- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01417637
O efeito da terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) na síndrome de dor miofacial
Um ensaio clínico randomizado do efeito da terapia a laser de baixa intensidade na síndrome de dor miofacial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado em 20 pacientes encaminhados ao Departamento de Odontologia Protética da Mashhad Dental School. Os pacientes são selecionados de acordo com os critérios do RDC/TMD para incluir aqueles com disfunção temporomandibular de origem muscular. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: Grupo 1 (grupo de tratamento) receberá terapia a laser de baixa intensidade. A luz laser será aplicada com laser de diodo 890 nm (Mustang 2000+, Rússia) com frequência de 1500 Hz, e dose de 2 J/cm2 por ponto nos músculos doloridos.
No Grupo 2 (placebo) será aplicado o laser de baixa potência com dose mínima muito inferior ao limiar necessário para efeitos terapêuticos. A terapia a laser para os grupos de tratamento e placebo será aplicada em todos os músculos doloridos três vezes por semana durante quatro semanas. Os pacientes serão avaliados no início do tratamento, após a 6ª e 12ª sessões de laserterapia e também um mês após o término do tratamento. A cada avaliação será medida a abertura bucal máxima com ou sem dor e sensibilidade dos músculos mastigatórios. A dor será mensurada através da Escala Visual Analógica (EVA). A amplitude dos movimentos mandibulares laterais e protrusivos e a dificuldade na mastigação também serão avaliadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Khorasan
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Mashhad, Khorasan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 951
- Mashhad University of Medical Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes são selecionados de acordo com os critérios do RDC/TMD para incluir aqueles com disfunção temporomandibular de origem muscular.
Critério de exclusão:
- Pacientes com deslocamento de disco (com ou sem redução)
- pacientes com artralgia da articulação temporomandibular ou osteoartrite
- pacientes com doença sistêmica afetando a articulação temporomandibular
- pacientes recebendo drogas analgésicas ou antidepressivas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: laser de baixo nível
Nesse grupo, o laser de diodo 890 nm (Ga As) Mustang 2000+, Rússia) com frequência de 1500 Hz e dose de 2 J/cm2 por ponto nos músculos doloridos. A terapia a laser para os grupos de tratamento e placebo será aplicada em todos os músculos doloridos três vezes por semana durante quatro semanas. |
Laser de diodo Ga As (890 nm) Mustang 2000+, Rússia), com frequência de 1500 Hz e dose de 2 J/cm2 por ponto nos músculos doloridos.
A terapia a laser será aplicada em todos os músculos doloridos três vezes por semana durante quatro semanas.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
No Grupo 2 (placebo) será aplicado o laser de baixa potência com dose mínima muito inferior ao limiar necessário para efeitos terapêuticos.
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Nesse grupo, o laser de baixa potência será aplicado com dose mínima muito inferior ao limiar necessário para efeitos terapêuticos.
A terapia a laser será aplicada em todos os músculos doloridos três vezes por semana durante quatro semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alívio da dor
Prazo: Até 1 mês após a laserterapia
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A dor será medida usando a escala visual analógica (VAS)
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Até 1 mês após a laserterapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da abertura da boca
Prazo: Até 1 mês após a laserterapia
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A abertura bucal máxima com e sem dor será medida em mm.
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Até 1 mês após a laserterapia
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Dificuldade de mastigar alimentos
Prazo: Até 1 mês após a laserterapia
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Será utilizado um questionário para classificar a dor durante a mastigação.
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Até 1 mês após a laserterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Farzaneh Ahrari, DDS, MS, Mashhad University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 88563
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