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Instilación de gotas oculares para el glaucoma: impacto de la educación

3 de abril de 2018 actualizado por: Angelo Tanna, Northwestern University
El propósito de este estudio es evaluar si una intervención educativa tendrá un efecto positivo en la capacidad de los pacientes para administrar correctamente las gotas para los ojos. Los investigadores predicen que la intervención educativa tendrá un impacto positivo en la eficacia, seguridad y eficiencia con la que los pacientes administran sus gotas para los ojos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El glaucoma es una de las principales causas de pérdida irreversible de la visión en todo el mundo y, como tal, tiene un gran impacto en la salud pública. El único tratamiento probado para retardar o detener la progresión del proceso de la enfermedad es la reducción de la presión intraocular (PIO), que depende en gran medida de la cooperación del paciente. Anteriormente, la falta de adherencia a los medicamentos para el glaucoma oscilaba entre el 24 % y el 59 %. Las barreras para el cumplimiento de la medicación en la población de pacientes con glaucoma incluyen la alfabetización en salud, la comprensión deficiente de la enfermedad, la comprensión deficiente del régimen de medicación y la técnica inadecuada de administración de gotas para los ojos. El propósito de este ensayo clínico aleatorizado y controlado es evaluar si una intervención educativa tendrá un efecto positivo en la capacidad de los pacientes para administrar correctamente las gotas para los ojos. Los pacientes asignados aleatoriamente al grupo experimental recibirán la intervención educativa, que consiste en un video instructivo que demuestra cómo colocar gotas para los ojos. Los pacientes aleatorizados al grupo de control recibirán un placebo de atención, consistente en un vídeo sobre consejos de alimentación saludable. Las medidas adicionales que se obtendrán de todos los pacientes incluyen una puntuación de alfabetización en salud, medida con el cuestionario REALM, y una puntuación específica del BMQ (cuestionario de creencias sobre medicamentos) utilizando el cuestionario específico del BMQ. Si se encuentra que el protocolo educativo afecta positivamente el éxito de la administración de gotas para los ojos, como lo demuestra una diferencia estadísticamente significativa entre los grupos experimental y de control, se propondrán sugerencias para la implementación de programas educativos similares al nuestro para mejorar los resultados de los pacientes con glaucoma.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

119

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Atención establecida con el oftalmólogo tratante durante al menos 6 meses
  • Diagnóstico de glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular
  • El uso de uno, dos o tres colirios autoinstilados en uno o dos ojos
  • Edad 40-85 años
  • La fluidez en Inglés
  • Mejor agudeza visual corregida (BCVA) de 20/50 o mejor en cada ojo

Criterio de exclusión:

  • Presencia de déficits cognitivos moderados a severos
  • Presencia de un temblor clínicamente significativo.
  • Puntaje del mini examen de estado mental ≤ 20

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención educativa
El brazo de intervención educativa contendrá sujetos que verán un video sobre la técnica adecuada de instilación de gotas para los ojos.
El video dura aproximadamente siete minutos y enseña el método de Robert Ritch para infundir gotas para los ojos.
Comparador de placebos: Atención placebo
El grupo placebo de control de atención recibirá una intervención educativa que imita la cantidad de tiempo y atención recibida por el grupo de tratamiento. El video elegido es sobre consejos de alimentación saludable.
El video tiene una duración aproximada de siete minutos y enseña consejos para promover una alimentación saludable.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la instilación de gotas para los ojos
Periodo de tiempo: 4 +/- 3 meses
La puntuación de instilación de gotas para los ojos es una puntuación compuesta de la eficacia, seguridad y eficiencia con la que el sujeto instila sus gotas para los ojos y es simplemente una medida de qué tan bien el sujeto administra sus gotas para los ojos.
4 +/- 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Angelo P Tanna, M.D., Northwestern University Department of Ophthalmology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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