Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podvýživa, strava a rasové rozdíly u chronického onemocnění ledvin (CKD) (MADRAD)

Podvýživa, strava a rasové rozdíly u chronického onemocnění ledvin (CKD) – prospektivní studie sběru dat

Ve Spojených státech je u Afroameričanů 3,6krát a u Hispánců 1,5krát vyšší pravděpodobnost, že budou trpět chronickým onemocněním ledvin a potřebují dialyzační léčbu po celý život, ve srovnání s nehispánskými bílými. Bohužel mnoho dialyzovaných pacientů umírá, takže po 5 letech je stále naživu pouze necelých 35 %. Dialyzovaní pacienti, kteří vypadají podvyživeni nebo u kterých dochází k úbytku svalů a tuku, mají ještě vyšší pravděpodobnost, že zemřou. Zajímavé je, že mezi dialyzovanými pacienty menšiny (Afroameričané, Hispánci a Asijští Američané) obvykle přežívají déle než nehispánští běloši. Pokud vyšetřovatelé odhalí důvody těchto takzvaných „rasových rozdílů v přežití“ dialyzovaných pacientů, mohou být vyšetřovatelé schopni zlepšit přežití všech dialyzovaných pacientů a možná i mnoha dalších lidí, kteří trpí jinými chronickými chorobami. Během této 5leté studie by výzkumníci chtěli otestovat, zda odlišná výživa a strava mohou vysvětlit lepší přežití menšinových dialyzovaných pacientů. Vyšetřovatelé budou také testovat, zda kromě výživy existují 2 další důvody pro lepší přežití minoritních dialyzovaných pacientů, a to rozdíly v kostech a minerálech a rozdíly v sociálním, psychickém a duševním zdraví. Vyšetřovatelé plánují studovat 450 hemodialyzovaných pacientů každých 6 měsíců na několika dialyzačních klinikách v oblasti Los Angeles South Bay. Tyto subjekty budou zahrnovat 30 % Afroameričanů, 30 % Hispánců, 30 % nehispánských bílých a 10 % Asiatů. Každých 6 měsíců vyšetřovatelé prozkoumají jejich nutriční stav, příjem stravy, psychosociální podmínky a kvalitu života a přijmou 75 nových subjektů, které nahradí ty, kteří opustili naši studii v důsledku transplantace ledvin, úmrtí nebo jiných důvodů. Vyšetřovatelé proto odhadují, že studují celkem 1 050 hemodialyzovaných pacientů během 5 let. Budou sledovány klinické události, jako je přijetí do nemocnice a přežití. Vzorky krve budou odebírány každých 6 měsíců pro měření hormonů a „biomarkerů“ a zbytek krve bude uchováván v mrazicích boxech pro budoucí měření. Výzkumníci plánují navrhnout a vyvinout skóre nutričního rizika specifické pro rasu a etnickou příslušnost a potravinové dotazníky a budou testovat některá z těchto skóre ve větších národních databázích hemodialyzovaných pacientů. Téměř rok po zahájení studie vyšetřovatelé také plánují provést další testy tělesného složení a příjmu potravy u menší skupiny těchto pacientů v GCRC.

Přehled studie

Detailní popis

I. KONKRÉTNÍ CÍLE A HYPOTÉZY I.1. HYPOTÉZY: Navzdory vyšší zátěži chronickým onemocněním ledvin (CKD) u menšin, mají větší přežití ve srovnání s nehispánskými bílými s CKD. Vyšetřovatelé předpokládají, že výhody přežití menšinových pacientů s CKD (pts) vyplývají z biologicky věrohodných mechanismů souvisejících s rozdíly ve nutričním stavu a dietě (hlavní hypotéza) nebo rozdíly v kostech a minerálech a/nebo psychosociálním a copingovém stavu (2 alternativní hypotézy) . Rozdíly v těchto stavech mohou vést k různému stupni plýtvání proteinovou energií, zánětu, oxidačnímu stresu a aktivaci krevních destiček, což vede k tromboembolickým a kardiovaskulárním (CV) příhodám. Odhalení biologie CKD rasových rozdílů v přežití může vést ke zlepšení výsledků jak u CKD, tak u jiných chronických onemocnění.

Během této 5leté studie hlavní řešitel (Dr. Kalantar-Zadeh) také pomůže řadě výzkumných pracovníků v rané kariéře navrhnout a vyvinout další studie, včetně výzkumu v menšinové populaci s chronickými chorobami s využitím dat a zdrojů této studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1050

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • California
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502
        • Nábor
        • Harold Simmons Center for Kidney Disease Research & Epidemiology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí (18-85 let) pacienti, hemodialýza (HD) > 4 týdny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (18-85 let).
  • HD > 4 týdny

Kritéria vyloučení:

  • Terminální onemocnění s očekávanou délkou života < 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s chronickou hemodialýzou
Dospělí pacienti na hemodialýze
Pacienti s chronickou hemodialýzou
Dospělí pacienti na hemodialýze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 5 let (60 měsíců)
5 let (60 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kamyar Kalantar-Zadeh, MD, MPH, PhD, LABioMed at Harbor-UCLA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

12. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit