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L'effetto della terapia laser a basso livello (LLLT) nella sindrome del dolore miofacciale

15 agosto 2011 aggiornato da: Mashhad University of Medical Sciences

Uno studio clinico randomizzato sull'effetto della terapia laser a basso livello nella sindrome del dolore miofacciale

I disordini temporomandibolari (TMD) sono la principale causa di dolore non dentale nell'area orofacciale. La laserterapia può essere considerata come uno degli approcci terapeutici più recenti nel campo della fisioterapia. Le caratteristiche speciali della luce laser come la coerenza, la monocromaticità e la collimazione possono determinare la capacità della luce laser di modificare il metabolismo cellulare, aumentare la riparazione dei tessuti e ridurre l'edema e l'infiammazione. Diversi studi hanno dimostrato risultati positivi per quanto riguarda l'uso di laser a basso livello nel rilascio del dolore delle condizioni muscoloscheletriche, ma ci sono anche rapporti contraddittori in questo campo e l'efficacia clinica di questa modalità di trattamento è stata discussa in alcuni articoli di revisione. Alcuni studi hanno valutato l'efficacia della terapia laser a basso livello nel trattamento dei disturbi temporo-mandibolari e del dolore miofacciale associato. Ci sono notevoli variazioni nella metodologia di queste ricerche e alcuni hanno riportato dati insufficienti riguardo alle proprietà fisiche del laser utilizzato. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della terapia laser a basso livello nel migliorare i segni ei sintomi dei pazienti affetti da sindrome da dolore miofacciale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà implementato su 20 pazienti afferenti al Dipartimento di Odontoiatria Protesica della Mashhad Dental School. I pazienti sono selezionati secondo i criteri RDC/TMD per includere quelli con disturbi temporo-mandibolari di origine muscolare. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi: Gruppo 1 (gruppo di trattamento) riceverà terapia laser a basso livello. La luce laser verrà applicata con laser a diodi da 890 nm (Mustang 2000+, Russia) con frequenza di 1500 Hz e dose di 2 J/cm2 per punto nei muscoli doloranti.

Nel gruppo 2 (placebo) il laser a bassa potenza verrà applicato con una dose minima molto inferiore alla soglia necessaria per gli effetti terapeutici. La terapia laser per entrambi i gruppi di trattamento e placebo verrà applicata su tutti i muscoli doloranti tre volte alla settimana per quattro settimane. I pazienti saranno valutati all'inizio del trattamento, dopo la 6a e la 12a sessione di laserterapia e anche un mese dopo la fine del trattamento. Ad ogni valutazione verrà misurata la massima apertura della bocca con o senza dolore e dolorabilità dei muscoli masticatori. Il dolore sarà misurato attraverso la Visual Analogue Scale (VAS). Verrà inoltre valutata la gamma di movimenti mandibolari laterali e protrusivi e la difficoltà a masticare il cibo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sono selezionati secondo i criteri RDC/TMD per includere quelli con disturbi temporo-mandibolari di origine muscolare.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con dislocazione del disco (con o senza riduzione)
  2. pazienti con artralgia o artrosi dell'articolazione temporo-mandibolare
  3. pazienti con malattia sistemica che colpisce l'articolazione temporo-mandibolare
  4. pazienti che assumono farmaci analgesici o antidepressivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: laser di basso livello

In questo gruppo, il laser a diodi da 890 nm (Ga As) Mustang 2000+, Russia) con frequenza di 1500 Hz e dose di 2 J/cm2 per punto nei muscoli doloranti.

La terapia laser per entrambi i gruppi di trattamento e placebo verrà applicata su tutti i muscoli doloranti tre volte alla settimana per quattro settimane.
Radiazione: Terapia laser di basso livello
Laser a diodi Ga As (890 nm) Mustang 2000+, Russia), con frequenza di 1500 Hz e dose di 2 J/cm2 per punto nei muscoli doloranti. La terapia laser verrà applicata su tutti i muscoli dolenti tre volte alla settimana per quattro settimane.
Altri nomi:
  • LLLT, sindrome del dolore miofacciale, laser a bassa potenza
Comparatore placebo: Placebo
Nel gruppo 2 (placebo) il laser a bassa potenza verrà applicato con una dose minima molto inferiore alla soglia necessaria per gli effetti terapeutici.
Radiazione: Gruppo placebo
In questo gruppo, il laser a bassa potenza verrà applicato con una dose minima molto inferiore alla soglia necessaria per gli effetti terapeutici. La terapia laser verrà applicata su tutti i muscoli dolenti tre volte alla settimana per quattro settimane.
Altri nomi:
  • LLLT, terapia laser a basso livello, dolore miofacciale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sollievo dal dolore
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo la terapia laser
Il dolore sarà misurato utilizzando la scala analogica visiva (VAS)
Fino a 1 mese dopo la terapia laser

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'apertura della bocca
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo la terapia laser
L'apertura massima della bocca con e senza dolore sarà misurata in mm.
Fino a 1 mese dopo la terapia laser
Difficoltà a masticare il cibo
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo la terapia laser
Verrà utilizzato un questionario per classificare il dolore durante la masticazione.
Fino a 1 mese dopo la terapia laser

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Farzaneh Ahrari, DDS, MS, Mashhad University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 88563

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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