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青光眼滴眼液:教育的影响

2018年4月3日 更新者:Angelo Tanna、Northwestern University
本研究的目的是评估教育干预是否会对患者正确使用眼药水的能力产生积极影响。 研究人员预测,教育干预将对患者滴眼液的功效、安全性和效率产生积极影响。

研究概览

详细说明

青光眼是全世界不可逆转视力丧失的主要原因,因此对公共健康有很大影响。 唯一被证明可以减缓或阻止疾病进程进展的治疗方法是降低眼内压 (IOP),这在很大程度上依赖于患者的合作。 以前,不依从青光眼药物的比例从 24% 到 59% 不等。 青光眼患者群体服药依从性的障碍包括健康素养、对疾病的不了解、对药物治疗方案的不了解以及滴眼液给药技术不当。 这项随机对照临床试验的目的是评估教育干预是否会对患者正确使用眼药水的能力产生积极影响。 随机分配到实验组的患者将接受教育干预,包括演示如何滴眼药水的教学视频。 随机分配到对照组的患者将接受注意力安慰剂,包括有关健康饮食技巧的视频。 将从所有患者那里获得的其他措施包括使用 REALM 问卷测量的健康素养评分,以及使用 BMQ 特定问卷测量的 BMQ 特定评分(关于药物的信念问卷)。 如果发现教育方案对滴眼液给药的成功有积极影响,正如实验组和对照组之间在统计学上的显着差异所证明的那样,将提出实施类似于我们的教育计划的建议,以改善青光眼患者的治疗效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

119

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 与主治眼科医生建立至少 6 个月的护理
  • 开角型青光眼或高眼压症的诊断
  • 在一只或两只眼睛中使用一种、两种或三种自行滴眼药水
  • 年龄 40-85 岁
  • 英语流利
  • 每只眼睛的最佳矫正视力 (BCVA) 为 20/50 或更好

排除标准:

  • 存在中度至重度认知缺陷
  • 存在有临床意义的震颤
  • 迷你精神状态测试分数 ≤ 20

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:教育干预
教育干预组将包含将观看有关正确滴眼液滴注技术的视频的受试者。
该视频长约七分钟,教授罗伯特·里奇 (Robert Ritch) 滴眼药水的方法。
安慰剂比较:注意安慰剂
注意力控制安慰剂组将接受教育干预,模仿治疗组接受的时间和注意力。 选择的视频是关于健康饮食技巧的。
该视频长约七分钟,教授了促进健康饮食的技巧。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
滴眼液评分
大体时间:4 +/- 3 个月
滴眼液滴注评分是受试者滴注眼药水的功效、安全性和效率的综合评分,并且只是衡量受试者滴眼药水效果的指标。
4 +/- 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Angelo P Tanna, M.D.、Northwestern University Department of Ophthalmology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年8月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月12日

首次发布 (估计)

2011年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月3日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

青光眼,开角型的临床试验

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