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筋顔面疼痛症候群における低レベルレーザー療法（LLLT）の効果

2011年8月15日 更新者：Mashhad University of Medical Sciences

筋顔面疼痛症候群における低レベルレーザー治療の効果に関するランダム化臨床試験

顎関節症（TMD）は、口腔顔面領域における歯以外の痛みの主な原因です。 レーザー治療は、理学療法の分野における最新の治療アプローチの 1 つと考えることができます。 コヒーレンス、単色性、コリメーションなどのレーザー光の特殊な機能により、細胞代謝を変更し、組織修復を促進し、浮腫や炎症を軽減するレーザー光の能力が得られます。 筋骨格疾患の痛みを軽減する低レベルレーザーの使用に関する成功した結果がいくつかの研究で実証されていますが、この分野では矛盾した報告もあり、この治療法の臨床有効性についてはいくつかの総説論文で議論されています。 いくつかの研究では、顎関節症およびそれに伴う筋顔面痛の治療における低レベルレーザー療法の有効性を評価しました。 これらの研究の方法論には顕著なばらつきがあり、使用されたレーザーの物理的特性に関する不十分なデータがいくつか報告されています。 この研究の目的は、筋顔面痛症候群に苦しむ患者の徴候と症状を改善する低レベルレーザー療法の有効性を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、マシュハド歯科学校の補綴歯学科を参照して20人の患者に対して実施されます。 患者は、筋肉起源の顎関節症を患う患者を含むように、RDC/TMD 基準に従って選択されます。 患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。グループ 1 (治療グループ) は低レベルのレーザー治療を受けます。 レーザー光は、890 nm ダイオード レーザー (Mustang 2000+、ロシア) を使用し、周波数 1500 Hz、線量 2 J/cm2 で痛みのある筋肉に照射されます。

グループ 2 (プラセボ) では、治療効果に必要な閾値よりも非常に低い最小線量で低出力レーザーが適用されます。 治療群とプラセボ群の両方のレーザー療法は、週に 3 回、4 週間にわたってすべての痛みを伴う筋肉に適用されます。 患者は、治療の開始時、レーザー治療の6回目と12回目のセッション後、および治療終了の1か月後に評価されます。 各評価では、痛みの有無にかかわらず最大の口の開き具合と咀嚼筋の圧痛が測定されます。 痛みは Visual Analogue Scale (VAS) によって測定されます。 下顎の側方および前方への動きの範囲、および食べ物を咀嚼することの難しさも評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 患者は、筋肉起源の顎関節症を患う患者を含むように、RDC/TMD 基準に従って選択されます。

除外基準:

  1. 椎間板変位のある患者（整復の有無にかかわらず）
  2. 顎関節痛または変形性関節症の患者
  3. 顎関節に影響を及ぼす全身性疾患のある患者
  4. 鎮痛薬または抗うつ薬を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：低レベルレーザー

このグループでは、890 nm ダイオード レーザー (Ga As) Mustang 2000+、ロシア) を周波数 1500 Hz、線量 2 J/cm2 で痛みのある筋肉に照射します。

治療群とプラセボ群の両方のレーザー療法は、週に 3 回、4 週間にわたってすべての痛みを伴う筋肉に適用されます。
放射線：低レベルレーザー治療
Ga As ダイオード レーザー (890 nm) Mustang 2000+、ロシア)、周波数 1500 Hz、痛みを伴う筋肉の 1 点あたり 2 J/cm2 の線量。 レーザー治療は、痛みを伴うすべての筋肉に週に3回、4週間にわたって適用されます。
他の名前：
  • LLLT、筋顔面痛症候群、低出力レーザー
プラセボコンパレーター：プラセボ
グループ 2 (プラセボ) では、治療効果に必要な閾値よりも非常に低い最小線量で低出力レーザーが適用されます。
放射線：プラセボ群
このグループでは、治療効果に必要な閾値よりも非常に低い最小線量で低出力レーザーが照射されます。 レーザー治療は、痛みを伴うすべての筋肉に週に3回、4週間にわたって適用されます。
他の名前：
  • LLLT、低レベルレーザー治療、筋顔面痛

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの軽減
時間枠：レーザー治療後1ヶ月以内
痛みはビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して測定されます
レーザー治療後1ヶ月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口開き測定
時間枠：レーザー治療後1ヶ月以内
痛みがある場合とない場合の最大の口の開きを mm 単位で測定します。
レーザー治療後1ヶ月以内
食べ物を噛むのが難しい
時間枠：レーザー治療後1ヶ月以内
咀嚼時の痛みを分類するために質問が使用されます。
レーザー治療後1ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mashhad University of Medical Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Farzaneh Ahrari, DDS, MS、Mashhad University of Medical Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (予想される)

2011年9月1日

研究の完了 (予想される)

2011年11月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月15日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年8月15日

最終確認日

2010年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 88563

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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