Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glaukom øjendråbeinddrypning: Impact of Education

3. april 2018 opdateret af: Angelo Tanna, Northwestern University
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om en pædagogisk intervention vil have en positiv effekt på patienters evne til korrekt at administrere øjendråber. Efterforskerne forudsiger, at den pædagogiske intervention vil have en positiv indvirkning på effektiviteten, sikkerheden og effektiviteten, hvormed patienter administrerer deres øjendråber.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Grøn stær er en førende årsag til irreversibelt synstab på verdensplan og har som sådan en stor indvirkning på folkesundheden. Den eneste behandling, der har vist sig at bremse eller standse udviklingen af ​​sygdomsprocessen, er reduktion af intraokulært tryk (IOP), som er stærkt afhængig af patientens samarbejde. Tidligere har manglende overholdelse af glaukommedicin varieret fra 24 % til 59 %. Barrierer for overholdelse af medicin i glaukompatientpopulationen omfatter sundhedsfærdigheder, dårlig sygdomsforståelse, dårlig forståelse af medicinregimen og ukorrekt øjendråbeadministrationsteknik. Formålet med dette randomiserede, kontrollerede kliniske forsøg er at vurdere, om en pædagogisk intervention vil have en positiv effekt på patienters evne til korrekt at administrere øjendråber. Patienter, der er randomiseret til forsøgsgruppen, vil modtage den pædagogiske intervention, der består af en instruktionsvideo, der viser, hvordan man inddrypper øjendråber. Patienter, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil modtage en opmærksomhedsplacebo bestående af en video om sunde kostråd. Yderligere mål, der vil blive opnået fra alle patienter, inkluderer en sundhedskompetence-score, som målt ved hjælp af REALM-spørgeskemaet, og en BMQ-specifik score (Beliefs about Medicines Questionnaire) ved hjælp af det BMQ-specifikke spørgeskema. Hvis uddannelsesprotokollen viser sig at have en positiv indvirkning på øjendråbeadministrationssuccesen, som vist ved en statistisk signifikant forskel mellem forsøgs- og kontrolgrupperne, vil der blive foreslået forslag til implementering af uddannelsesprogrammer, der ligner vores, for at forbedre resultaterne af glaukompatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Etableret pleje hos den behandlende øjenlæge i mindst 6 måneder
  • Diagnose af åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension
  • Brugen af ​​en, to eller tre selvinddryppede øjendråbermedicin i et eller to øjne
  • Alder 40-85 år
  • Flydende engelsk
  • Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) på 20/50 eller bedre i hvert øje

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af moderate til svære kognitive mangler
  • Tilstedeværelse af en klinisk signifikant tremor
  • Mini Mental Status Eksamensresultat ≤ 20

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pædagogisk intervention
Den pædagogiske interventionsarm vil indeholde forsøgspersoner, som vil se en video om korrekt øjendråbeinddrypningsteknik.
Videoen er cirka syv minutter lang og lærer Robert Ritch-metoden til inddrypning af øjendråber.
Placebo komparator: Opmærksomhed placebo
Opmærksomhedskontrol placebogruppen vil modtage en pædagogisk intervention, der efterligner mængden af ​​tid og opmærksomhed, som behandlingsgruppen modtager. Den valgte video handler om sunde kostråd.
Videoen er cirka syv minutter lang og giver tips til at fremme sund kost.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for inddrypning af øjendråber
Tidsramme: 4 +/- 3 måneder
Øjendråbeinddrypningsscoren er en sammensat score af effektiviteten, sikkerheden og effektiviteten, hvormed forsøgspersonen inddrypper deres øjendråber og er simpelthen et mål for, hvor godt forsøgspersonen administrerer deres øjendråber.
4 +/- 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angelo P Tanna, M.D., Northwestern University Department of Ophthalmology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2011

Først opslået (Skøn)

15. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grøn stær, åben vinkel

Abonner