Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lavnivålaserterapi (LLLT) ved Myofacial Pain Syndrome

15. august 2011 oppdatert av: Mashhad University of Medical Sciences

En randomisert klinisk studie av effekten av lavnivålaserterapi ved myofacialt smertesyndrom

Temporomandibulære lidelser (TMDs) er hovedårsaken til ikke-dental smerte i orofacialt område. Laserterapi kan betraktes som en av de nyeste behandlingstilnærmingene innen fysioterapi. De spesielle egenskapene til laserlys som koherens, monokromaticitet og kollimering kan resultere i laserlysets evne til å modifisere cellulær metabolisme, øke vevsreparasjon og redusere ødem og betennelse. Flere studier viste vellykkede resultater angående bruk av lavnivålasere for å frigjøre smerter ved muskel- og skjelettlidelser, men det er også motstridende rapporter på dette feltet, og den kliniske effektiviteten av denne behandlingsmodaliteten har blitt diskutert i noen oversiktsartikler. Noen få studier evaluerte effekten av laserterapi på lavt nivå i behandlingen av temporomandibulære lidelser og tilhørende myofacial smerte. Det er bemerkelsesverdige variasjoner i metodikken til disse undersøkelsene, og noen rapporterte utilstrekkelige data angående de fysiske egenskapene til laseren som brukes. Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av laserterapi på lavt nivå for å forbedre tegn og symptomer hos pasienter som lider av myofacial smertesyndrom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli implementert på 20 pasienter som refererer til Institutt for protetisk tannbehandling ved Mashhad Dental School. Pasientene velges i henhold til RDC/TMD-kriteriene for å inkludere de som har temporomandibulære lidelser med muskulær opprinnelse. Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: Gruppe 1 (behandlingsgruppe) vil få laserterapi på lavt nivå. Laserlyset vil bli påført med 890 nm diodelaser (Mustang 2000+, Russland) med frekvens på 1500 Hz, og dose på 2 J/cm2 per punkt i de smertefulle musklene.

I gruppe 2 (placebo) vil laveffektlaseren påføres med en minimal dose som er svært lavere enn terskelen som er nødvendig for terapeutiske effekter. Laserterapi for både behandlings- og placebogruppene vil bli brukt på alle smertefulle muskler tre ganger i uken i fire uker. Pasientene vil bli evaluert ved starten av behandlingen, etter 6. og 12. økt med laserterapi og også en måned etter avsluttet behandling. Ved hver evaluering måles maksimal munnåpning med eller uten smerte og ømhet i tyggemuskler. Smerte vil bli målt gjennom Visual Analogue Scale (VAS). Omfanget av laterale og fremspringende underkjevebevegelser, og vanskeligheten med å tygge mat vil også bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene velges i henhold til RDC/TMD-kriteriene for å inkludere de som har temporomandibulære lidelser med muskulær opprinnelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med diskforskyvning (med eller uten reduksjon)
  2. pasienter med temporomandibulær leddartralgi eller artrose
  3. pasienter med systemisk sykdom som påvirker temporomandibulære ledd
  4. pasienter som får smertestillende eller antidepressiva

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: lavt nivå laser

I denne gruppen, 890 nm diode laser (Ga As) Mustang 2000+, Russland) med frekvens på 1500 Hz, og dose på 2 J/cm2 per punkt i de smertefulle musklene.

Laserterapi for både behandlings- og placebogruppene vil bli brukt på alle smertefulle muskler tre ganger i uken i fire uker.
Stråling: Laserterapi på lavt nivå
Ga As diodelaser (890 nm) Mustang 2000+, Russland), med frekvens på 1500 Hz, og dose på 2 J/cm2 per punkt i de smertefulle musklene. Laserterapi vil bli brukt på alle smertefulle muskler tre ganger i uken i fire uker.
Andre navn:
  • LLLT, myofacial smertesyndrom, laveffektlaser
Placebo komparator: Placebo
I gruppe 2 (placebo) vil laveffektlaseren påføres med en minimal dose som er svært lavere enn terskelen som er nødvendig for terapeutiske effekter.
Stråling: Placebo gruppe
I denne gruppen vil laveffektlaseren påføres med en minimal dose som er svært lavere enn terskelen som er nødvendig for terapeutiske effekter. Laserterapi vil bli brukt på alle smertefulle muskler tre ganger i uken i fire uker.
Andre navn:
  • LLLT, lavnivå laserterapi, myofacial smerte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring
Tidsramme: Inntil 1 måned etter laserbehandling
Smerte vil bli målt ved hjelp av visuell analog skala (VAS)
Inntil 1 måned etter laserbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Munnåpningsmåling
Tidsramme: Inntil 1 måned etter laserbehandling
Maksimal munnåpning med og uten smerte vil bli målt i mm.
Inntil 1 måned etter laserbehandling
Vanskeligheter med å tygge mat
Tidsramme: Inntil 1 måned etter laserbehandling
Et spørsmål vil bli brukt for å klassifisere smerten under tygging.
Inntil 1 måned etter laserbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Farzaneh Ahrari, DDS, MS, Mashhad University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

16. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2011

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 88563

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere