- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01415570
Ondervoeding, voeding en raciale verschillen bij chronische nierziekte (CKD) (MADRAD)
Ondervoeding, voeding en raciale verschillen bij chronische nierziekte (CKD) - een prospectief onderzoek naar gegevensverzameling
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
I. SPECIFIEKE DOELSTELLINGEN & HYPOTHESEN I.1.HYPOTHESEN: Ondanks een hogere last van chronische nierziekte (CKD) bij minderheden, hebben ze een grotere overlevingskans in vergelijking met niet-Spaanse blanken met CKD. De onderzoekers veronderstellen dat overlevingsvoordelen van CKD-patiënten uit minderheidsgroepen (pts) het gevolg zijn van biologisch plausibele mechanismen die verband houden met verschillen in voedingsstatus en dieet (hoofdhypothese) of verschillen in bot- en mineralen en/of psychosociale en coping-status (2 alternatieve hypothesen). . Verschillen in deze aandoeningen kunnen leiden tot verschillende gradaties van eiwit-energieverspilling, ontsteking, oxidatieve stress en activering van bloedplaatjes, wat leidt tot trombo-embolische en cardiovasculaire (CV) gebeurtenissen. Het ontdekken van de biologie van CKD raciale overlevingsverschillen kan leiden tot betere resultaten bij zowel CKD als andere chronische ziekten.
Tijdens deze 5 jaar durende studie heeft de hoofdonderzoeker (Dr. Kalantar-Zadeh) zal ook een aantal beginnende onderzoekers helpen bij het ontwerpen en ontwikkelen van aanvullende onderzoeken, waaronder onderzoek bij minderheidsgroepen met chronische ziekten, waarbij gebruik wordt gemaakt van de gegevens en bronnen van dit onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
- Werving
- Harold Simmons Center for Kidney Disease Research & Epidemiology
-
Contact:
- Claudia Luna
- Telefoonnummer: 310-222-2346
- E-mail: cluna@labiomed.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen (18-85 jaar) patiënten
- HD > 4 weken
Uitsluitingscriteria:
- Terminale ziekte met levensverwachting < 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Chronische hemodialysepatiënten
Volwassen hemodialysepatiënten
|
|
Chronische hemodialysepatiënten
Volwassen hemodialysepatiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 5 jaar (60 maanden)
|
5 jaar (60 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kamyar Kalantar-Zadeh, MD, MPH, PhD, LABioMed at Harbor-UCLA
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bross R, Noori N, Kovesdy CP, Murali SB, Benner D, Block G, Kopple JD, Kalantar-Zadeh K. Dietary assessment of individuals with chronic kidney disease. Semin Dial. 2010 Jul-Aug;23(4):359-64. doi: 10.1111/j.1525-139X.2010.00743.x. Epub 2010 Jul 29.
- Noori N, Kovesdy CP, Dukkipati R, Feroze U, Molnar MZ, Bross R, Nissenson AR, Kopple JD, Norris KC, Kalantar-Zadeh K. Racial and ethnic differences in mortality of hemodialysis patients: role of dietary and nutritional status and inflammation. Am J Nephrol. 2011;33(2):157-67. doi: 10.1159/000323972. Epub 2011 Feb 4.
- Feroze U, Noori N, Kovesdy CP, Molnar MZ, Martin DJ, Reina-Patton A, Benner D, Bross R, Norris KC, Kopple JD, Kalantar-Zadeh K. Quality-of-life and mortality in hemodialysis patients: roles of race and nutritional status. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 May;6(5):1100-11. doi: 10.2215/CJN.07690910. Epub 2011 Apr 28.
- Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP, Bross R, Benner D, Noori N, Murali SB, Block T, Norris J, Kopple JD, Block G. Design and development of a dialysis food frequency questionnaire. J Ren Nutr. 2011 May;21(3):257-62. doi: 10.1053/j.jrn.2010.05.013. Epub 2010 Sep 15.
- Bross R, Chandramohan G, Kovesdy CP, Oreopoulos A, Noori N, Golden S, Benner D, Kopple JD, Kalantar-Zadeh K. Comparing body composition assessment tests in long-term hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 2010 May;55(5):885-96. doi: 10.1053/j.ajkd.2009.12.031. Epub 2010 Mar 25.
- Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP, Derose SF, Horwich TB, Fonarow GC. Racial and survival paradoxes in chronic kidney disease. Nat Clin Pract Nephrol. 2007 Sep;3(9):493-506. doi: 10.1038/ncpneph0570.
- Kalantar-Zadeh K, Golan E, Shohat T, Streja E, Norris KC, Kopple JD. Survival disparities within American and Israeli dialysis populations: learning from similarities and distinctions across race and ethnicity. Semin Dial. 2010 Nov-Dec;23(6):586-94. doi: 10.1111/j.1525-139X.2010.00795.x.
- Streja E, Kovesdy CP, Molnar MZ, Norris KC, Greenland S, Nissenson AR, Kopple JD, Kalantar-Zadeh K. Role of nutritional status and inflammation in higher survival of African American and Hispanic hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 2011 Jun;57(6):883-93. doi: 10.1053/j.ajkd.2010.10.050. Epub 2011 Jan 15.
- Molnar MZ, Streja E, Kovesdy CP, Budoff MJ, Nissenson AR, Krishnan M, Anker SD, Norris KC, Fonarow GC, Kalantar-Zadeh K. High platelet count as a link between renal cachexia and cardiovascular mortality in end-stage renal disease patients. Am J Clin Nutr. 2011 Sep;94(3):945-54. doi: 10.3945/ajcn.111.014639. Epub 2011 Aug 3.
- Rhee CM, You AS, Nguyen DV, Brunelli SM, Budoff MJ, Streja E, Nakata T, Kovesdy CP, Brent GA, Kalantar-Zadeh K. Thyroid Status and Mortality in a Prospective Hemodialysis Cohort. J Clin Endocrinol Metab. 2017 May 1;102(5):1568-1577. doi: 10.1210/jc.2016-3616.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14100
- K24DK091419 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .