녹내장 안약 주입: 교육의 영향
2018년 4월 3일 업데이트: Angelo Tanna, Northwestern University
이 연구의 목적은 교육적 개입이 안약을 적절하게 투여하는 환자의 능력에 긍정적인 영향을 미칠 것인지를 평가하는 것입니다.
연구자들은 교육적 개입이 환자가 안약을 투여하는 효능, 안전성 및 효율성에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예측합니다.
연구 개요
상세 설명
녹내장은 전 세계적으로 돌이킬 수 없는 시력 손실의 주요 원인이며, 따라서 공중 보건에 큰 영향을 미칩니다.
질병 과정의 진행을 늦추거나 정지시키는 것으로 입증된 유일한 치료법은 환자의 협조에 크게 의존하는 안압(IOP) 감소입니다.
이전에는 녹내장 약물에 대한 비순응도가 24%에서 59% 사이였습니다.
녹내장 환자 집단의 약물 순응에 대한 장벽에는 건강 지식, 질병에 대한 이해력 부족, 약물 요법에 대한 이해력 부족 및 부적절한 안약 투여 기술이 포함됩니다.
이 무작위 대조 임상 시험의 목적은 교육적 중재가 안약을 적절하게 투여하는 환자의 능력에 긍정적인 영향을 미칠지 여부를 평가하는 것입니다.
실험군으로 무작위 배정된 환자는 점안액 주입 방법을 보여주는 교육용 비디오로 구성된 교육적 중재를 받게 됩니다.
대조군으로 무작위 배정된 환자는 건강한 식습관에 관한 비디오로 구성된 주의 플라시보를 받게 됩니다.
모든 환자로부터 얻을 수 있는 추가 측정에는 REALM 설문지를 사용하여 측정된 건강 문해력 점수와 BMQ 특정 설문지를 사용한 BMQ 특정 점수(의약품 설문지에 대한 신념)가 포함됩니다.
교육 프로토콜이 실험군과 대조군 사이의 통계적으로 유의미한 차이로 입증된 바와 같이 안약 투여 성공에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 밝혀지면 녹내장 환자 결과를 개선하기 위해 우리와 유사한 교육 프로그램의 구현에 대한 제안이 제안될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
119
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 동안 담당 안과의사와의 확립된 치료
- 개방각 녹내장 또는 고안압증의 진단
- 1개 또는 2개의 눈에 1개, 2개 또는 3개의 자체 점안 안약 사용
- 40-85세
- 영어에 능숙 함
- 각 눈에서 20/50 이상의 최대교정시력(BCVA)
제외 기준:
- 중등도 내지 중증 인지 장애의 존재
- 임상적으로 의미 있는 떨림의 존재
- 최소 정신 상태 검사 점수 ≤ 20
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육적 개입
교육 중재 부문에는 적절한 안약 점적 기술에 대한 비디오를 시청할 피험자가 포함될 것입니다.
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비디오는 약 7분 길이이며 Robert Ritch 안약 점적 방법을 가르칩니다.
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위약 비교기: 주의 위약
주의 통제 플라시보 그룹은 치료 그룹이 받는 시간과 관심의 양을 모방하는 교육적 중재를 받게 됩니다.
선택한 비디오는 건강한 식습관에 관한 것입니다.
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이 비디오는 약 7분 길이이며 건강한 식습관을 촉진하는 요령을 알려줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안약 점적 점수
기간: 4 +/- 3개월
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안약 점적 점수는 피험자가 안약을 점적하는 효능, 안전성 및 효율성의 복합 점수이며 단순히 피험자가 점안액을 얼마나 잘 투여하는지에 대한 척도입니다.
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4 +/- 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angelo P Tanna, M.D., Northwestern University Department of Ophthalmology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NU 00051931
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