Instillation de gouttes ophtalmiques pour le glaucome : impact de l'éducation
3 avril 2018 mis à jour par: Angelo Tanna, Northwestern University
Le but de cette étude est d'évaluer si une intervention éducative aura un effet positif sur la capacité des patients à administrer correctement les gouttes ophtalmiques.
Les chercheurs prédisent que l'intervention éducative aura un impact positif sur l'efficacité, la sécurité et l'efficience avec lesquelles les patients administrent leurs gouttes ophtalmiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Le glaucome est l'une des principales causes de perte de vision irréversible dans le monde et, à ce titre, a un impact important sur la santé publique.
Le seul traitement éprouvé pour ralentir ou arrêter la progression du processus de la maladie est la réduction de la pression intraoculaire (PIO), qui repose fortement sur la coopération du patient.
Auparavant, la non-adhésion aux médicaments contre le glaucome variait de 24 % à 59 %.
Les obstacles à l'observance des médicaments dans la population de patients atteints de glaucome comprennent la littératie en santé, une mauvaise compréhension de la maladie, une mauvaise compréhension du régime médicamenteux et une mauvaise technique d'administration des gouttes ophtalmiques.
Le but de cet essai clinique randomisé et contrôlé est d'évaluer si une intervention éducative aura un effet positif sur la capacité des patients à administrer correctement les gouttes ophtalmiques.
Les patients randomisés dans le groupe expérimental recevront l'intervention éducative, consistant en une vidéo pédagogique démontrant comment instiller des gouttes oculaires.
Les patients randomisés dans le groupe témoin recevront un placebo d'attention, consistant en une vidéo concernant des conseils pour une alimentation saine.
Les mesures supplémentaires qui seront obtenues de tous les patients comprennent un score de littératie en santé, mesuré à l'aide du questionnaire REALM, et un score spécifique au BMQ (Beliefs about Medicines Questionnaire) à l'aide du questionnaire spécifique au BMQ.
S'il s'avère que le protocole d'éducation affecte positivement le succès de l'administration des gouttes ophtalmiques, comme le démontre une différence statistiquement significative entre les groupes expérimental et témoin, des suggestions seront proposées pour la mise en œuvre de programmes éducatifs similaires au nôtre afin d'améliorer les résultats des patients atteints de glaucome.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
119
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Soins établis avec l'ophtalmologiste traitant depuis au moins 6 mois
- Diagnostic de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire
- L'utilisation d'un, deux ou trois médicaments en collyre auto-instillés dans un ou deux yeux
- Âge 40-85 ans
- anglais courant
- Meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) de 20/50 ou mieux dans chaque œil
Critère d'exclusion:
- Présence de déficits cognitifs modérés à sévères
- Présence d'un tremblement cliniquement significatif
- Score du mini examen de l'état mental ≤ 20
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention éducative
Le bras d'intervention pédagogique contiendra des sujets qui visionneront une vidéo sur la bonne technique d'instillation de gouttes ophtalmiques.
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La vidéo dure environ sept minutes et enseigne la méthode Robert Ritch d'instillation de gouttes ophtalmiques.
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Comparateur placebo: Attention placebo
Le groupe placebo de contrôle de l'attention recevra une intervention éducative qui imite la quantité de temps et d'attention reçue par le groupe de traitement.
La vidéo choisie porte sur des conseils pour manger sainement.
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La vidéo dure environ sept minutes et enseigne des conseils pour promouvoir une alimentation saine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'instillation de collyre
Délai: 4 +/- 3 mois
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Le score d'instillation de gouttes oculaires est un score composite de l'efficacité, de la sécurité et de l'efficience avec lesquelles le sujet instille ses gouttes oculaires et est simplement une mesure de la qualité avec laquelle le sujet administre ses gouttes oculaires.
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4 +/- 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angelo P Tanna, M.D., Northwestern University Department of Ophthalmology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kass MA, Heuer DK, Higginbotham EJ, Johnson CA, Keltner JL, Miller JP, Parrish RK 2nd, Wilson MR, Gordon MO. The Ocular Hypertension Treatment Study: a randomized trial determines that topical ocular hypotensive medication delays or prevents the onset of primary open-angle glaucoma. Arch Ophthalmol. 2002 Jun;120(6):701-13; discussion 829-30. doi: 10.1001/archopht.120.6.701.
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- Friedman DS, Hahn SR, Quigley HA, Kotak S, Kim E, Onofrey M, Eagan C, Mardekian J. Doctor-patient communication in glaucoma care: analysis of videotaped encounters in community-based office practice. Ophthalmology. 2009 Dec;116(12):2277-85.e1-3. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.04.052. Epub 2009 Sep 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2011
Première publication (Estimation)
15 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NU 00051931
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