Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wkraplanie kropli do oczu jaskry: wpływ edukacji

3 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Angelo Tanna, Northwestern University
Celem niniejszej pracy jest ocena, czy interwencja edukacyjna będzie miała pozytywny wpływ na zdolność pacjentów do prawidłowego podawania kropli do oczu. Badacze przewidują, że interwencja edukacyjna będzie miała pozytywny wpływ na skuteczność, bezpieczeństwo i skuteczność podawania kropli do oczu przez pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jaskra jest główną przyczyną nieodwracalnej utraty wzroku na całym świecie i jako taka ma duży wpływ na zdrowie publiczne. Jedynym sposobem leczenia, o którym udowodniono, że spowalnia lub zatrzymuje postęp procesu chorobowego, jest obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP), które w dużym stopniu zależy od współpracy pacjenta. Wcześniej nieprzestrzeganie leków przeciwjaskrowych wahało się od 24% do 59%. Bariery w przestrzeganiu zaleceń lekarskich w populacji pacjentów z jaskrą obejmują wiedzę na temat zdrowia, słabe zrozumienie choroby, słabe zrozumienie schematu leczenia i niewłaściwą technikę podawania kropli do oczu. Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego jest ocena, czy interwencja edukacyjna będzie miała pozytywny wpływ na zdolność pacjentów do prawidłowego podawania kropli do oczu. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy eksperymentalnej otrzymają interwencję edukacyjną, składającą się z filmu instruktażowego pokazującego, jak wkraplać krople do oczu. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają uwagę placebo, składającą się z filmu dotyczącego wskazówek dotyczących zdrowego odżywiania. Dodatkowe pomiary, które zostaną uzyskane od wszystkich pacjentów, obejmują ocenę świadomości zdrowotnej, mierzoną za pomocą kwestionariusza REALM, oraz wynik specyficzny dla BMQ (kwestionariusz przekonań dotyczących leków) za pomocą kwestionariusza specyficznego dla BMQ. Jeśli okaże się, że protokół edukacyjny pozytywnie wpływa na powodzenie podawania kropli do oczu, na co wskazuje statystycznie istotna różnica między grupami eksperymentalnymi i kontrolnymi, zostaną zaproponowane propozycje wdrożenia programów edukacyjnych podobnych do naszego w celu poprawy wyników pacjentów z jaskrą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

119

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ustalona opieka z leczącym okulistą przez co najmniej 6 miesięcy
  • Diagnostyka jaskry z otwartym kątem przesączania lub nadciśnienia ocznego
  • Stosowanie jednego, dwóch lub trzech leków w kroplach do oczu w jednym lub dwóch oczach
  • Wiek 40-85 lat
  • Biegła znajomość języka angielskiego
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) 20/50 lub lepsza w każdym oku

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność umiarkowanych do ciężkich deficytów poznawczych
  • Obecność istotnego klinicznie drżenia
  • Wynik egzaminu Mini Mental Status Exam ≤ 20

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja edukacyjna
Ramię interwencji edukacyjnej obejmie osoby, które obejrzą film o prawidłowej technice wkraplania kropli do oczu.
Film trwa około siedmiu minut i uczy metody wkraplania kropli do oczu Roberta Ritcha.
Komparator placebo: Uwaga placebo
Grupa placebo kontrolująca uwagę otrzyma interwencję edukacyjną, która naśladuje ilość czasu i uwagi otrzymywanej przez grupę leczoną. Wybrany film dotyczy wskazówek dotyczących zdrowego odżywiania.
Film trwa około siedmiu minut i zawiera wskazówki dotyczące promowania zdrowego odżywiania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wkraplania kropli do oczu
Ramy czasowe: 4 +/- 3 miesiące
Wynik wkraplania kropli do oczu jest złożonym wynikiem skuteczności, bezpieczeństwa i wydajności, z jaką pacjent zakrapla swoje krople do oczu i jest po prostu miarą tego, jak dobrze pacjent podaje swoje krople do oczu.
4 +/- 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Angelo P Tanna, M.D., Northwestern University Department of Ophthalmology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj