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Instilação de colírio para glaucoma: impacto da educação

3 de abril de 2018 atualizado por: Angelo Tanna, Northwestern University
O objetivo deste estudo é avaliar se uma intervenção educacional terá um efeito positivo na capacidade dos pacientes de administrar corretamente os colírios. Os investigadores prevêem que a intervenção educacional terá um impacto positivo na eficácia, segurança e eficiência com que os pacientes administram seus colírios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O glaucoma é uma das principais causas de perda irreversível da visão em todo o mundo e, como tal, tem um grande impacto na saúde pública. O único tratamento comprovado para retardar ou interromper a progressão do processo da doença é a redução da pressão intraocular (PIO), que depende muito da cooperação do paciente. Anteriormente, a não adesão aos medicamentos para glaucoma variava de 24% a 59%. As barreiras à adesão à medicação na população de pacientes com glaucoma incluem alfabetização em saúde, má compreensão da doença, má compreensão do regime de medicação e técnica inadequada de administração de colírios. O objetivo deste ensaio clínico randomizado e controlado é avaliar se uma intervenção educacional terá um efeito positivo na capacidade dos pacientes de administrar corretamente os colírios. Os pacientes randomizados para o grupo experimental receberão a intervenção educativa, que consiste em um vídeo instrucional demonstrando como instilar colírios. Os pacientes randomizados para o grupo controle receberão um placebo de atenção, que consiste em um vídeo sobre dicas de alimentação saudável. Medidas adicionais que serão obtidas de todos os pacientes incluem uma pontuação de alfabetização em saúde, conforme medida usando o questionário REALM, e uma pontuação específica do BMQ (Questionário de crenças sobre medicamentos) usando o questionário específico do BMQ. Se o protocolo educacional afetar positivamente o sucesso da administração do colírio, conforme demonstrado por uma diferença estatisticamente significativa entre os grupos experimental e controle, sugestões serão propostas para a implementação de programas educacionais semelhantes ao nosso para melhorar os resultados dos pacientes com glaucoma.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

119

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tratamento estabelecido com o oftalmologista assistente por pelo menos 6 meses
  • Diagnóstico de glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular
  • O uso de um, dois ou três colírios autoinstilados em um ou dois olhos
  • Idade 40-85 anos
  • Fluência em Inglês
  • Melhor acuidade visual corrigida (BCVA) de 20/50 ou melhor em cada olho

Critério de exclusão:

  • Presença de déficits cognitivos moderados a graves
  • Presença de um tremor clinicamente significativo
  • Pontuação do Mini Exame do Estado Mental ≤ 20

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção educativa
O braço de intervenção educacional conterá sujeitos que assistirão a um vídeo sobre a técnica adequada de instilação de colírio.
O vídeo tem aproximadamente sete minutos de duração e ensina o método Robert Ritch de instilar colírios.
Comparador de Placebo: Atenção placebo
O grupo placebo de controle de atenção receberá uma intervenção educacional que imita a quantidade de tempo e atenção recebida pelo grupo de tratamento. O vídeo escolhido é sobre dicas de alimentação saudável.
O vídeo tem aproximadamente sete minutos e ensina dicas para promover uma alimentação saudável.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de instilação de colírio
Prazo: 4 +/- 3 meses
A pontuação de instilação do colírio é uma pontuação composta da eficácia, segurança e eficiência com que o sujeito instila seus colírios e é simplesmente uma medida de quão bem o sujeito administra seus colírios.
4 +/- 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Angelo P Tanna, M.D., Northwestern University Department of Ophthalmology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

15 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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