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El efecto de la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) en el síndrome de dolor miofacial

15 de agosto de 2011 actualizado por: Mashhad University of Medical Sciences

Un ensayo clínico aleatorizado del efecto de la terapia con láser de bajo nivel en el síndrome de dolor miofacial

Los trastornos temporomandibulares (TTM) son la principal causa de dolor no dental en el área orofacial. La terapia con láser puede considerarse como uno de los enfoques de tratamiento más recientes en el campo de la fisioterapia. Las características especiales de la luz láser, como la coherencia, la monocromaticidad y la colimación, pueden dar como resultado la capacidad de la luz láser para modificar el metabolismo celular, aumentar la reparación de tejidos y reducir el edema y la inflamación. Varios estudios demostraron resultados exitosos con respecto al uso de láseres de bajo nivel para aliviar el dolor de las afecciones musculoesqueléticas, pero también existen informes contradictorios en este campo, y la efectividad clínica de esta modalidad de tratamiento se ha debatido en algunos artículos de revisión. Unos pocos estudios evaluaron la eficacia de la terapia con láser de baja intensidad en el tratamiento de los trastornos temporomandibulares y el dolor miofacial asociado. Hay variaciones notables en la metodología de estas investigaciones y algunos informaron datos insuficientes con respecto a las propiedades físicas del láser utilizado. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la terapia con láser de baja intensidad para mejorar los signos y síntomas de los pacientes que padecen síndrome de dolor miofacial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se implementará en 20 pacientes referidos al Departamento de Odontología Protésica de la Facultad de Odontología de Mashhad. Los pacientes se seleccionan de acuerdo con los criterios RDC/TMD para incluir aquellos que tienen trastornos temporomandibulares de origen muscular. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos: el Grupo 1 (grupo de tratamiento) recibirá terapia con láser de bajo nivel. La luz láser se aplicará con láser de diodo de 890 nm (Mustang 2000+, Rusia) con frecuencia de 1500 Hz, y dosis de 2 J/cm2 por punto en los músculos adoloridos.

En el Grupo 2 (placebo) se aplicará el láser de baja potencia con una dosis mínima muy inferior al umbral necesario para los efectos terapéuticos. La terapia con láser para los grupos de tratamiento y placebo se aplicará en todos los músculos adoloridos tres veces por semana durante cuatro semanas. Los pacientes serán evaluados al inicio del tratamiento, después de la 6ª y 12ª sesión de laserterapia y también al mes de finalizar el tratamiento. En cada evaluación se medirá la máxima apertura bucal con o sin dolor y la sensibilidad de los músculos masticatorios. El dolor se medirá a través de la Escala Analógica Visual (EVA). También se evaluará la amplitud de los movimientos mandibulares laterales y protrusivos, y la dificultad para masticar los alimentos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes se seleccionan de acuerdo con los criterios RDC/TMD para incluir aquellos que tienen trastornos temporomandibulares de origen muscular.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con desplazamiento discal (con o sin reducción)
  2. pacientes con artralgia u osteoartritis de la articulación temporomandibular
  3. pacientes con enfermedad sistémica que afecta la articulación temporomandibular
  4. pacientes que reciben medicamentos analgésicos o antidepresivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: láser de bajo nivel

En este grupo, el láser de diodo de 890 nm (Ga As) Mustang 2000+, Rusia) con frecuencia de 1500 Hz, y dosis de 2 J/cm2 por punto en los músculos adoloridos.

La terapia con láser para los grupos de tratamiento y placebo se aplicará en todos los músculos adoloridos tres veces por semana durante cuatro semanas.

Láser de diodo Ga As (890 nm) Mustang 2000+, Rusia), con frecuencia de 1500 Hz, y dosis de 2 J/cm2 por punto en los músculos adoloridos. La terapia con láser se aplicará en todos los músculos adoloridos tres veces por semana durante cuatro semanas.
Otros nombres:
  • LLLT, síndrome de dolor miofacial, láser de baja potencia
Comparador de placebos: Placebo
En el Grupo 2 (placebo) se aplicará el láser de baja potencia con una dosis mínima muy inferior al umbral necesario para los efectos terapéuticos.
En este grupo, el láser de baja potencia se aplicará con una dosis mínima muy inferior al umbral necesario para los efectos terapéuticos. La terapia con láser se aplicará en todos los músculos adoloridos tres veces por semana durante cuatro semanas.
Otros nombres:
  • LLLT, terapia con láser de bajo nivel, dolor miofacial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alivio del dolor
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después de la terapia con láser
El dolor se medirá utilizando la escala analógica visual (VAS)
Hasta 1 mes después de la terapia con láser

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de la apertura de la boca
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después de la terapia con láser
La apertura máxima de la boca con y sin dolor se medirá en mm.
Hasta 1 mes después de la terapia con láser
Dificultad para masticar los alimentos.
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después de la terapia con láser
Se utilizará un cuestionario para clasificar el dolor durante la masticación.
Hasta 1 mes después de la terapia con láser

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Farzaneh Ahrari, DDS, MS, Mashhad University of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2011

Última verificación

1 de junio de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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