Glaukooman silmätipat: koulutuksen vaikutus
tiistai 3. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Angelo Tanna, Northwestern University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko koulutustoimella positiivinen vaikutus potilaiden kykyyn antaa silmätippoja oikein.
Tutkijat ennustavat, että koulutusinterventiolla tulee olemaan positiivinen vaikutus tehoon, turvallisuuteen ja tehokkuuteen, jolla potilaat antavat silmätippojaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Glaukooma on johtava peruuttamattoman näönmenetyksen syy maailmanlaajuisesti, ja sellaisena sillä on suuri vaikutus kansanterveyteen.
Ainoa hoito, jonka on todistetusti hidastaa tai pysäyttää sairausprosessin eteneminen, on silmänpaineen (IOP) alentaminen, joka riippuu suuresti potilaiden yhteistyöstä.
Aikaisemmin glaukoomalääkkeiden noudattamatta jättäminen on vaihdellut 24 %:sta 59 %:iin.
Esteitä lääkitysmyöntyvyydelle glaukoomapotilaiden keskuudessa ovat terveyslukutaito, huono ymmärrys sairaudesta, huono ymmärrys lääkitysohjelmasta ja väärä silmätippojen annostelutekniikka.
Tämän satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko koulutustoimella positiivinen vaikutus potilaiden kykyyn antaa silmätippoja oikein.
Koeryhmään satunnaistetut potilaat saavat opetustoimen, joka koostuu opetusvideosta, jossa esitetään silmätippojen tiputtamista.
Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat saavat huomiota lumelääkettä, joka koostuu videosta, jossa käsitellään terveellisiä ruokailuvinkkejä.
Kaikilta potilailta saatavat lisämittaukset sisältävät terveyslukutaidon pistemäärän, joka mitataan REALM-kyselylomakkeella, ja BMQ-spesifisen pistemäärän (Beliefs about Medicines Questionnaire) käyttämällä BMQ-kohtaista kyselylomaketta.
Jos koulutusprotokollan havaitaan vaikuttavan positiivisesti silmätippojen antamisen onnistumiseen, kuten tilastollisesti merkitsevä ero koe- ja kontrolliryhmien välillä osoittaa, ehdotetaan meidän kaltaisten koulutusohjelmien toteuttamista glaukoomapotilaiden tulosten parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
119
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakiintunut hoito hoitavan silmälääkärin kanssa vähintään 6 kuukauden ajan
- Avokulmaglaukooman tai silmän hypertension diagnoosi
- Yhden, kahden tai kolmen itse tiputettavan silmätippalääkkeen käyttö yhdessä tai kahdessa silmässä
- Ikä 40-85 vuotta
- Sujuva Englanti
- Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) on 20/50 tai parempi kummassakin silmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikeiden tai vaikeiden kognitiivisten puutteiden esiintyminen
- Kliinisesti merkittävä vapina
- Minimentaalisen tilan kokeen pisteet ≤ 20
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusinterventio
Koulutusinterventiohaarassa on koehenkilöitä, jotka katsovat videon oikeasta silmätippojen tiputustekniikasta.
|
Video on noin seitsemän minuuttia pitkä ja opettaa Robert Ritch -menetelmää silmätippojen tiputtamiseen.
|
|
Placebo Comparator: Huomio lumelääke
Huomiokontrolluplaseboryhmä saa koulutustoimenpiteen, joka jäljittelee hoitoryhmän saamaa aikaa ja huomiota.
Valittu video käsittelee terveellisiä ruokailuvinkkejä.
|
Video on noin seitsemän minuuttia pitkä ja opettaa vinkkejä terveellisen ruokailun edistämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmätipat tiputuspisteet
Aikaikkuna: 4 +/- 3 kuukautta
|
Silmätippojen tiputuspisteet ovat yhdistelmäpisteitä tehosta, turvallisuudesta ja tehokkuudesta, jolla koehenkilö tiputtaa silmätippoaan, ja se on yksinkertaisesti mitta siitä, kuinka hyvin tutkittava annostelee silmätippojaan.
|
4 +/- 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Angelo P Tanna, M.D., Northwestern University Department of Ophthalmology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kass MA, Heuer DK, Higginbotham EJ, Johnson CA, Keltner JL, Miller JP, Parrish RK 2nd, Wilson MR, Gordon MO. The Ocular Hypertension Treatment Study: a randomized trial determines that topical ocular hypotensive medication delays or prevents the onset of primary open-angle glaucoma. Arch Ophthalmol. 2002 Jun;120(6):701-13; discussion 829-30. doi: 10.1001/archopht.120.6.701.
