Matalan tason laserhoidon vaikutus temporomandibulaarisen nivelen nivelrikon paranemiseen
maanantai 15. elokuuta 2011 päivittänyt: Mashhad University of Medical Sciences
Satunnaistettu kliininen tutkimus matalan tason laserhoidon vaikutuksesta temporomandibulaarisen nivelen nivelrikon paranemiseen
Temporomandibulaarinen häiriö (TMD) on suu-kasvojen alueen ei-hammaskivun tärkein syy. Laserhoitoa voidaan pitää yhtenä suosituimmista kivunlievitysmenetelmistä TMD-potilailla. Laservalon erityispiirteet, kuten koherenssi, monokromaattisuus ja kollimaatio, voivat johtaa laservalon kykyyn muuttaa solujen aineenvaihduntaa, lisätä kudosten korjausta ja vähentää turvotusta ja tulehdusta. Matalatasoisen laserhoidon tehokkuutta temporomandibulaaristen nivelsairauksien merkkien ja oireiden vähentämisessä on tutkittu muutamissa tutkimuksissa. Useimmissa aiemmissa tutkimuksissa TMD:n etiologiaa ei kuitenkaan ole otettu huomioon potilaiden valinnassa. Lisäksi näiden tutkimusten tuloksissa on joitain ristiriitoja. Tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimusta, jossa arvioitaisiin matalan tason laserhoidon vaikutuksia potilailla, joilla on TMJ-nivelrikko.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida matalan tason laserhoidon tehokkuutta temporomandibulaarisen nivelen nivelrikon parantamisessa sekä arvioida laserhoidon pitkän aikavälin vaikutuksia nivelen morfologiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Projektimenetelmä: Tämä tutkimus toteutetaan 20:llä 35-60-vuotiaalla potilaalla viitaten Mashhad Dental Schoolin proteettisen hammaslääketieteen laitokseen.
Potilaat valitaan RDC/TMD-kriteerien mukaan mukaan lukien ne, joilla on tuntemattoman etiologian omaava temporomandibulaarinen nivelrikko.
Potilaita pyydetään ottamaan temporomandibulaarisesta nivelestä kartiokuvaus TMJ:n morfologian muutosten arvioimiseksi.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Ryhmä 1 (hoitoryhmä) saa matalan tason laserhoitoa.
Laservaloa levitetään 890 nm:n diodilaserilla (Mustang 2000+, Venäjä) taajuudella 1500 Hz ja annoksella 2 J/cm2 per piste nivelalueelle ja mahdollisille kipeille lihaksille.
Ryhmässä 2 (plasebo) pienitehoista laseria käytetään minimiannoksella, joka on hyvin pienempi kuin terapeuttisten vaikutusten edellyttämä kynnys.
Laserterapiaa sekä hoito- että plaseboryhmille annetaan taka-, etu- ja alaleuan yläpuolelle sekä ulkoisen kuuloluun sisäpuolelle sekä kipeille lihaksille kolmesti viikossa neljän viikon ajan.
Potilaat arvioidaan hoidon alussa, 6. ja 12. laserhoitokerran jälkeen sekä kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Jokaisessa arvioinnissa suun avaamisen kiputaso ja puremislihasten arkuus mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Myös alaleuan lateraalisten ja ulkonevien liikkeiden vaihteluväli, ruoan pureskelun vaikeus ja terveiden nivelten olemassaolo tai puuttuminen arvioidaan.
Vuoden kuluttua hoidon jälkeen potilaat ohjataan ottamaan TMJ:n toisen kartiokäteen CT:n, jotta voidaan etsiä muutoksia nivelen morfologiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat valitaan RDC/TMD-kriteerien mukaan mukaan lukien ne, joilla on tuntemattoman etiologian omaava temporomandibulaarinen nivelrikko.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä ongelmia.
- Potilaat, jotka käyttävät kipu- tai masennuslääkkeitä.
- Potilaat, joille tehdään mitä tahansa TMD-taudin hoitomuotoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: laser
Tässä ryhmässä käytetään 890 nm:n diodilaseria (Mustang 2000+, Venäjä) taajuudella 1500 Hz ja annoksella 2 J/cm2 per piste nivelalueella ja mahdollisissa kipeissä lihaksissa.
|
Tässä ryhmässä käytetään 890 nm:n diodilaseria (Mustang 2000+, Venäjä) taajuudella 1500 Hz ja annoksella 2 J/cm2 per piste nivelalueella ja mahdollisissa kipeissä lihaksissa.
Muut nimet:
Tässä ryhmässä matalatasoista laseria käytetään minimaalisella annoksella, joka on hyvin pienempi kuin terapeuttisten vaikutusten edellyttämä kynnys.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: plasebo
Tässä ryhmässä pienitehoista laseria käytetään minimaalisella annoksella, joka on hyvin pienempi kuin terapeuttisten vaikutusten edellyttämä kynnys.
|
Tässä ryhmässä käytetään 890 nm:n diodilaseria (Mustang 2000+, Venäjä) taajuudella 1500 Hz ja annoksella 2 J/cm2 per piste nivelalueella ja mahdollisissa kipeissä lihaksissa.
Muut nimet:
Tässä ryhmässä matalatasoista laseria käytetään minimaalisella annoksella, joka on hyvin pienempi kuin terapeuttisten vaikutusten edellyttämä kynnys.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunlievitystä
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi laserhoidon jälkeen
|
Kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
|
Jopa 1 kuukausi laserhoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TMD kuulostaa
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi laserhoidon jälkeen
|
Niveläänien olemassaolo tai puuttuminen tarkistetaan.
|
Jopa 1 kuukausi laserhoidon jälkeen
|
|
Suun aukon mittaus
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi laserhoidon jälkeen
|
Kivulla ja ilman kipua avautuvan suun määrä mitataan.
|
Jopa 1 kuukausi laserhoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Farzaneh Ahrari, DDS, MS, Mashhad University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Niveltulehdus
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Nivelrikko
- Nivelsairaudet
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- 89342
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .