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変形性顎関節症の改善に対する低レベルレーザー治療の効果

2011年8月15日 更新者:Mashhad University of Medical Sciences

変形性顎関節症の顎関節症の改善に対する低レベルレーザー治療の効果に関するランダム化臨床試験

顎関節症 (TMD) は、口腔顔面領域の歯以外の痛みの主な原因です。 レーザー治療は、TMD 患者の痛みを軽減する最も一般的な方法の 1 つと見なすことができます。 コヒーレンス、単色性、コリメーションなどのレーザー光の特殊な機能により、レーザー光は細胞の代謝を変更し、組織の修復を促進し、浮腫や炎症を軽減することができます。 顎関節障害の兆候と症状を軽減する低レベルレーザー治療の有効性は、いくつかの研究で調査されています。 しかし、以前の研究のほとんどでは、TMD の病因は患者の選択において考慮されていませんでした。 さらに、これらの研究結果にはいくつかの論争があります。 私たちのデータによると、変形性顎関節症患者に対する低レベルレーザー治療の効果を評価した研究はありません。

この研究の目的は、顎関節の変形性関節症の改善における低レベルレーザー治療の有効性を評価し、関節の形態に対するレーザー治療の長期的な影響を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

プロジェクト方法:本研究は、マシュハド歯科大学の補綴歯科科を参考に、35~60 歳の 20 人の患者を対象に実施されます。 患者は、RDC/TMD 基準に従って選択され、原因不明の顎関節症を有する患者が含まれます。 顎関節の形態変化を評価するために、患者は顎関節のコーンビームCTを撮るように求められます。 患者は無作為に 2 つのグループに割り当てられます。グループ 1 (治療グループ) は低レベルのレーザー治療を受けます。 レーザー光は、890 nm ダイオード レーザー (Mustang 2000+、ロシア) を使用して、周波数 1500 Hz、関節領域の 1 点あたり 2 J/cm2 の線量、および痛みを伴う筋肉がある場合は適用されます。 グループ 2 (プラセボ) では、治療効果に必要な閾値よりも非常に低い最小線量で低出力レーザーが適用されます。 治療群とプラセボ群の両方に対するレーザー治療は、下顎頭の後ろ、前、上、外耳道の内側、そして痛みを伴う筋肉にも週に 3 回、4 週間適用されます。 患者は、治療開始時、レーザー治療の 6 回目と 12 回目のセッションの後、および治療終了の 1 か月後に評価されます。 各評価では、口を開くときの痛みのレベルと咀嚼筋の圧痛を Visual Analogue Scale (VAS) に従って測定します。 下顎の側方および前出の可動範囲、食物の咀嚼のしにくさ、健全な関節の有無も評価されます。 治療の 1 年後、関節の形態の変化を探すために、患者は顎関節の 2 回目のコーンビーム CT を撮るように紹介されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は、RDC/TMD 基準に従って選択され、原因不明の顎関節症を有する患者が含まれます。

除外基準:

  1. 全身に問題のある患者。
  2. 鎮痛薬または抗うつ薬を使用している患者。
  3. -TMD疾患の治療法を受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:レーザ
このグループでは、890 nm ダイオード レーザー (Mustang 2000+、ロシア) を 1500 Hz の周波数で使用し、関節領域の 1 点あたり 2 J/cm2 の線量と、もしあれば痛みを伴う筋肉を照射します。
このグループでは、890 nm ダイオード レーザー (Mustang 2000+、ロシア) を 1500 Hz の周波数で、関節領域の 1 点あたり 2 J/cm2 の線量で適用し、もしあれば筋肉を痛めます。
他の名前:
  • 低出力レーザー、レーザー治療、ダイオードレーザー
このグループでは、低レベルのレーザーが、治療効果に必要な閾値よりも非常に低い最小線量で適用されます。
他の名前:
  • 低出力レーザー、レーザー治療、ダイオードレーザー
プラセボコンパレーター:プラセボ
このグループでは、治療効果に必要な閾値よりも非常に低い最小線量で低出力レーザーが適用されます。
このグループでは、890 nm ダイオード レーザー (Mustang 2000+、ロシア) を 1500 Hz の周波数で、関節領域の 1 点あたり 2 J/cm2 の線量で適用し、もしあれば筋肉を痛めます。
他の名前:
  • 低出力レーザー、レーザー治療、ダイオードレーザー
このグループでは、低レベルのレーザーが、治療効果に必要な閾値よりも非常に低い最小線量で適用されます。
他の名前:
  • 低出力レーザー、レーザー治療、ダイオードレーザー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛
時間枠:レーザー治療後1ヶ月まで
痛みは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって評価されます。
レーザー治療後1ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TMD サウンド
時間枠:レーザー治療後1ヶ月まで
関節音の有無をチェックします。
レーザー治療後1ヶ月まで
口開き測定
時間枠:レーザー治療後1ヶ月まで
痛みがある場合とない場合の開口量を測定します。
レーザー治療後1ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Farzaneh Ahrari, DDS, MS、Mashhad University of Medical Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (予想される)

2011年10月1日

研究の完了 (予想される)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月15日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年8月15日

最終確認日

2010年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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