Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glaukom Eye Drop Instillation: Impact of Education

3 april 2018 uppdaterad av: Angelo Tanna, Northwestern University
Syftet med denna studie är att bedöma om en pedagogisk intervention kommer att ha en positiv effekt på patienternas förmåga att korrekt administrera ögondroppar. Utredarna förutspår att den pedagogiska interventionen kommer att ha en positiv inverkan på effektiviteten, säkerheten och effektiviteten med vilken patienter administrerar sina ögondroppar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Glaukom är en ledande orsak till irreversibel synförlust över hela världen och har som sådan en stor inverkan på folkhälsan. Den enda behandling som har visat sig bromsa eller stoppa utvecklingen av sjukdomsprocessen är sänkning av det intraokulära trycket (IOP), som är starkt beroende av patientens samarbete. Tidigare har inte följsamheten till glaukommediciner varierat från 24 % till 59 %. Hinder för överensstämmelse med medicinering i glaukompatientpopulationen inkluderar hälsokompetens, dålig förståelse av sjukdomen, dålig förståelse av läkemedelsregimen och felaktig administreringsteknik för ögondroppar. Syftet med denna randomiserade, kontrollerade kliniska prövning är att bedöma om en pedagogisk intervention kommer att ha en positiv effekt på patienternas förmåga att korrekt administrera ögondroppar. Patienter som randomiserats till experimentgruppen kommer att få den pedagogiska interventionen, som består av en instruktionsvideo som visar hur man ingjuter ögondroppar. Patienter som randomiserats till kontrollgruppen kommer att få en uppmärksamhetsplacebo, bestående av en video med tips om hälsosam kost. Ytterligare mått som kommer att erhållas från alla patienter inkluderar ett hälsokunskapspoäng, mätt med REALM-frågeformuläret, och ett BMQ-specifikt resultat (Beliefs about Medicines Questionnaire) med det BMQ-specifika frågeformuläret. Om utbildningsprotokollet visar sig påverka framgången för administrering av ögondroppar positivt, vilket framgår av en statistiskt signifikant skillnad mellan experiment- och kontrollgrupperna, kommer förslag att föreslås för implementering av utbildningsprogram som liknar vårt för att förbättra resultaten för patienter med glaukom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

119

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Etablerad vård hos behandlande ögonläkare i minst 6 månader
  • Diagnos av öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni
  • Användning av en, två eller tre självinstillerade ögondroppar i ett eller två ögon
  • Ålder 40-85 år
  • Flytande engelska
  • Bästa korrigerade synskärpa (BCVA) på 20/50 eller bättre i varje öga

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av måttliga till svåra kognitiva brister
  • Förekomst av en kliniskt signifikant tremor
  • Mini Mental Status Exam poäng ≤ 20

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pedagogisk intervention
Den pedagogiska interventionsarmen kommer att innehålla försökspersoner som kommer att se en video om korrekt instillationsteknik för ögondroppar.
Videon är cirka sju minuter lång och lär ut Robert Ritch-metoden att ingjuta ögondroppar.
Placebo-jämförare: Uppmärksamhet placebo
Placebogruppen för uppmärksamhetskontroll kommer att få en pedagogisk intervention som efterliknar mängden tid och uppmärksamhet som behandlingsgruppen får. Videon som valts handlar om hälsosamma kostråd.
Videon är cirka sju minuter lång och ger tips för att främja hälsosam kost.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för instillation av ögondroppar
Tidsram: 4 +/- 3 månader
Poängen för instillation av ögondroppar är en sammansatt poäng av effektiviteten, säkerheten och effektiviteten med vilken patienten ingjuter sina ögondroppar och är helt enkelt ett mått på hur väl patienten administrerar sina ögondroppar.
4 +/- 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Angelo P Tanna, M.D., Northwestern University Department of Ophthalmology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

15 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera