Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van low-level lasertherapie (LLLT) bij het myofaciale pijnsyndroom

15 augustus 2011 bijgewerkt door: Mashhad University of Medical Sciences

Een gerandomiseerde klinische studie naar het effect van lasertherapie op laag niveau bij het myofaciale pijnsyndroom

Temporomandibulaire aandoeningen (TMD's) zijn de belangrijkste oorzaak van niet-tandheelkundige pijn in het orofaciale gebied. Lasertherapie kan worden beschouwd als een van de meest recente behandelmethoden op het gebied van fysiotherapie. De speciale kenmerken van laserlicht, zoals coherentie, monochromaticiteit en collimatie, kunnen resulteren in het vermogen van laserlicht om het cellulaire metabolisme te wijzigen, weefselherstel te vergroten en oedeem en ontsteking te verminderen. Verschillende onderzoeken hebben succesvolle resultaten aangetoond met betrekking tot het gebruik van lasers op laag niveau bij het verlichten van pijn van musculoskeletale aandoeningen, maar er zijn ook tegenstrijdige rapporten op dit gebied en de klinische effectiviteit van deze behandelingsmodaliteit is in sommige overzichtsartikelen besproken. Enkele onderzoeken evalueerden de werkzaamheid van low-level lasertherapie bij de behandeling van temporomandibulaire aandoeningen en de bijbehorende myofaciale pijn. Er zijn opmerkelijke variaties in de methodologie van deze onderzoeken en sommige rapporteerden onvoldoende gegevens over de fysieke eigenschappen van de gebruikte laser. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van low-level lasertherapie te evalueren bij het verbeteren van het teken en de symptomen van patiënten die lijden aan het myofaciale pijnsyndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal worden uitgevoerd bij 20 patiënten die verwijzen naar de afdeling Prothetische Tandheelkunde van de Mashhad Dental School. De patiënten worden geselecteerd op basis van de RDC/TMD-criteria, waaronder patiënten met temporomandibulaire aandoeningen met een musculaire oorsprong. De patiënten worden willekeurig toegewezen aan twee groepen: Groep 1 (behandelingsgroep) krijgt lasertherapie op laag niveau. Het laserlicht wordt aangebracht met een 890 nm diodelaser (Mustang 2000+, Rusland) met een frequentie van 1500 Hz en een dosis van 2 J/cm2 per punt in de pijnlijke spieren.

In Groep 2 (placebo) zal de laser met laag vermogen worden toegepast met een minimale dosis die veel lager is dan de drempel die nodig is voor therapeutische effecten. Lasertherapie voor zowel de behandelings- als de placebogroep zal gedurende vier weken drie keer per week op alle pijnlijke spieren worden toegepast. Patiënten worden geëvalueerd aan het begin van de behandeling, na de 6e en 12e sessie lasertherapie en ook een maand na het einde van de behandeling. Bij elke evaluatie wordt de maximale mondopening met of zonder pijn en kauwspiergevoeligheid gemeten. Pijn wordt gemeten via de Visual Analogue Scale (VAS). Het bereik van laterale en vooruitstekende mandibulaire bewegingen en de moeilijkheid bij het kauwen van voedsel zullen ook worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënten worden geselecteerd op basis van de RDC/TMD-criteria, waaronder patiënten met temporomandibulaire aandoeningen met een musculaire oorsprong.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met schijfverplaatsing (met of zonder reductie)
  2. patiënten met artralgie van het temporomandibulair gewricht of artrose
  3. patiënten met een systemische ziekte die het temporomandibulair gewricht aantast
  4. patiënten die pijnstillers of antidepressiva gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: laser op laag niveau

In deze groep de 890 nm diodelaser (Ga As) Mustang 2000+, Rusland) met een frequentie van 1500 Hz en een dosis van 2 J/cm2 per punt in de pijnlijke spieren.

Lasertherapie voor zowel de behandelings- als de placebogroep zal gedurende vier weken drie keer per week op alle pijnlijke spieren worden toegepast.
Straling: Lasertherapie op laag niveau
Ga As diodelaser (890 nm) Mustang 2000+, Rusland), met een frequentie van 1500 Hz en een dosis van 2 J/cm2 per punt in de pijnlijke spieren. Gedurende vier weken wordt drie keer per week lasertherapie toegepast op alle pijnlijke spieren.
Andere namen:
  • LLLT, myofaciaal pijnsyndroom, laser met laag vermogen
Placebo-vergelijker: Placebo
In Groep 2 (placebo) zal de laser met laag vermogen worden toegepast met een minimale dosis die veel lager is dan de drempel die nodig is voor therapeutische effecten.
Straling: Placebo-groep
In deze groep zal de low power laser worden toegepast met een minimale dosis die zeer lager is dan de drempel die nodig is voor therapeutische effecten. Gedurende vier weken wordt drie keer per week lasertherapie toegepast op alle pijnlijke spieren.
Andere namen:
  • LLLT, lasertherapie op laag niveau, myofaciale pijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnstilling
Tijdsspanne: Tot 1 maand na lasertherapie
Pijn wordt gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS)
Tot 1 maand na lasertherapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de mondopening
Tijdsspanne: Tot 1 maand na lasertherapie
De maximale mondopening met en zonder pijn wordt gemeten in mm.
Tot 1 maand na lasertherapie
Moeilijkheden bij het kauwen van voedsel
Tijdsspanne: Tot 1 maand na lasertherapie
Er wordt een vragenlijst gebruikt om de pijn tijdens het kauwen te classificeren.
Tot 1 maand na lasertherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Farzaneh Ahrari, DDS, MS, Mashhad University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

16 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 88563

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren