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Die Wirkung der Low-Level-Lasertherapie (LLLT) beim myofazialen Schmerzsyndrom

15. August 2011 aktualisiert von: Mashhad University of Medical Sciences

Eine randomisierte klinische Studie zur Wirkung einer Low-Level-Lasertherapie beim myofazialen Schmerzsyndrom

Kiefergelenkserkrankungen (TMDs) sind die Hauptursache für nichtzahnmedizinische Schmerzen im orofazialen Bereich. Die Lasertherapie kann als einer der neuesten Behandlungsansätze im Bereich der Physiotherapie angesehen werden. Die besonderen Eigenschaften von Laserlicht wie Kohärenz, Monochromatizität und Kollimation können dazu führen, dass Laserlicht den Zellstoffwechsel verändern, die Gewebereparatur verbessern und Ödeme und Entzündungen reduzieren kann. Mehrere Studien zeigten erfolgreiche Ergebnisse beim Einsatz von Low-Level-Lasern bei der Schmerzlinderung bei Erkrankungen des Bewegungsapparates, es gibt jedoch auch widersprüchliche Berichte auf diesem Gebiet, und die klinische Wirksamkeit dieser Behandlungsmethode wurde in einigen Übersichtsartikeln diskutiert. In einigen Studien wurde die Wirksamkeit der Low-Level-Lasertherapie bei der Behandlung von Kiefergelenkserkrankungen und den damit verbundenen myofazialen Schmerzen untersucht. Es gibt bemerkenswerte Unterschiede in der Methodik dieser Untersuchungen und einige berichteten über unzureichende Daten zu den physikalischen Eigenschaften des verwendeten Lasers. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Low-Level-Lasertherapie bei der Verbesserung der Anzeichen und Symptome von Patienten mit myofazialem Schmerzsyndrom zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird an 20 Patienten durchgeführt, die sich an die Abteilung für Prothetische Zahnheilkunde der Mashhad Dental School wenden. Die Patienten werden nach den RDC/TMD-Kriterien ausgewählt, um auch Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen muskulären Ursprungs einzuschließen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: Gruppe 1 (Behandlungsgruppe) erhält eine Low-Level-Lasertherapie. Das Laserlicht wird mit einem 890-nm-Diodenlaser (Mustang 2000+, Russland) mit einer Frequenz von 1500 Hz und einer Dosis von 2 J/cm2 pro Punkt auf die schmerzenden Muskeln angewendet.

In Gruppe 2 (Placebo) wird der Laser mit geringer Leistung mit einer minimalen Dosis angewendet, die weit unter dem für therapeutische Effekte erforderlichen Schwellenwert liegt. Die Lasertherapie sowohl in der Behandlungs- als auch in der Placebogruppe wird vier Wochen lang dreimal pro Woche auf alle schmerzenden Muskeln angewendet. Die Patienten werden zu Beginn der Behandlung, nach der 6. und 12. Sitzung der Lasertherapie sowie einen Monat nach Ende der Behandlung untersucht. Bei jeder Beurteilung wird die maximale Mundöffnung mit oder ohne Schmerzen und Empfindlichkeit der Kaumuskulatur gemessen. Der Schmerz wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Der Umfang der lateralen und protrusiven Unterkieferbewegungen sowie die Schwierigkeit beim Kauen von Nahrungsmitteln werden ebenfalls bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
    • Khorasan
      • Mashhad, Khorasan, Iran, Islamische Republik, 951
        • Mashhad University Of Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten werden nach den RDC/TMD-Kriterien ausgewählt, um auch Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen muskulären Ursprungs einzuschließen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Bandscheibenverlagerung (mit oder ohne Reposition)
  2. Patienten mit Kiefergelenksarthralgie oder Arthrose
  3. Patienten mit systemischen Erkrankungen des Kiefergelenks
  4. Patienten, die schmerzstillende oder antidepressive Medikamente einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Low-Level-Laser

In dieser Gruppe wurde der 890-nm-Diodenlaser (Ga As) Mustang 2000+, Russland) mit einer Frequenz von 1500 Hz und einer Dosis von 2 J/cm2 pro Punkt in den schmerzenden Muskeln verwendet.

Die Lasertherapie sowohl in der Behandlungs- als auch in der Placebogruppe wird vier Wochen lang dreimal pro Woche auf alle schmerzenden Muskeln angewendet.
Strahlung: Low-Level-Lasertherapie
Ga As-Diodenlaser (890 nm) Mustang 2000+, Russland) mit einer Frequenz von 1500 Hz und einer Dosis von 2 J/cm2 pro Punkt in den schmerzenden Muskeln. Die Lasertherapie wird vier Wochen lang dreimal pro Woche auf alle schmerzenden Muskeln angewendet.
Andere Namen:
  • LLLT, myofaziales Schmerzsyndrom, Laser mit geringer Leistung
Placebo-Komparator: Placebo
In Gruppe 2 (Placebo) wird der Laser mit geringer Leistung mit einer minimalen Dosis angewendet, die weit unter dem für therapeutische Effekte erforderlichen Schwellenwert liegt.
Strahlung: Placebo-Gruppe
In dieser Gruppe wird der Laser mit geringer Leistung mit einer minimalen Dosis angewendet, die weit unter dem für therapeutische Effekte erforderlichen Schwellenwert liegt. Die Lasertherapie wird vier Wochen lang dreimal pro Woche auf alle schmerzenden Muskeln angewendet.
Andere Namen:
  • LLLT, Low-Level-Lasertherapie, myofaziale Schmerzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzlinderung
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach der Lasertherapie
Der Schmerz wird mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
Bis zu 1 Monat nach der Lasertherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Mundöffnung
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach der Lasertherapie
Die maximale Mundöffnung mit und ohne Schmerzen wird in mm gemessen.
Bis zu 1 Monat nach der Lasertherapie
Schwierigkeiten beim Kauen von Nahrungsmitteln
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat nach der Lasertherapie
Mithilfe eines Fragebogens werden die Schmerzen beim Kauen klassifiziert.
Bis zu 1 Monat nach der Lasertherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Farzaneh Ahrari, DDS, MS, Mashhad University Of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 88563

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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