Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DrDeramus oogdruppelinstillatie: impact van onderwijs

3 april 2018 bijgewerkt door: Angelo Tanna, Northwestern University
Het doel van deze studie is om te beoordelen of een educatieve interventie een positief effect zal hebben op het vermogen van patiënten om oogdruppels goed toe te dienen. De onderzoekers voorspellen dat de educatieve interventie een positief effect zal hebben op de werkzaamheid, veiligheid en efficiëntie waarmee patiënten hun oogdruppels toedienen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Glaucoom is wereldwijd een belangrijke oorzaak van onomkeerbaar verlies van het gezichtsvermogen en heeft als zodanig een grote impact op de volksgezondheid. De enige behandeling waarvan bewezen is dat ze de progressie van het ziekteproces vertraagt ​​of stopt, is verlaging van de intraoculaire druk (IOP), die sterk afhankelijk is van de medewerking van de patiënt. Voorheen varieerde het niet-naleven van DrDeramus-medicatie van 24% tot 59%. Belemmeringen voor het naleven van medicatie bij de patiëntenpopulatie van DrDeramus zijn onder meer gezondheidsvaardigheden, een slecht begrip van de ziekte, een slecht begrip van het medicatieregime en een onjuiste techniek voor het toedienen van oogdruppels. Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie is om te beoordelen of een educatieve interventie een positief effect zal hebben op het vermogen van patiënten om oogdruppels correct toe te dienen. Patiënten die zijn gerandomiseerd naar de experimentele groep, krijgen de educatieve interventie, bestaande uit een instructievideo waarin wordt gedemonstreerd hoe oogdruppels moeten worden toegediend. Patiënten gerandomiseerd naar de controlegroep krijgen een aandachtsplacebo, bestaande uit een filmpje met tips voor gezond eten. Aanvullende maatregelen die van alle patiënten zullen worden verkregen, zijn onder meer een score voor gezondheidsvaardigheden, zoals gemeten met behulp van de REALM-vragenlijst, en een BMQ-specifieke score (Beliefs about Medicines Questionnaire) met behulp van de BMQ-specifieke vragenlijst. Als blijkt dat het voorlichtingsprotocol een positieve invloed heeft op het succes van oogdruppeltoediening, zoals aangetoond door een statistisch significant verschil tussen de experimentele en controlegroepen, zullen suggesties worden gedaan voor de implementatie van educatieve programma's die vergelijkbaar zijn met de onze om de resultaten van DrDeramus-patiënten te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

119

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vaste zorg bij de behandelend oogarts gedurende minimaal 6 maanden
  • Diagnose van openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie
  • Het gebruik van één, twee of drie oogdruppels die u zelf in één of twee ogen moet inbrengen
  • Leeftijd 40-85 jaar
  • vloeiend Engels
  • Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) van 20/50 of beter in elk oog

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van matige tot ernstige cognitieve stoornissen
  • Aanwezigheid van een klinisch significante tremor
  • Mini Mental Status Examenscore ≤ 20

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Educatieve interventie
De educatieve interventiearm zal proefpersonen bevatten die een video zullen bekijken over de juiste oogdruppelinstillatietechniek.
De video duurt ongeveer zeven minuten en leert de Robert Ritch-methode om oogdruppels toe te dienen.
Placebo-vergelijker: Aandacht placebo
De aandachtscontrole-placebogroep krijgt een educatieve interventie die de hoeveelheid tijd en aandacht nabootst die de behandelingsgroep krijgt. De gekozen video gaat over tips voor gezond eten.
De video duurt ongeveer zeven minuten en leert tips om gezond eten te bevorderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oogdruppelinstillatiescore
Tijdsspanne: 4 +/- 3 maanden
De oogdruppelinstillatiescore is een samengestelde score van de werkzaamheid, veiligheid en efficiëntie waarmee de proefpersoon zijn oogdruppels indruppelt en is eenvoudigweg een maat voor hoe goed de proefpersoon zijn oogdruppels toedient.
4 +/- 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Angelo P Tanna, M.D., Northwestern University Department of Ophthalmology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

15 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren