Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​lavniveau laserterapi (LLLT) ved myofacial smertesyndrom

15. august 2011 opdateret af: Mashhad University of Medical Sciences

Et randomiseret klinisk forsøg af effekten af ​​lavniveaulaserterapi ved myofacialt smertesyndrom

Temporomandibulære lidelser (TMD'er) er hovedårsagen til ikke-tandsmerter i det orofaciale område. Laserterapi kan betragtes som en af ​​de seneste behandlingsmetoder inden for fysioterapi. Laserlysets særlige egenskaber såsom sammenhæng, monokromaticitet og kollimation kan resultere i laserlysets evne til at ændre cellulært stofskifte, øge vævsreparation og reducere ødem og inflammation. Adskillige undersøgelser viste vellykkede resultater vedrørende brugen af ​​lavniveaulasere til at frigøre smerter ved muskel- og skelettilstande, men der er også modstridende rapporter på dette område, og den kliniske effektivitet af denne behandlingsmodalitet er blevet diskuteret i nogle oversigtsartikler. Nogle få undersøgelser evaluerede effektiviteten af ​​laserterapi på lavt niveau i behandlingen af ​​temporomandibulære lidelser og den associerede myofaciale smerte. Der er bemærkelsesværdige variationer i metodikken for disse undersøgelser, og nogle rapporterede utilstrækkelige data vedrørende de fysiske egenskaber af den anvendte laser. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​laserterapi på lavt niveau til at forbedre tegn og symptomer hos patienter, der lider af myofacial smertesyndrom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive implementeret på 20 patienter, der henviser til afdelingen for protetisk tandpleje på Mashhad Dental School. Patienterne udvælges i henhold til RDC/TMD-kriterierne til at inkludere dem med temporomandibulære lidelser med muskulær oprindelse. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: Gruppe 1 (behandlingsgruppe) vil modtage laserterapi på lavt niveau. Laserlyset vil blive påført med 890 nm diodelaser (Mustang 2000+, Rusland) med en frekvens på 1500 Hz, og en dosis på 2 J/cm2 pr. punkt i de smertefulde muskler.

I gruppe 2 (placebo) vil laveffektlaseren blive påført med en minimal dosis, der er meget lavere end den nødvendige tærskel for terapeutiske virkninger. Laserterapi for både behandlings- og placebogruppen vil blive anvendt på alle smertefulde muskler tre gange om ugen i fire uger. Patienterne vil blive evalueret ved starten af ​​behandlingen, efter den 6. og 12. session med laserterapi og også en måned efter behandlingens afslutning. Ved hver evaluering vil den maksimale mundåbning med eller uden smerte og tyggemuskelømhed blive målt. Smerte vil blive målt gennem Visual Analogue Scale (VAS). Udvalget af laterale og fremspringende underkæbebevægelser og vanskeligheden ved at tygge mad vil også blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • Khorasan
      • Mashhad, Khorasan, Iran, Islamisk Republik, 951
        • Mashhad University Of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne udvælges i henhold til RDC/TMD-kriterierne til at inkludere dem med temporomandibulære lidelser med muskulær oprindelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med diskforskydning (med eller uden reduktion)
  2. patienter med temporomandibulær ledartralgi eller slidgigt
  3. patienter med systemisk sygdom, der påvirker temporomandibulære led
  4. patienter, der får smertestillende eller antidepressiv medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lavniveau laser

I denne gruppe er 890 nm diodelaser (Ga As) Mustang 2000+, Rusland) med en frekvens på 1500 Hz, og en dosis på 2 J/cm2 pr. punkt i de smertefulde muskler.

Laserterapi for både behandlings- og placebogruppen vil blive anvendt på alle smertefulde muskler tre gange om ugen i fire uger.
Stråling: Laserterapi på lavt niveau
Ga As diodelaser (890 nm) Mustang 2000+, Rusland), med frekvens på 1500 Hz, og dosis på 2 J/cm2 pr. punkt i de smertefulde muskler. Laserterapi vil blive anvendt på alle smertefulde muskler tre gange om ugen i fire uger.
Andre navne:
  • LLLT, myofacial smertesyndrom, laveffektlaser
Placebo komparator: Placebo
I gruppe 2 (placebo) vil laveffektlaseren blive påført med en minimal dosis, der er meget lavere end den nødvendige tærskel for terapeutiske virkninger.
Stråling: Placebo gruppe
I denne gruppe vil laveffektlaseren blive påført med en minimal dosis, der er meget lavere end den nødvendige tærskel for terapeutiske effekter. Laserterapi vil blive anvendt på alle smertefulde muskler tre gange om ugen i fire uger.
Andre navne:
  • LLLT, lavniveau laserterapi, myofacial smerte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring
Tidsramme: Op til 1 måned efter laserbehandling
Smerte vil blive målt ved hjælp af visuel analog skala (VAS)
Op til 1 måned efter laserbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mundåbningsmåling
Tidsramme: Op til 1 måned efter laserbehandling
Den maksimale mundåbning med og uden smerte vil blive målt i mm.
Op til 1 måned efter laserbehandling
Svært ved at tygge mad
Tidsramme: Op til 1 måned efter laserbehandling
Et spørgsmål vil blive brugt til at klassificere smerten under tygning.
Op til 1 måned efter laserbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Farzaneh Ahrari, DDS, MS, Mashhad University Of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2011

Først opslået (Skøn)

16. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2011

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 88563

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofacial smertesyndrom

Kliniske forsøg med Laserterapi på lavt niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner