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L'effet de la thérapie au laser de bas niveau (LLLT) dans le syndrome de la douleur myofaciale

15 août 2011 mis à jour par: Mashhad University of Medical Sciences

Un essai clinique randomisé sur l'effet de la thérapie au laser à faible intensité dans le syndrome de la douleur myofaciale

Les troubles temporo-mandibulaires (TMD) sont la principale cause de douleur non dentaire dans la région orofaciale. La thérapie au laser peut être considérée comme l'une des approches de traitement les plus récentes dans le domaine de la physiothérapie. Les caractéristiques spéciales de la lumière laser telles que la cohérence, la monochromaticité et la collimation peuvent entraîner la capacité de la lumière laser à modifier le métabolisme cellulaire, à augmenter la réparation des tissus et à réduire l'œdème et l'inflammation. Plusieurs études ont démontré des résultats positifs concernant l'utilisation de lasers de bas niveau pour soulager la douleur des affections musculo-squelettiques, mais il existe également des rapports contradictoires dans ce domaine, et l'efficacité clinique de cette modalité de traitement a été débattue dans certains articles de synthèse. Quelques études ont évalué l'efficacité de la thérapie au laser à faible intensité dans le traitement des troubles temporo-mandibulaires et des douleurs myofaciales associées. Il existe des variations remarquables dans la méthodologie de ces recherches et certaines ont rapporté des données insuffisantes concernant les propriétés physiques du laser utilisé. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la thérapie au laser à faible intensité pour améliorer le signe et les symptômes des patients souffrant du syndrome de la douleur myofaciale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera mise en œuvre sur 20 patients se référant au département de dentisterie prothétique de l'école dentaire de Mashhad. Les patients sont sélectionnés selon les critères RDC/TMD pour inclure ceux ayant des troubles temporo-mandibulaires d'origine musculaire. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes : Le groupe 1 (groupe de traitement) recevra une thérapie au laser de faible intensité. La lumière laser sera appliquée avec un laser à diode de 890 nm (Mustang 2000+, Russie) avec une fréquence de 1500 Hz et une dose de 2 J/cm2 par point dans les muscles douloureux.

Dans le groupe 2 (placebo), le laser de faible puissance sera appliqué avec une dose minimale très inférieure au seuil nécessaire aux effets thérapeutiques. La thérapie au laser pour les groupes de traitement et placebo sera appliquée sur tous les muscles douloureux trois fois par semaine pendant quatre semaines. Les patients seront évalués au début du traitement, après les 6e et 12e séances de thérapie au laser et également un mois après la fin du traitement. A chaque évaluation, l'ouverture maximale de la bouche avec ou sans douleur et la sensibilité des muscles masticateurs seront mesurées. La douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). L'amplitude des mouvements mandibulaires latéraux et protrusifs et la difficulté à mastiquer les aliments seront également évaluées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients sont sélectionnés selon les critères RDC/TMD pour inclure ceux ayant des troubles temporo-mandibulaires d'origine musculaire.

Critère d'exclusion:

  1. Patients avec déplacement discal (avec ou sans réduction)
  2. patients souffrant d'arthralgie ou d'arthrose de l'articulation temporo-mandibulaire
  3. patients atteints d'une maladie systémique affectant l'articulation temporo-mandibulaire
  4. patients recevant des analgésiques ou des antidépresseurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: laser de bas niveau

Dans ce groupe, le laser à diode 890 nm (Ga As) Mustang 2000+, Russie) avec une fréquence de 1500 Hz et une dose de 2 J/cm2 par point dans les muscles douloureux.

La thérapie au laser pour les groupes de traitement et placebo sera appliquée sur tous les muscles douloureux trois fois par semaine pendant quatre semaines.
Radiation: Thérapie au laser de bas niveau
Laser à diode Ga As (890 nm) Mustang 2000+, Russie), avec une fréquence de 1500 Hz et une dose de 2 J/cm2 par point dans les muscles douloureux. La thérapie au laser sera appliquée sur tous les muscles douloureux trois fois par semaine pendant quatre semaines.
Autres noms:
  • LLLT, syndrome de douleur myofaciale, laser de faible puissance
Comparateur placebo: Placebo
Dans le groupe 2 (placebo), le laser de faible puissance sera appliqué avec une dose minimale très inférieure au seuil nécessaire aux effets thérapeutiques.
Radiation: Groupe placebo
Dans ce groupe, le laser de faible puissance sera appliqué avec une dose minimale très inférieure au seuil nécessaire aux effets thérapeutiques. La thérapie au laser sera appliquée sur tous les muscles douloureux trois fois par semaine pendant quatre semaines.
Autres noms:
  • LLLT, thérapie au laser de bas niveau, douleur myofaciale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soulagement de la douleur
Délai: Jusqu'à 1 mois après la thérapie au laser
La douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA)
Jusqu'à 1 mois après la thérapie au laser

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'ouverture de la bouche
Délai: Jusqu'à 1 mois après la thérapie au laser
L'ouverture maximale de la bouche avec et sans douleur sera mesurée en mm.
Jusqu'à 1 mois après la thérapie au laser
Difficulté à mastiquer les aliments
Délai: Jusqu'à 1 mois après la thérapie au laser
Un questionnaire sera utilisé pour classer la douleur lors de la mastication.
Jusqu'à 1 mois après la thérapie au laser

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mashhad University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Farzaneh Ahrari, DDS, MS, Mashhad University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2011

Première publication (Estimation)

16 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2011

Dernière vérification

1 juin 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 88563

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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