Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Glaukóma szemcsepp becsepegtetés: az oktatás hatása

2018. április 3. frissítette: Angelo Tanna, Northwestern University
A tanulmány célja annak felmérése, hogy egy oktatási beavatkozás pozitív hatással lesz-e a betegek szemcseppek megfelelő beadásának képességére. A kutatók azt jósolják, hogy az oktatási beavatkozás pozitív hatással lesz a betegek szemcseppek beadásának hatékonyságára, biztonságára és hatékonyságára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A glaukóma világszerte a visszafordíthatatlan látásvesztés egyik vezető oka, és mint ilyen, jelentős közegészségügyi hatással bír. Az egyetlen kezelés, amely bizonyítottan lassítja vagy megállítja a betegségi folyamat progresszióját, az intraokuláris nyomás (IOP) csökkentése, amely nagymértékben függ a betegek együttműködésétől. Korábban a glaukóma elleni gyógyszerekkel szembeni be nem tartás 24% és 59% között mozgott. A glaukómában szenvedő betegeknél a gyógyszeres megfelelőség akadályai közé tartozik az egészségügyi ismeretek, a betegség rossz megértése, a gyógyszeres kezelési rend rossz megértése és a szemcseppek helytelen beadási technikája. Ennek a randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje, vajon egy oktatási beavatkozás pozitív hatással lesz-e a betegek azon képességére, hogy megfelelően beadják a szemcseppeket. A kísérleti csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek oktatási beavatkozást kapnak, amely egy oktatóvideóból áll, amely bemutatja a szemcseppek csepegtetését. A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek figyelemfelkeltő placebót kapnak, amely egy videóból áll az egészséges táplálkozási tippekről. További mérések, amelyeket minden betegtől kapnak, közé tartozik az egészségműveltségi pontszám, amelyet a REALM kérdőív segítségével mérnek, és egy BMQ-specifikus pontszám (Beliefs about Medicines Questionnaire) a BMQ-specifikus kérdőív használatával. Ha kiderül, hogy az oktatási protokoll pozitívan befolyásolja a szemcsepp beadási sikerét, amint azt a kísérleti és a kontrollcsoport közötti statisztikailag szignifikáns különbség bizonyítja, javaslatokat teszünk a miénkhez hasonló oktatási programok végrehajtására a glaukómás betegek kimenetelének javítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

119

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kezelő szemészrel legalább 6 hónapig tartó gondozás
  • Nyitott zugú glaukóma vagy okuláris hipertónia diagnózisa
  • Egy, két vagy három öncsepegtető szemcsepp gyógyszer alkalmazása egy vagy két szemben
  • Életkor 40-85 év
  • folyékony angoltudás
  • A legjobb korrigált látásélesség (BCVA) 20/50 vagy jobb mindkét szemben

Kizárási kritériumok:

  • Közepes vagy súlyos kognitív hiányosságok jelenléte
  • Klinikailag jelentős tremor jelenléte
  • Mini Mental Status vizsga pontszám ≤ 20

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oktatási beavatkozás
Az oktatási beavatkozási kar olyan alanyokat tartalmaz, akik videót néznek meg a megfelelő szemcsepp-csepegtetési technikáról.
A videó körülbelül hét perces, és a Robert Ritch szemcseppek csepegtetési módszerét tanítja.
Placebo Comparator: Figyelem placebo
A figyelemkontroll placebo csoport olyan oktatási beavatkozást kap, amely utánozza a kezelt csoport által kapott időt és figyelmet. A kiválasztott videó az egészséges táplálkozási tippekről szól.
A videó körülbelül hét perces, és tippeket ad az egészséges táplálkozás népszerűsítéséhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szemcsepp becsepegtetés pontszáma
Időkeret: 4 +/- 3 hónap
A szemcsepp becsepegtetési pontszáma annak a hatékonyságnak, biztonságosságnak és hatékonyságnak az összetett pontszáma, amellyel az alany csepegteti a szemcseppjét, és egyszerűen azt méri, hogy az alany mennyire jól adagolja a szemcseppjét.
4 +/- 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Angelo P Tanna, M.D., Northwestern University Department of Ophthalmology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 12.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Glaukóma, nyitott szög

3
Iratkozz fel