- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01417637
근안면통증증후군에서 저레벨 레이저 치료(LLLT)의 효과
근안면 통증 증후군에서 저레벨 레이저 치료의 효과에 대한 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
본 연구는 Mashhad Dental School 보철과를 참고하여 20명의 환자를 대상으로 시행한다. 환자는 근육 기원의 측두하악 장애가 있는 환자를 포함하도록 RDC/TMD 기준에 따라 선택됩니다. 환자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 그룹 1(치료 그룹)은 낮은 수준의 레이저 치료를 받습니다. 레이저 광은 890nm 다이오드 레이저(Mustang 2000+, 러시아)를 사용하여 1500Hz의 주파수와 통증이 있는 근육의 지점당 2J/cm2의 선량으로 적용됩니다.
그룹 2(위약)에서 저출력 레이저는 치료 효과에 필요한 역치보다 매우 낮은 최소 선량으로 적용됩니다. 치료 그룹과 위약 그룹 모두에 대한 레이저 요법은 4주 동안 일주일에 세 번 모든 고통스러운 근육에 적용될 것입니다. 환자는 치료 시작 시, 레이저 치료 6회 및 12회 후, 치료 종료 1개월 후 평가를 받게 됩니다. 각 평가에서 통증 및 저작근 압통이 있거나 없는 최대 개구부를 측정합니다. 통증은 VAS(Visual Analogue Scale)를 통해 측정됩니다. 측면 및 전방 하악 운동의 범위와 음식을 씹는 어려움도 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Khorasan
-
Mashhad, Khorasan, 이란, 이슬람 공화국, 951
- Mashhad University of Medical Sciences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 근육 기원의 측두하악 장애가 있는 환자를 포함하도록 RDC/TMD 기준에 따라 선택됩니다.
제외 기준:
- 디스크 변위가 있는 환자(정복 유무에 관계없이)
- 악관절 관절통 또는 골관절염 환자
- 측두하악 관절에 영향을 미치는 전신 질환이 있는 환자
- 진통제 또는 항우울제를 투여받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 저수준 레이저
이 그룹에서는 890nm 다이오드 레이저(Ga As) Mustang 2000+, 러시아)를 1500Hz의 주파수와 통증이 있는 근육의 지점당 2J/cm2의 용량으로 사용했습니다. 치료 그룹과 위약 그룹 모두에 대한 레이저 요법은 4주 동안 일주일에 세 번 모든 고통스러운 근육에 적용될 것입니다. |
Ga As 다이오드 레이저(890nm) Mustang 2000+, 러시아), 주파수 1500Hz, 통증이 있는 근육의 지점당 선량은 2J/cm2입니다.
통증이 있는 모든 근육에 레이저 요법을 주 3회, 4주간 실시합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
그룹 2(위약)에서 저출력 레이저는 치료 효과에 필요한 역치보다 매우 낮은 최소 선량으로 적용됩니다.
|
이 그룹에서 저출력 레이저는 치료 효과에 필요한 임계값보다 매우 낮은 최소 선량으로 적용됩니다.
통증이 있는 모든 근육에 레이저 요법을 주 3회, 4주간 실시합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 완화
기간: 레이저 치료 후 최대 1개월
|
VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 통증을 측정합니다.
|
레이저 치료 후 최대 1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입 벌림 측정
기간: 레이저 치료 후 최대 1개월
|
통증이 있거나 없는 최대 입 벌림은 mm 단위로 측정됩니다.
|
레이저 치료 후 최대 1개월
|
|
음식을 씹기 어려움
기간: 레이저 치료 후 최대 1개월
|
씹는 동안 통증을 분류하기 위해 질문이 사용됩니다.
|
레이저 치료 후 최대 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Farzaneh Ahrari, DDS, MS, Mashhad University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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