Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øyedråpeinstillasjon av glaukom: Impact of Education

3. april 2018 oppdatert av: Angelo Tanna, Northwestern University
Hensikten med denne studien er å vurdere om en pedagogisk intervensjon vil ha en positiv effekt på pasientenes evne til riktig administrering av øyedråper. Etterforskerne spår at den pedagogiske intervensjonen vil ha en positiv innvirkning på effekten, sikkerheten og effektiviteten som pasientene administrerer øyedråpene med.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Glaukom er en ledende årsak til irreversibelt synstap over hele verden, og har som sådan en stor folkehelsepåvirkning. Den eneste behandlingen som har vist seg å bremse eller stoppe utviklingen av sykdomsprosessen, er reduksjon av intraokulært trykk (IOP), som i stor grad er avhengig av pasientsamarbeid. Tidligere har manglende overholdelse av glaukommedisiner variert fra 24 % til 59 %. Barrierer for etterlevelse av medisiner i glaukompasientpopulasjonen inkluderer helsekunnskap, dårlig forståelse av sykdom, dårlig forståelse av medisiner og feil administrasjonsteknikk for øyedråper. Formålet med denne randomiserte, kontrollerte kliniske studien er å vurdere om en pedagogisk intervensjon vil ha en positiv effekt på pasientenes evne til riktig administrering av øyedråper. Pasienter som er randomisert til den eksperimentelle gruppen vil motta den pedagogiske intervensjonen, som består av en instruksjonsvideo som demonstrerer hvordan man kan dryppe inn øyedråper. Pasienter randomisert til kontrollgruppen vil motta en oppmerksomhets-placebo, bestående av en video med tips om sunn mat. Ytterligere mål som vil bli oppnådd fra alle pasienter inkluderer en helsekunnskapsscore, målt ved hjelp av REALM-spørreskjemaet, og en BMQ-spesifikk poengsum (Beliefs about Medicines Questionnaire) ved bruk av det BMQ-spesifikke spørreskjemaet. Hvis utdanningsprotokollen viser seg å påvirke suksessen med øyedråpeadministrasjon positivt, som demonstrert av en statistisk signifikant forskjell mellom forsøks- og kontrollgruppene, vil det bli foreslått forslag for implementering av pedagogiske programmer som ligner våre for å forbedre resultatene for glaukompasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etablert pleie hos behandlende øyelege i minst 6 måneder
  • Diagnose av åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon
  • Bruken av en, to eller tre selvinstillerte øyedråper i ett eller to øyne
  • Alder 40-85 år
  • Flytende i engelsk
  • Best korrigert synsskarphet (BCVA) på 20/50 eller bedre i hvert øye

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av moderate til alvorlige kognitive defekter
  • Tilstedeværelse av en klinisk signifikant tremor
  • Mini mental status eksamenspoeng ≤ 20

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pedagogisk intervensjon
Den pedagogiske intervensjonsarmen vil inneholde forsøkspersoner som vil se en video om riktig øyedråpeinstillasjonsteknikk.
Videoen er omtrent syv minutter lang og lærer Robert Ritch-metoden for å dryppe inn øyedråper.
Placebo komparator: Oppmerksomhet placebo
Oppmerksomhetskontroll placebogruppen vil motta en pedagogisk intervensjon som etterligner mengden tid og oppmerksomhet som behandles gruppen. Videoen som er valgt handler om sunne spisetips.
Videoen er omtrent syv minutter lang og gir tips for å fremme sunn mat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poengsum for instillasjon av øyedråper
Tidsramme: 4 +/- 3 måneder
Øyedråpeinndrypningsskåren er en sammensatt poengsum av effektiviteten, sikkerheten og effektiviteten som forsøkspersonen drypper inn øyedråpene med, og er ganske enkelt et mål på hvor godt individet administrerer øyedråpene.
4 +/- 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Angelo P Tanna, M.D., Northwestern University Department of Ophthalmology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

15. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere