Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii laserowej niskiego poziomu (LLLT) na zespół bólu mięśniowo-twarzowego

15 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Mashhad University of Medical Sciences

Randomizowane badanie kliniczne wpływu terapii laserowej niskiego poziomu na zespół bólu mięśniowo-twarzowego

Zaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) są główną przyczyną bólu pozazębowego w okolicy ustno-twarzowej. Laseroterapię można uznać za jedno z najnowszych podejść terapeutycznych w dziedzinie fizjoterapii. Specjalne cechy światła laserowego, takie jak spójność, monochromatyczność i kolimacja, mogą skutkować zdolnością światła laserowego do modyfikowania metabolizmu komórkowego, zwiększania naprawy tkanek oraz zmniejszania obrzęków i stanów zapalnych. Kilka badań wykazało pomyślne wyniki dotyczące stosowania laserów niskiego poziomu w łagodzeniu bólu w schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego, ale istnieją również sprzeczne doniesienia w tej dziedzinie, a skuteczność kliniczna tej metody leczenia była przedmiotem dyskusji w niektórych artykułach przeglądowych. W kilku badaniach oceniano skuteczność laseroterapii niskoenergetycznej w leczeniu schorzeń skroniowo-żuchwowych i związanego z nimi bólu mięśniowo-twarzowego. Istnieją znaczne różnice w metodologii tych badań, a niektóre zgłaszały niewystarczające dane dotyczące właściwości fizycznych użytego lasera. Celem tego badania jest ocena skuteczności terapii laserowej niskiego poziomu w poprawie objawów przedmiotowych i podmiotowych pacjentów cierpiących na zespół bólu mięśniowo-twarzowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone na 20 pacjentach skierowanych do Oddziału Protetyki Stomatologicznej Mashhad Dental School. Pacjenci są wybierani zgodnie z kryteriami RDC/TMD, aby uwzględnić pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi pochodzenia mięśniowego. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: Grupa 1 (grupa leczona) otrzyma laseroterapię niskiego poziomu. Światło lasera będzie aplikowane laserem diodowym 890 nm (Mustang 2000+, Rosja) o częstotliwości 1500 Hz i dawce 2 J/cm2 na punkt w bolące mięśnie.

W grupie 2 (placebo) zastosowany zostanie laser małej mocy z minimalną dawką, która jest znacznie niższa od progu niezbędnego do uzyskania efektów terapeutycznych. Terapia laserowa zarówno w grupie leczonej, jak iw grupie placebo będzie stosowana na wszystkie obolałe mięśnie trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Pacjenci będą oceniani na początku leczenia, po 6. i 12. sesji laseroterapii, a także miesiąc po zakończeniu leczenia. Podczas każdej oceny mierzone będzie maksymalne otwarcie ust z bólem lub bez bólu oraz tkliwość mięśni żucia. Ból będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Oceniany będzie również zakres ruchów bocznych i protruzyjnych żuchwy oraz trudność w przeżuwaniu pokarmu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
    • Khorasan
      • Mashhad, Khorasan, Iran (Islamska Republika, 951
        • Mashhad University of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci są wybierani zgodnie z kryteriami RDC/TMD, aby uwzględnić pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi pochodzenia mięśniowego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z przemieszczeniem dysku (z repozycją lub bez)
  2. pacjentów z bólem stawów skroniowo-żuchwowych lub chorobą zwyrodnieniową stawów
  3. pacjentów z chorobą ogólnoustrojową stawu skroniowo-żuchwowego
  4. pacjenci otrzymujący leki przeciwbólowe lub przeciwdepresyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: laser niskiego poziomu

W tej grupie laser diodowy 890 nm (Ga As) Mustang 2000+, Rosja) o częstotliwości 1500 Hz i dawce 2 J/cm2 na punkt w bolące mięśnie.

Terapia laserowa zarówno w grupie leczonej, jak iw grupie placebo będzie stosowana na wszystkie obolałe mięśnie trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Promieniowanie: Terapia laserowa niskiego poziomu
Laser diodowy Ga As (890 nm) Mustang 2000+, Rosja), o częstotliwości 1500 Hz i dawce 2 J/cm2 na punkt w bolesnych mięśniach. Terapia laserowa będzie stosowana na wszystkie bolące mięśnie trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Inne nazwy:
  • LLLT, zespół bólu mięśniowo-twarzowego, laser małej mocy
Komparator placebo: Placebo
W grupie 2 (placebo) zastosowany zostanie laser małej mocy z minimalną dawką, która jest znacznie niższa od progu niezbędnego do uzyskania efektów terapeutycznych.
Promieniowanie: Grupa placebo
W tej grupie zostanie zastosowany laser małej mocy z minimalną dawką, znacznie niższą od progu niezbędnego do uzyskania efektów terapeutycznych. Terapia laserowa będzie stosowana na wszystkie bolące mięśnie trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Inne nazwy:
  • LLLT, laseroterapia niskiego poziomu, ból mięśniowo-twarzowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeciwbólowy
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po laseroterapii
Ból będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Do 1 miesiąca po laseroterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar otwarcia ust
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po laseroterapii
Maksymalne otwarcie ust z bólem i bez bólu będzie mierzone w mm.
Do 1 miesiąca po laseroterapii
Trudność w przeżuwaniu jedzenia
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po laseroterapii
Kwestionariusz służy do klasyfikacji bólu podczas żucia.
Do 1 miesiąca po laseroterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Farzaneh Ahrari, DDS, MS, Mashhad University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 88563

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu mięśniowo-twarzowego

Badania kliniczne na Terapia laserowa niskiego poziomu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj