanvullende onderzoeken, waaronder onderzoek bij minderheidsgroepen met chronische ziekten, waarbij gebruik wordt gemaakt van de gegevens en bronnen van dit onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1050

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
        • Werving
        • Harold Simmons Center for Kidney Disease Research & Epidemiology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen (18-85 jaar) patiënten, hemodialyse (HD) > 4 weken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen (18-85 jaar) patiënten
  • HD > 4 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Terminale ziekte met levensverwachting < 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Chronische hemodialysepatiënten
Volwassen hemodialysepatiënten
Chronische hemodialysepatiënten
Volwassen hemodialysepatiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 5 jaar (60 maanden)
5 jaar (60 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kamyar Kalantar-Zadeh, MD, MPH, PhD, LABioMed at Harbor-UCLA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

12 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 14100
  • K24DK091419 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren