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Glaukom-Augentropfen-Instillation: Auswirkungen der Bildung

3. April 2018 aktualisiert von: Angelo Tanna, Northwestern University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob sich eine pädagogische Intervention positiv auf die Fähigkeit der Patienten auswirkt, Augentropfen richtig zu verabreichen. Die Forscher gehen davon aus, dass die pädagogische Intervention einen positiven Einfluss auf die Wirksamkeit, Sicherheit und Effizienz haben wird, mit der Patienten ihre Augentropfen verabreichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Glaukom ist weltweit eine der Hauptursachen für irreversiblen Sehverlust und hat daher große Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit. Die einzige Behandlung, die nachweislich das Fortschreiten des Krankheitsprozesses verlangsamt oder aufhält, ist die Senkung des Augeninnendrucks (IOD), die stark von der Mitarbeit des Patienten abhängt. Bisher lag die Nichteinhaltung von Glaukom-Medikamenten bei 24 % bis 59 %. Zu den Hindernissen für die Einhaltung der Medikamenteneinnahme bei Glaukompatienten gehören Gesundheitskompetenz, mangelndes Krankheitsverständnis, mangelndes Verständnis des Medikationsschemas und eine unsachgemäße Technik der Augentropfenverabreichung. Der Zweck dieser randomisierten, kontrollierten klinischen Studie besteht darin, zu beurteilen, ob sich eine pädagogische Intervention positiv auf die Fähigkeit der Patienten auswirkt, Augentropfen richtig zu verabreichen. Patienten, die nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe zugeteilt werden, erhalten die pädagogische Intervention, bestehend aus einem Lehrvideo, das zeigt, wie man Augentropfen einträufelt. Patienten, die in die Kontrollgruppe randomisiert werden, erhalten ein Aufmerksamkeits-Placebo, bestehend aus einem Video mit Tipps für gesunde Ernährung. Zu den zusätzlichen Maßnahmen, die von allen Patienten erhoben werden, gehören ein Gesundheitskompetenz-Score, der mithilfe des REALM-Fragebogens gemessen wird, und ein BMQ-spezifischer Score (Beliefs about Medicines Questionnaire) mithilfe des BMQ-spezifischen Fragebogens. Wenn sich herausstellt, dass sich das Schulungsprotokoll positiv auf den Erfolg der Verabreichung von Augentropfen auswirkt, was durch einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe nachgewiesen wird, werden Vorschläge für die Umsetzung ähnlicher Schulungsprogramme wie unseres gemacht, um die Ergebnisse für Glaukompatienten zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

119

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Etablierte Betreuung beim behandelnden Augenarzt für mindestens 6 Monate
  • Diagnose eines Offenwinkelglaukoms oder einer Augenhypertonie
  • Die Verwendung von einem, zwei oder drei selbst injizierten Augentropfen in ein oder zwei Augen
  • Alter 40-85 Jahre
  • Fliessend Englisch
  • Bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) von 20/50 oder besser in jedem Auge

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen mittelschwerer bis schwerer kognitiver Defizite
  • Vorliegen eines klinisch signifikanten Tremors
  • Ergebnis der Mini-Mentalstatus-Prüfung ≤ 20

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pädagogische Intervention
Der pädagogische Interventionsarm umfasst Probanden, die sich ein Video über die richtige Technik zum Einträufeln von Augentropfen ansehen.
Das Video ist etwa sieben Minuten lang und lehrt die Robert-Ritch-Methode zum Einträufeln von Augentropfen.
Placebo-Komparator: Achtung Placebo
Die Placebogruppe zur Aufmerksamkeitskontrolle erhält eine pädagogische Intervention, die den Zeitaufwand und die Aufmerksamkeit nachahmt, die die Behandlungsgruppe erhält. Bei dem ausgewählten Video geht es um Tipps zur gesunden Ernährung.
Das Video ist etwa sieben Minuten lang und vermittelt Tipps zur Förderung einer gesunden Ernährung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Instillation von Augentropfen
Zeitfenster: 4 +/- 3 Monate
Der Wert für die Instillation von Augentropfen ist ein zusammengesetzter Wert für die Wirksamkeit, Sicherheit und Effizienz, mit der der Proband seine Augentropfen einträufelt, und ist lediglich ein Maß dafür, wie gut der Proband seine Augentropfen verabreicht.
4 +/- 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Angelo P Tanna, M.D., Northwestern University Department of Ophthalmology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Glaukom, offener Winkel

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