- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01415570
Podvýživa, strava a rasové rozdíly u chronického onemocnění ledvin (CKD) (MADRAD)
Podvýživa, strava a rasové rozdíly u chronického onemocnění ledvin (CKD) – prospektivní studie sběru dat
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
I. KONKRÉTNÍ CÍLE A HYPOTÉZY I.1. HYPOTÉZY: Navzdory vyšší zátěži chronickým onemocněním ledvin (CKD) u menšin, mají větší přežití ve srovnání s nehispánskými bílými s CKD. Vyšetřovatelé předpokládají, že výhody přežití menšinových pacientů s CKD (pts) vyplývají z biologicky věrohodných mechanismů souvisejících s rozdíly ve nutričním stavu a dietě (hlavní hypotéza) nebo rozdíly v kostech a minerálech a/nebo psychosociálním a copingovém stavu (2 alternativní hypotézy) . Rozdíly v těchto stavech mohou vést k různému stupni plýtvání proteinovou energií, zánětu, oxidačnímu stresu a aktivaci krevních destiček, což vede k tromboembolickým a kardiovaskulárním (CV) příhodám. Odhalení biologie CKD rasových rozdílů v přežití může vést ke zlepšení výsledků jak u CKD, tak u jiných chronických onemocnění.
Během této 5leté studie hlavní řešitel (Dr. Kalantar-Zadeh) také pomůže řadě výzkumných pracovníků v rané kariéře navrhnout a vyvinout další studie, včetně výzkumu v menšinové populaci s chronickými chorobami s využitím dat a zdrojů této studie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Caludia Luna
- Telefonní číslo: 310-222-2346
- E-mail: cluna@labiomed.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jennie Jing, MS
- Telefonní číslo: 310-781-3650
- E-mail: jjing@labiomed.org
Studijní místa
-
-
California
-
Torrance, California, Spojené státy, 90502
- Nábor
- Harold Simmons Center for Kidney Disease Research & Epidemiology
-
Kontakt:
- Claudia Luna
- Telefonní číslo: 310-222-2346
- E-mail: cluna@labiomed.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (18-85 let).
- HD > 4 týdny
Kritéria vyloučení:
- Terminální onemocnění s očekávanou délkou života < 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pacienti s chronickou hemodialýzou
Dospělí pacienti na hemodialýze
|
Pacienti s chronickou hemodialýzou
Dospělí pacienti na hemodialýze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 5 let (60 měsíců)
|
5 let (60 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Kvalita života
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kamyar Kalantar-Zadeh, MD, MPH, PhD, LABioMed at Harbor-UCLA
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bross R, Noori N, Kovesdy CP, Murali SB, Benner D, Block G, Kopple JD, Kalantar-Zadeh K. Dietary assessment of individuals with chronic kidney disease. Semin Dial. 2010 Jul-Aug;23(4):359-64. doi: 10.1111/j.1525-139X.2010.00743.x. Epub 2010 Jul 29.
- Noori N, Kovesdy CP, Dukkipati R, Feroze U, Molnar MZ, Bross R, Nissenson AR, Kopple JD, Norris KC, Kalantar-Zadeh K. Racial and ethnic differences in mortality of hemodialysis patients: role of dietary and nutritional status and inflammation. Am J Nephrol. 2011;33(2):157-67. doi: 10.1159/000323972. Epub 2011 Feb 4.
- Feroze U, Noori N, Kovesdy CP, Molnar MZ, Martin DJ, Reina-Patton A, Benner D, Bross R, Norris KC, Kopple JD, Kalantar-Zadeh K. Quality-of-life and mortality in hemodialysis patients: roles of race and nutritional status. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 May;6(5):1100-11. doi: 10.2215/CJN.07690910. Epub 2011 Apr 28.
- Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP, Bross R, Benner D, Noori N, Murali SB, Block T, Norris J, Kopple JD, Block G. Design and development of a dialysis food frequency questionnaire. J Ren Nutr. 2011 May;21(3):257-62. doi: 10.1053/j.jrn.2010.05.013. Epub 2010 Sep 15.
- Bross R, Chandramohan G, Kovesdy CP, Oreopoulos A, Noori N, Golden S, Benner D, Kopple JD, Kalantar-Zadeh K. Comparing body composition assessment tests in long-term hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 2010 May;55(5):885-96. doi: 10.1053/j.ajkd.2009.12.031. Epub 2010 Mar 25.
- Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP, Derose SF, Horwich TB, Fonarow GC. Racial and survival paradoxes in chronic kidney disease. Nat Clin Pract Nephrol. 2007 Sep;3(9):493-506. doi: 10.1038/ncpneph0570.
- Kalantar-Zadeh K, Golan E, Shohat T, Streja E, Norris KC, Kopple JD. Survival disparities within American and Israeli dialysis populations: learning from similarities and distinctions across race and ethnicity. Semin Dial. 2010 Nov-Dec;23(6):586-94. doi: 10.1111/j.1525-139X.2010.00795.x.
- Streja E, Kovesdy CP, Molnar MZ, Norris KC, Greenland S, Nissenson AR, Kopple JD, Kalantar-Zadeh K. Role of nutritional status and inflammation in higher survival of African American and Hispanic hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 2011 Jun;57(6):883-93. doi: 10.1053/j.ajkd.2010.10.050. Epub 2011 Jan 15.
- Molnar MZ, Streja E, Kovesdy CP, Budoff MJ, Nissenson AR, Krishnan M, Anker SD, Norris KC, Fonarow GC, Kalantar-Zadeh K. High platelet count as a link between renal cachexia and cardiovascular mortality in end-stage renal disease patients. Am J Clin Nutr. 2011 Sep;94(3):945-54. doi: 10.3945/ajcn.111.014639. Epub 2011 Aug 3.
- Rhee CM, You AS, Nguyen DV, Brunelli SM, Budoff MJ, Streja E, Nakata T, Kovesdy CP, Brent GA, Kalantar-Zadeh K. Thyroid Status and Mortality in a Prospective Hemodialysis Cohort. J Clin Endocrinol Metab. 2017 May 1;102(5):1568-1577. doi: 10.1210/jc.2016-3616.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14100
- K24DK091419 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .