Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony szintű lézerterápia (LLLT) hatása a myofacialis fájdalom szindrómában

2011. augusztus 15. frissítette: Mashhad University of Medical Sciences

Véletlenszerű klinikai vizsgálat az alacsony szintű lézerterápia hatásáról a myofacialis fájdalom szindrómában

A temporomandibularis rendellenességek (TMD-k) a nem fogászati ​​fájdalom fő okai az orofacialis területen. A lézerterápia a fizioterápia területén az egyik legújabb kezelési megközelítésnek tekinthető. A lézerfény különleges tulajdonságai, mint például a koherencia, a monokromatikusság és a kollimáció azt eredményezhetik, hogy a lézerfény képes módosítani a sejtek anyagcseréjét, fokozni a szövetek helyreállítását, valamint csökkenteni az ödémát és a gyulladást. Számos tanulmány mutatott be sikeres eredményeket az alacsony szintű lézerek mozgásszervi betegségek fájdalomcsillapításában történő alkalmazásával kapcsolatban, de ezen a területen is vannak ellentmondásos beszámolók, és ennek a kezelési módnak a klinikai hatékonyságát vitatták néhány összefoglaló cikkben. Néhány tanulmány értékelte az alacsony szintű lézerterápia hatékonyságát a temporomandibularis rendellenességek és a kapcsolódó myofacalis fájdalom kezelésében. Jelentős eltérések mutatkoznak e kutatások módszertanában, és néhányan nem számoltak be elegendő adatról az alkalmazott lézer fizikai tulajdonságairól. A tanulmány célja az alacsony szintű lézerterápia hatékonyságának értékelése a myofacialis fájdalom szindrómában szenvedő betegek tüneteinek és tüneteinek javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot 20 páciensen hajtják végre a Mashhad Dental School Protetikai Fogászati ​​Osztályára hivatkozva. A betegeket az RDC/TMD kritériumok szerint választják ki, beleértve azokat, akik izom eredetű temporomandibularis rendellenességben szenvednek. A betegek véletlenszerűen két csoportba kerülnek: Az 1. csoport (kezelési csoport) alacsony szintű lézerterápiát kap. A lézerfényt 890 nm-es dióda lézerrel (Mustang 2000+, Oroszország) 1500 Hz-es frekvenciával, pontonként 2 J/cm2 dózissal alkalmazzuk a fájdalmas izmokban.

A 2. csoportban (placebo) a kis teljesítményű lézert olyan minimális dózissal alkalmazzák, amely nagyon alacsonyabb, mint a terápiás hatásokhoz szükséges küszöb. A lézerterápiát mind a kezelt, mind a placebo csoportban hetente háromszor, négy héten keresztül minden fájdalmas izomra alkalmazzák. A betegek kiértékelése a kezelés megkezdésekor, a 6. és 12. lézerterápia után, valamint a kezelés befejezése után egy hónappal történik. Minden értékelésnél megmérik a maximális szájnyílást fájdalommal vagy anélkül, és rágóizom-érzékenységet. A fájdalmat a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével mérik. A mandibula laterális és kiálló mozgásainak tartományát, valamint az étel rágási nehézségeit is értékelni fogják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeket az RDC/TMD kritériumok szerint választják ki, beleértve azokat, akik izom eredetű temporomandibularis rendellenességben szenvednek.

Kizárási kritériumok:

  1. Lemezelmozdulásban szenvedő betegek (csökkentéssel vagy anélkül)
  2. temporomandibularis ízületi arthralgiában vagy osteoarthritisben szenvedő betegek
  3. a temporomandibularis ízületet érintő szisztémás betegségben szenvedő betegek
  4. fájdalomcsillapító vagy antidepresszáns gyógyszert kapó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: alacsony szintű lézer

Ebben a csoportban a 890 nm-es dióda lézer (Ga As) Mustang 2000+, Oroszország) 1500 Hz frekvenciával, 2 J/cm2 dózissal pontonként a fájdalmas izmokban.

A lézerterápiát mind a kezelt, mind a placebo csoportban hetente háromszor, négy héten keresztül minden fájdalmas izomra alkalmazzák.
Sugárzás: Alacsony szintű lézerterápia
Ga As dióda lézer (890 nm) Mustang 2000+, Oroszország), 1500 Hz frekvenciával és 2 J/cm2 dózissal pontonként a fájdalmas izmokban. A lézerterápiát minden fájdalmas izomra hetente háromszor négy héten keresztül alkalmazzák.
Más nevek:
  • LLLT, myofacial fájdalom szindróma, alacsony teljesítményű lézer
Placebo Comparator: Placebo
A 2. csoportban (placebo) a kis teljesítményű lézert olyan minimális dózissal alkalmazzák, amely nagyon alacsonyabb, mint a terápiás hatásokhoz szükséges küszöb.
Sugárzás: Placebo csoport
Ebben a csoportban a kis teljesítményű lézert olyan minimális dózissal alkalmazzák, amely nagyon alacsonyabb, mint a terápiás hatásokhoz szükséges küszöb. A lézerterápiát minden fájdalmas izomra hetente háromszor négy héten keresztül alkalmazzák.
Más nevek:
  • LLLT, alacsony szintű lézerterápia, myofaciális fájdalom

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapítás
Időkeret: Legfeljebb 1 hónappal a lézerterápia után
A fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérik.
Legfeljebb 1 hónappal a lézerterápia után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szájnyitás mérése
Időkeret: Legfeljebb 1 hónappal a lézerterápia után
A maximális szájnyílás fájdalommal és anélkül mm-ben lesz mérve.
Legfeljebb 1 hónappal a lézerterápia után
Az étel rágásának nehézségei
Időkeret: Legfeljebb 1 hónappal a lézerterápia után
Kérdőívet használnak a rágás közbeni fájdalom osztályozására.
Legfeljebb 1 hónappal a lézerterápia után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mashhad University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Farzaneh Ahrari, DDS, MS, Mashhad University of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 15.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2010. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 88563

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel