低强度激光疗法 (LLLT) 对肌筋膜疼痛综合征的影响
2011年8月15日 更新者：Mashhad University of Medical Sciences
低强度激光治疗肌面痛综合征疗效的随机临床试验
颞下颌关节紊乱 (TMD) 是口面部非牙科疼痛的主要原因。
激光疗法可以被认为是物理疗法领域中最新的治疗方法之一。
激光的相干性、单色性和准直性等特殊特性可导致激光改变细胞代谢、增加组织修复并减少水肿和炎症的能力。
几项研究证明了使用低强度激光缓解肌肉骨骼疾病疼痛的成功结果，但该领域也有相互矛盾的报道，一些评论文章对这种治疗方式的临床有效性进行了辩论。
一些研究评估了低强度激光疗法在治疗颞下颌关节紊乱和相关肌筋膜疼痛方面的疗效。
这些研究的方法存在显着差异，一些研究报告的有关所用激光物理特性的数据不足。
本研究的目的是评估低强度激光疗法在改善肌面疼痛综合征患者体征和症状方面的有效性。
研究概览
详细说明
这项研究将对 20 名来自马什哈德牙科学校修复牙科的患者实施。 根据 RDC/TMD 标准选择患者，包括那些患有肌肉起源的颞下颌关节紊乱的患者。 患者将被随机分配到两组：第 1 组（治疗组）将接受低强度激光治疗。 激光将使用 890 nm 二极管激光器（Mustang 2000+，俄罗斯），频率为 1500 Hz，疼痛肌肉中每个点的剂量为 2 J/cm2。
在第 2 组（安慰剂）中，低功率激光将以非常低于治疗效果所需阈值的最小剂量应用。 治疗组和安慰剂组的激光治疗将每周 3 次应用于所有疼痛的肌肉，持续 4 周。 患者将在治疗开始时、第 6 次和第 12 次激光治疗后以及治疗结束后一个月进行评估。 在每次评估中，将测量有或没有疼痛和咀嚼肌压痛的最大张口度。 疼痛将通过视觉模拟量表 (VAS) 测量。 侧向和前伸的下颌运动范围，以及咀嚼食物的难度也将被评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Khorasan
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Mashhad、Khorasan、伊朗伊斯兰共和国、951
- Mashhad University of Medical Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 根据 RDC/TMD 标准选择患者，包括那些患有肌肉起源的颞下颌关节紊乱的患者。
排除标准：
- 椎间盘移位患者（复位或不复位）
- 颞下颌关节痛或骨关节炎患者
- 影响颞下颌关节的全身性疾病患者
- 接受镇痛药或抗抑郁药的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：低电平激光
在该组中，890 nm 二极管激光器 (Ga As) Mustang 2000+，俄罗斯)，频率为 1500 Hz，疼痛肌肉中每个点的剂量为 2 J/cm2。 治疗组和安慰剂组的激光治疗将每周 3 次应用于所有疼痛的肌肉，持续 4 周。 |
Ga As 二极管激光器 (890 nm) Mustang 2000+，俄罗斯)，频率为 1500 Hz，疼痛肌肉中每个点的剂量为 2 J/cm2。
激光治疗将每周 3 次应用于所有疼痛的肌肉，持续 4 周。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
在第 2 组（安慰剂）中，低功率激光将以非常低于治疗效果所需阈值的最小剂量应用。
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在这一组中，低功率激光将以极低于治疗效果所需阈值的最小剂量应用。
激光治疗将每周 3 次应用于所有疼痛的肌肉，持续 4 周。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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缓解疼痛
大体时间：激光治疗后长达 1 个月
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将使用视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛
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激光治疗后长达 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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张口度测量
大体时间：激光治疗后长达 1 个月
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有和没有疼痛的最大张口度将以毫米为单位测量。
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激光治疗后长达 1 个月
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咀嚼食物困难
大体时间：激光治疗后长达 1 个月
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将使用问卷对咀嚼时的疼痛进行分类。
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激光治疗后长达 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Farzaneh Ahrari, DDS, MS、Mashhad University of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (预期的)
2011年9月1日
研究完成 (预期的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月15日
首次发布 (估计)
2011年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月15日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
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