- The Advanced Glaucoma Intervention Study (AGIS): 7. The relationship between control of intraocular pressure and visual field deterioration.The AGIS Investigators. Am J Ophthalmol. 2000 Oct;130(4):429-40. doi: 10.1016/s0002-9394(00)00538-9.
- The effectiveness of intraocular pressure reduction in the treatment of normal-tension glaucoma. Collaborative Normal-Tension Glaucoma Study Group. Am J Ophthalmol. 1998 Oct;126(4):498-505. doi: 10.1016/s0002-9394(98)00272-4.
- Djafari F, Lesk MR, Harasymowycz PJ, Desjardins D, Lachaine J. Determinants of adherence to glaucoma medical therapy in a long-term patient population. J Glaucoma. 2009 Mar;18(3):238-43. doi: 10.1097/IJG.0b013e3181815421.
- Lichter PR, Musch DC, Gillespie BW, Guire KE, Janz NK, Wren PA, Mills RP; CIGTS Study Group. Interim clinical outcomes in the Collaborative Initial Glaucoma Treatment Study comparing initial treatment randomized to medications or surgery. Ophthalmology. 2001 Nov;108(11):1943-53. doi: 10.1016/s0161-6420(01)00873-9.
- Tsai JC, McClure CA, Ramos SE, Schlundt DG, Pichert JW. Compliance barriers in glaucoma: a systematic classification. J Glaucoma. 2003 Oct;12(5):393-8. doi: 10.1097/00061198-200310000-00001.
- Kulkarni SV, Damji KF, Buys YM. Medical management of primary open-angle glaucoma: Best practices associated with enhanced patient compliance and persistency. Patient Prefer Adherence. 2008 Feb 2;2:303-14. doi: 10.2147/ppa.s4163.
- Nemesure B, Honkanen R, Hennis A, Wu SY, Leske MC; Barbados Eye Studies Group. Incident open-angle glaucoma and intraocular pressure. Ophthalmology. 2007 Oct;114(10):1810-5. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.04.003. Epub 2007 Jun 20.
- Gold DT, McClung B. Approaches to patient education: emphasizing the long-term value of compliance and persistence. Am J Med. 2006 Apr;119(4 Suppl 1):S32-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.12.021.
- Vakil N. Increasing compliance with long-term therapy: avoiding complications and adverse events. Rev Gastroenterol Disord. 2005;5 Suppl 2:S12-7.
- Gurwitz JH, Glynn RJ, Monane M, Everitt DE, Gilden D, Smith N, Avorn J. Treatment for glaucoma: adherence by the elderly. Am J Public Health. 1993 May;83(5):711-6. doi: 10.2105/ajph.83.5.711.
- Schwartz GF. Compliance and persistency in glaucoma follow-up treatment. Curr Opin Ophthalmol. 2005 Apr;16(2):114-21. doi: 10.1097/01.icu.0000156139.05323.26.
- Rotchford AP, Murphy KM. Compliance with timolol treatment in glaucoma. Eye (Lond). 1998;12 ( Pt 2):234-6. doi: 10.1038/eye.1998.56.
- Patel SC, Spaeth GL. Compliance in patients prescribed eyedrops for glaucoma. Ophthalmic Surg. 1995 May-Jun;26(3):233-6.
- Dietlein TS, Jordan JF, Luke C, Schild A, Dinslage S, Krieglstein GK. Self-application of single-use eyedrop containers in an elderly population: comparisons with standard eyedrop bottle and with younger patients. Acta Ophthalmol. 2008 Dec;86(8):856-9. doi: 10.1111/j.1755-3768.2007.01155.x. Epub 2008 May 20.
- Gelb L, Friedman DS, Quigley HA, Lyon DW, Tan J, Kim EE, Zimmerman TJ, Hahn SR. Physician beliefs and behaviors related to glaucoma treatment adherence: the Glaucoma Adherence and Persistency Study. J Glaucoma. 2008 Dec;17(8):690-8. doi: 10.1097/IJG.0b013e31816b3001.
- Friedman DS, Hahn SR, Quigley HA, Kotak S, Kim E, Onofrey M, Eagan C, Mardekian J. Doctor-patient communication in glaucoma care: analysis of videotaped encounters in community-based office practice. Ophthalmology. 2009 Dec;116(12):2277-85.e1-3. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.04.052. Epub 2009 Sep 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NU 00051931
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .