Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект низкоинтенсивной лазерной терапии (НИЛТ) при миофациальном болевом синдроме

15 августа 2011 г. обновлено: Mashhad University of Medical Sciences

Рандомизированное клиническое исследование эффекта низкоинтенсивной лазерной терапии при миофациальном болевом синдроме

Височно-нижнечелюстные расстройства (ВНЧС) являются основной причиной незубной боли в орофациальной области. Лазерную терапию можно считать одним из новейших подходов к лечению в области физиотерапии. Особые свойства лазерного света, такие как когерентность, монохроматичность и коллимация, могут привести к способности лазерного света изменять клеточный метаболизм, улучшать восстановление тканей и уменьшать отек и воспаление. Несколько исследований продемонстрировали успешные результаты использования низкоинтенсивных лазеров для облегчения боли при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, но в этой области также имеются противоречивые сообщения, и клиническая эффективность этого метода лечения обсуждалась в некоторых обзорных статьях. В нескольких исследованиях оценивалась эффективность низкоинтенсивной лазерной терапии при лечении височно-нижнечелюстных расстройств и связанной с ними миофасциальной боли. Существуют значительные различия в методологии этих исследований, и некоторые сообщают о недостаточных данных о физических свойствах используемого лазера. Целью данного исследования является оценка эффективности низкоинтенсивной лазерной терапии в улучшении признаков и симптомов у пациентов, страдающих миофациальным болевым синдромом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет проведено на 20 пациентах, обращающихся в отделение ортопедической стоматологии Мешхедской стоматологической школы. Пациенты отбираются в соответствии с критериями RDC/TMD, включая пациентов с височно-нижнечелюстными нарушениями мышечного происхождения. Пациенты будут случайным образом разделены на две группы: Группа 1 (группа лечения) будет получать низкоинтенсивную лазерную терапию. Лазерное излучение будет воздействовать диодным лазером с длиной волны 890 нм (Мустанг 2000+, Россия) с частотой 1500 Гц и дозой 2 Дж/см2 на точку в болезненных мышцах.

В группе 2 (плацебо) лазер малой мощности будет применяться с минимальной дозой, которая намного ниже порога, необходимого для терапевтического эффекта. Лазерная терапия как в группе лечения, так и в группе плацебо будет применяться ко всем болезненным мышцам три раза в неделю в течение четырех недель. Пациенты будут оцениваться в начале лечения, после 6-го и 12-го сеансов лазерной терапии, а также через месяц после окончания лечения. При каждой оценке будет измеряться максимальное открывание рта с болью или без нее и болезненность жевательных мышц. Боль будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Также будет оцениваться диапазон боковых и протрузионных движений нижней челюсти, а также трудности пережевывания пищи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты отбираются в соответствии с критериями RDC/TMD, включая пациентов с височно-нижнечелюстными нарушениями мышечного происхождения.

Критерий исключения:

  1. Пациенты со смещением диска (с репозицией или без нее)
  2. пациенты с артралгией височно-нижнечелюстного сустава или остеоартритом
  3. пациенты с системным заболеванием височно-нижнечелюстного сустава
  4. пациенты, получающие анальгетики или антидепрессанты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: лазер низкого уровня

В этой группе диодный лазер 890 нм (Ga As) Мустанг 2000+, Россия) с частотой 1500 Гц и дозой 2 Дж/см2 на точку в болезненных мышцах.

Лазерная терапия как в группе лечения, так и в группе плацебо будет применяться ко всем болезненным мышцам три раза в неделю в течение четырех недель.
Радиация: Низкоинтенсивная лазерная терапия
Ga As диодный лазер (890 нм) Мустанг 2000+, Россия) с частотой 1500 Гц и дозой 2 Дж/см2 на точку в болезненных мышцах. Лазерная терапия будет применяться ко всем болезненным мышцам три раза в неделю в течение четырех недель.
Другие имена:
  • НИЛИ, миофациальный болевой синдром, лазер малой мощности
Плацебо Компаратор: Плацебо
В группе 2 (плацебо) лазер малой мощности будет применяться с минимальной дозой, которая намного ниже порога, необходимого для терапевтического эффекта.
Радиация: Группа плацебо
В этой группе маломощный лазер будет применяться с минимальной дозой, которая намного ниже порога, необходимого для терапевтического эффекта. Лазерная терапия будет применяться ко всем болезненным мышцам три раза в неделю в течение четырех недель.
Другие имена:
  • НИЛИ, низкоинтенсивная лазеротерапия, миофасциальная боль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Облегчение боли
Временное ограничение: До 1 месяца после лазеротерапии
Боль будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
До 1 месяца после лазеротерапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение открывания рта
Временное ограничение: До 1 месяца после лазеротерапии
Максимальное открывание рта с болью и без нее будет измеряться в мм.
До 1 месяца после лазеротерапии
Трудность пережевывания пищи
Временное ограничение: До 1 месяца после лазеротерапии
Вопросник будет использоваться для классификации боли во время жевания.
До 1 месяца после лазеротерапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mashhad University of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Farzaneh Ahrari, DDS, MS, Mashhad University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 88563

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться