Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) u syndromu myofaciální bolesti

15. srpna 2011 aktualizováno: Mashhad University of Medical Sciences

Randomizovaná klinická studie účinku nízkoúrovňové laserové terapie u syndromu myofaciální bolesti

Temporomandibulární poruchy (TMD) jsou hlavní příčinou nedentálních bolestí v orofaciální oblasti. Laserovou terapii lze považovat za jeden z nejnovějších léčebných přístupů v oblasti fyzioterapie. Speciální vlastnosti laserového světla, jako je koherence, monochromatičnost a kolimace, mohou vést ke schopnosti laserového světla modifikovat buněčný metabolismus, zvýšit opravu tkání a snížit edém a zánět. Několik studií prokázalo úspěšné výsledky týkající se použití nízkoúrovňových laserů při zmírňování bolesti muskuloskeletálních stavů, existují však také rozporuplné zprávy v této oblasti a klinická účinnost této léčebné modality byla diskutována v některých přehledových článcích. Několik studií hodnotilo účinnost nízkoúrovňové laserové terapie při léčbě temporomandibulárních poruch a související bolesti myofaciální oblasti. V metodologii těchto výzkumů existují značné rozdíly a některé uvádějí nedostatečné údaje o fyzikálních vlastnostech použitého laseru. Cílem této studie je zhodnotit účinnost nízkoúrovňové laserové terapie při zlepšování známek a symptomů pacientů trpících syndromem myofaciální bolesti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude realizována na 20 pacientech odkazujících na oddělení protetické stomatologie Mashhad Dental School. Pacienti jsou vybíráni podle kritérií RDC/TMD tak, aby zahrnovali pacienty s temporomandibulárními poruchami svalového původu. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin: Skupina 1 (léčebná skupina) bude dostávat nízkoúrovňovou laserovou terapii. Laserové světlo bude aplikováno 890 nm diodovým laserem (Mustang 2000+, Rusko) s frekvencí 1500 Hz a dávkou 2 J/cm2 na bod do bolestivých svalů.

Ve skupině 2 (placebo) bude nízkovýkonový laser aplikován s minimální dávkou, která je velmi nižší než prahová hodnota nutná pro terapeutické účinky. Laserová terapie pro léčebnou i placebovou skupinu bude aplikována na všechny bolestivé svaly třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Pacienti budou hodnoceni na začátku léčby, po 6. a 12. sezení laserové terapie a také měsíc po ukončení léčby. Při každém hodnocení bude měřeno maximální otevření úst s nebo bez bolesti a citlivost žvýkacích svalů. Bolest bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Hodnotí se také rozsah laterálních a protruzivních pohybů dolní čelisti a obtížnost žvýkání potravy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti jsou vybíráni podle kritérií RDC/TMD tak, aby zahrnovali pacienty s temporomandibulárními poruchami svalového původu.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s posunutím ploténky (s repozicí nebo bez ní)
  2. pacientů s artralgií temporomandibulárního kloubu nebo osteoartrózou
  3. pacientů se systémovým onemocněním postihujícím temporomandibulární kloub
  4. pacientů užívajících analgetika nebo antidepresiva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: nízkoúrovňový laser

V této skupině 890 nm diodový laser (Ga As) Mustang 2000+, Rusko) s frekvencí 1500 Hz a dávkou 2 J/cm2 na bod v bolestivých svalech.

Laserová terapie pro léčebnou i placebovou skupinu bude aplikována na všechny bolestivé svaly třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Záření: Nízkoúrovňová laserová terapie
Diodový laser Ga As (890 nm) Mustang 2000+, Rusko), s frekvencí 1500 Hz a dávkou 2 J/cm2 na bod v bolestivých svalech. Laserová terapie bude aplikována na všechny bolestivé svaly třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Ostatní jména:
  • LLLT, syndrom myofaciální bolesti, nízkovýkonový laser
Komparátor placeba: Placebo
Ve skupině 2 (placebo) bude nízkovýkonový laser aplikován s minimální dávkou, která je velmi nižší než prahová hodnota nutná pro terapeutické účinky.
Záření: Placebo skupina
V této skupině bude nízkovýkonový laser aplikován s minimální dávkou, která je velmi nižší než práh nutný pro terapeutické účinky. Laserová terapie bude aplikována na všechny bolestivé svaly třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Ostatní jména:
  • LLLT, nízkoúrovňová laserová terapie, myofaciální bolest

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úleva od bolesti
Časové okno: Až 1 měsíc po laserové terapii
Bolest bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
Až 1 měsíc po laserové terapii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření otevření úst
Časové okno: Až 1 měsíc po laserové terapii
Maximální otevření úst s bolestí a bez bolesti bude měřeno v mm.
Až 1 měsíc po laserové terapii
Obtížnost žvýkání potravy
Časové okno: Až 1 měsíc po laserové terapii
Ke klasifikaci bolesti při žvýkání bude použit dotazník.
Až 1 měsíc po laserové terapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mashhad University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Farzaneh Ahrari, DDS, MS, Mashhad University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 88563

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom myofaciální bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit