Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Low Level Laser Therapy (LLLT) vaikutus myofacial Pain Syndrome -oireyhtymään

maanantai 15. elokuuta 2011 päivittänyt: Mashhad University of Medical Sciences

Satunnaistettu kliininen tutkimus matalan tason laserhoidon vaikutuksista myofacial kipuoireyhtymään

Temporomandibulaariset häiriöt (TMD:t) ovat suurin syy ei-hammaskipuun suu-kasvojen alueella. Laserterapiaa voidaan pitää yhtenä uusimmista hoitomenetelmistä fysioterapian alalla. Laservalon erityispiirteet, kuten koherenssi, monokromaattisuus ja kollimaatio, voivat johtaa laservalon kykyyn muuttaa solujen aineenvaihduntaa, lisätä kudosten korjausta ja vähentää turvotusta ja tulehdusta. Useat tutkimukset ovat osoittaneet onnistuneita tuloksia matalan tason lasereiden käytöstä tuki- ja liikuntaelinten sairauksien kivun lievittämisessä, mutta tällä alalla on myös ristiriitaisia ​​raportteja, ja tämän hoitomuodon kliinisestä tehokkuudesta on keskusteltu joissakin katsausartikkeleissa. Muutamat tutkimukset arvioivat matalan tason laserhoidon tehokkuutta temporomandibulaaristen häiriöiden ja niihin liittyvän myofasiaalisen kivun hoidossa. Näiden tutkimusten metodologiassa on huomattavia eroja, ja jotkut raportoivat riittämättömistä käytetyn laserin fysikaalisista ominaisuuksista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida matalan tason laserhoidon tehokkuutta myofasiaalista kipuoireyhtymää sairastavien potilaiden oireiden ja oireiden parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus toteutetaan 20 potilaalla, jotka viittaavat Mashhad Dental Schoolin proteettisen hammaslääketieteen osastolle. Potilaat valitaan RDC/TMD-kriteerien mukaan mukaan lukien ne, joilla on lihasperäisiä temporomandibulaarisia sairauksia. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Ryhmä 1 (hoitoryhmä) saa matalan tason laserhoitoa. Laservaloa levitetään 890 nm:n diodilaserilla (Mustang 2000+, Venäjä) taajuudella 1500 Hz ja annoksella 2 J/cm2 per piste kipeissä lihaksissa.

Ryhmässä 2 (plasebo) pienitehoista laseria käytetään minimiannoksella, joka on hyvin pienempi kuin terapeuttisten vaikutusten edellyttämä kynnys. Laserterapiaa sekä hoito- että lumeryhmälle levitetään kaikkiin kipeisiin lihaksiin kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. Potilaat arvioidaan hoidon alussa, 6. ja 12. laserhoitokerran jälkeen sekä kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Jokaisessa arvioinnissa mitataan suun maksimiaukko kipuineen tai ilman kipua ja puremislihasten arkuutta. Kipu mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Myös alaleuan lateraalisten ja ulkonevien liikkeiden vaihteluväli sekä ruoan pureskelun vaikeus arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat valitaan RDC/TMD-kriteerien mukaan mukaan lukien ne, joilla on lihasperäisiä temporomandibulaarisia sairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on levyn siirtymä (vähennyksen kanssa tai ilman)
  2. potilaat, joilla on temporomandibulaarisen nivelen nivelkipu tai nivelrikko
  3. potilailla, joilla on systeeminen sairaus, joka vaikuttaa temporomandibulaariseen niveleen
  4. potilaat, jotka saavat kipu- tai masennuslääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: matalan tason laser

Tässä ryhmässä 890 nm:n diodilaser (Ga As) Mustang 2000+, Venäjä) taajuudella 1500 Hz ja annoksella 2 J/cm2 per piste kipeissä lihaksissa.

Laserterapiaa sekä hoito- että lumeryhmälle levitetään kaikkiin kipeisiin lihaksiin kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Säteily: Matalatasoinen laserhoito
Ga Diodilaser (890 nm) Mustang 2000+, Venäjä), taajuudella 1500 Hz ja annoksella 2 J/cm2 per piste kipeissä lihaksissa. Laserhoitoa sovelletaan kaikkiin kipeisiin lihaksiin kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Muut nimet:
  • LLLT, myofasiaalinen kipuoireyhtymä, pienitehoinen laser
Placebo Comparator: Plasebo
Ryhmässä 2 (plasebo) pienitehoista laseria käytetään minimiannoksella, joka on hyvin pienempi kuin terapeuttisten vaikutusten edellyttämä kynnys.
Säteily: Placebo ryhmä
Tässä ryhmässä pienitehoista laseria käytetään minimaalisella annoksella, joka on hyvin pienempi kuin terapeuttisten vaikutusten edellyttämä kynnys. Laserhoitoa sovelletaan kaikkiin kipeisiin lihaksiin kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Muut nimet:
  • LLLT, matalan tason laserhoito, myofacial kipu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivunlievitystä
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi laserhoidon jälkeen
Kipu mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Jopa 1 kuukausi laserhoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun aukon mittaus
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi laserhoidon jälkeen
Suurin suuaukko kivun kanssa ja ilman kipua mitataan millimetreinä.
Jopa 1 kuukausi laserhoidon jälkeen
Ruoan pureskelun vaikeus
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi laserhoidon jälkeen
Kipua pureskelun aikana luokitellaan kyselylomakkeella.
Jopa 1 kuukausi laserhoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mashhad University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Farzaneh Ahrari, DDS, MS, Mashhad University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 88563

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa