Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av lågnivålaserterapi (LLLT) vid myofacialt smärtsyndrom

15 augusti 2011 uppdaterad av: Mashhad University of Medical Sciences

En randomiserad klinisk prövning av effekten av lågnivålaserterapi vid myofacialt smärtsyndrom

Temporomandibulära störningar (TMD) är den främsta orsaken till icke-dental smärta i orofacialt område. Laserterapi kan betraktas som en av de senaste behandlingsmetoderna inom fysioterapiområdet. De speciella egenskaperna hos laserljus som koherens, monokromaticitet och kollimation kan resultera i laserljus förmåga att modifiera cellulär metabolism, öka vävnadsreparation och minska ödem och inflammation. Flera studier har visat framgångsrika resultat när det gäller användningen av lågnivålasrar för att släppa smärta från muskuloskeletala tillstånd, men det finns också motstridiga rapporter inom detta område, och den kliniska effektiviteten av denna behandlingsmodalitet har diskuterats i några översiktsartiklar. Ett fåtal studier utvärderade effektiviteten av laserterapi på låg nivå vid behandling av temporomandibulära störningar och associerad myofacial smärta. Det finns anmärkningsvärda variationer i metodiken för dessa undersökningar och vissa rapporterade otillräckliga data om de fysikaliska egenskaperna hos den använda lasern. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av laserterapi på låg nivå för att förbättra tecknen och symtomen hos patienter som lider av myofacialt smärtsyndrom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras på 20 patienter som hänvisar till Department of Prosthetic Dentistry vid Mashhad Dental School. Patienterna väljs ut enligt RDC/TMD-kriterierna för att inkludera de som har temporomandibulära störningar med muskulärt ursprung. Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper: Grupp 1 (behandlingsgrupp) kommer att få laserterapi på låg nivå. Laserljuset kommer att appliceras med 890 nm diodlaser (Mustang 2000+, Ryssland) med en frekvens på 1500 Hz, och en dos på 2 J/cm2 per punkt i de smärtsamma musklerna.

I grupp 2 (placebo) kommer lågeffektlasern att appliceras med en minimal dos som är mycket lägre än den tröskel som krävs för terapeutiska effekter. Laserterapi för både behandlings- och placebogruppen kommer att tillämpas på alla smärtsamma muskler tre gånger i veckan i fyra veckor. Patienterna kommer att utvärderas i början av behandlingen, efter den 6:e och 12:e sessionen med laserterapi och även en månad efter behandlingens slut. Vid varje utvärdering kommer den maximala munöppningen med eller utan smärta och ömhet i tuggmuskeln att mätas. Smärta kommer att mätas genom Visual Analogue Scale (VAS). Omfattningen av laterala och utskjutande underkäksrörelser och svårigheten att tugga mat kommer också att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna väljs ut enligt RDC/TMD-kriterierna för att inkludera de som har temporomandibulära störningar med muskulärt ursprung.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med diskförskjutning (med eller utan reduktion)
  2. patienter med käkledsartralgi eller artros
  3. patienter med systemisk sjukdom som påverkar käkleden
  4. patienter som får smärtstillande eller antidepressiva läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lågnivålaser

I denna grupp, 890 nm diodlaser (Ga As) Mustang 2000+, Ryssland) med en frekvens på 1500 Hz och en dos på 2 J/cm2 per punkt i de smärtsamma musklerna.

Laserterapi för både behandlings- och placebogruppen kommer att tillämpas på alla smärtsamma muskler tre gånger i veckan i fyra veckor.
Strålning: Lågnivå laserterapi
Ga As diodlaser (890 nm) Mustang 2000+, Ryssland), med en frekvens på 1500 Hz, och en dos på 2 J/cm2 per punkt i de smärtsamma musklerna. Laserterapi kommer att tillämpas på alla smärtsamma muskler tre gånger i veckan i fyra veckor.
Andra namn:
  • LLLT, myofacialt smärtsyndrom, lågeffektlaser
Placebo-jämförare: Placebo
I grupp 2 (placebo) kommer lågeffektlasern att appliceras med en minimal dos som är mycket lägre än den tröskel som krävs för terapeutiska effekter.
Strålning: Placebogrupp
I denna grupp kommer lågeffektlasern att appliceras med en minimal dos som är mycket lägre än den tröskel som krävs för terapeutiska effekter. Laserterapi kommer att tillämpas på alla smärtsamma muskler tre gånger i veckan i fyra veckor.
Andra namn:
  • LLLT, lågnivå laserterapi, myofacial smärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtlindring
Tidsram: Upp till 1 månad efter laserbehandling
Smärta kommer att mätas med hjälp av visuell analog skala (VAS)
Upp till 1 månad efter laserbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Munöppningsmått
Tidsram: Upp till 1 månad efter laserbehandling
Den maximala munöppningen med och utan smärta kommer att mätas i mm.
Upp till 1 månad efter laserbehandling
Svårt att tugga mat
Tidsram: Upp till 1 månad efter laserbehandling
En frågeform kommer att användas för att klassificera smärtan under tuggning.
Upp till 1 månad efter laserbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Farzaneh Ahrari, DDS, MS, Mashhad University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

16 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2011

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 88563

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera