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緑内障点眼:教育の影響

2018年4月3日 更新者:Angelo Tanna、Northwestern University
この研究の目的は、教育介入が患者の適切な点眼能力にプラスの効果をもたらすかどうかを評価することです。 研究者らは、教育的介入が患者の点眼薬の有効性、安全性、効率にプラスの影響を与えると予測している。

調査の概要

詳細な説明

緑内障は世界中で不可逆的な視力喪失の主な原因となっており、公衆衛生に大きな影響を与えています。 病気の進行を遅らせる、または進行を止めることが証明されている唯一の治療法は眼圧 (IOP) の低下であり、これは患者の協力に大きく依存します。 以前は、緑内障治療薬の非遵守率は 24% ~ 59% の範囲でした。 緑内障患者集団における服薬コンプライアンスの障壁としては、ヘルスリテラシー、疾患に対する理解の乏しさ、投薬計画の理解の乏しさ、不適切な点眼技術などが挙げられます。 このランダム化対照臨床試験の目的は、教育的介入が患者の適切な点眼能力にプラスの効果をもたらすかどうかを評価することです。 実験グループに無作為に割り付けられた患者は、点眼方法を示す教育ビデオからなる教育的介入を受けることになる。 対照群に無作為に割り付けられた患者には、健康的な食事のヒントに関するビデオからなる注意プラセボが与えられます。 すべての患者から取得される追加の尺度には、REALM アンケートを使用して測定されるヘルス リテラシー スコアと、BMQ 固有のアンケートを使用する BMQ 固有のスコア (医薬品に関する信念アンケート) が含まれます。 実験群と対照群の間の統計的に有意な差によって実証されるように、教育プロトコルが点眼薬投与の成功にプラスの影響を与えることが判明した場合、緑内障患者の転帰を改善するために私たちと同様の教育プログラムを実施するための提案が提案されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

119

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 担当眼科医による少なくとも6か月間の確立されたケア
  • 開放隅角緑内障または高眼圧症の診断
  • 1 つまたは 2 つの目に 1、2、または 3 つの自己点眼薬の使用
  • 年齢 40~85歳
  • 英語が堪能
  • 各目で最高矯正視力 (BCVA) が 20/50 以上であること

除外基準:

  • 中等度から重度の認知障害の存在
  • 臨床的に重大な振戦の存在
  • ミニメンタルステータス試験スコア ≤ 20

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:教育的介入
教育介入部門には、適切な点眼技術に関するビデオを視聴する被験者が含まれます。
このビデオの長さは約 7 分で、ロバート・リッチ氏による点眼方法が説明されています。
プラセボコンパレーター:プラセボに注意
注意制御プラセボ群は、治療群が受ける時間と注意の量を模倣する教育的介入を受けることになります。 選ばれたビデオは健康的な食事のヒントに関するものです。
このビデオの長さは約 7 分で、健康的な食事を促進するためのヒントが説明されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
点眼スコア
時間枠:4 +/- 3 か月
点眼スコアは、対象が点眼するときの有効性、安全性、および効率の複合スコアであり、対象がどれだけうまく点眼しているかを示す単純な尺度です。
4 +/- 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Angelo P Tanna, M.D.、Northwestern University Department of Ophthalmology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月12日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月3日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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