Effekten av lavnivå laserterapi på forbedring av temporomandibulær leddslidggikt
15. august 2011 oppdatert av: Mashhad University of Medical Sciences
En randomisert klinisk studie av effekten av lavnivålaserterapi på forbedring av temporomandibulær leddslitasjegikt
Temporomandibulær lidelse (TMD) er den viktigste årsaken til ikke-dental smerte i orofacialt område. Laserterapi kan betraktes som en av de mest populære metodene for smertelindring hos TMD-pasienter. De spesielle egenskapene til laserlys som koherens, monokromaticitet og kollimering kan resultere i laserlysets evne til å modifisere cellulær metabolisme, øke vevsreparasjon og redusere ødem og betennelse. Effektiviteten av laserterapi på lavt nivå for å redusere tegn og symptomer på kjeveleddsforstyrrelser har blitt undersøkt i noen få studier. Men i de fleste av de tidligere studiene har ikke etiologien til TMD blitt vurdert i pasientvalg. Videre er det noen kontroverser i resultatene av disse studiene. I følge våre data er det ingen studie som evaluerer effekten av lavnivå laserterapi på pasienter som har TMJ artrose.
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av laserterapi på lavt nivå for å forbedre slitasjegikt i temporomandibulært ledd og også å evaluere langtidseffektene av laserterapi på leddets morfologi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosjektmetode: Denne studien vil bli implementert på 20 pasienter i alderen 35-60 år med henvisning til Institutt for protetisk tannbehandling ved Mashhad Dental School.
Pasientene velges i henhold til RDC/TMD-kriteriene for å inkludere de som har temporomandibulær artrose med ukjent etiologi.
Pasientene vil bli bedt om å ta kjeglestråle-CT av kjeveleddet for å evaluere eventuelle endringer i morfologien til TMJ.
Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: Gruppe 1 (behandlingsgruppe) vil få laserterapi på lavt nivå.
Laserlyset vil påføres med 890 nm diodelaser (Mustang 2000+, Russland) med frekvens på 1500 Hz, og dose på 2 J/cm2 per punkt i leddområdet og eventuelt smertefulle muskler.
I gruppe 2 (placebo) vil laveffektlaseren påføres med en minimal dose som er svært lavere enn terskelen som er nødvendig for terapeutiske effekter.
Laserterapi for både behandlings- og placebogruppene vil bli brukt bak, foran og over underkjevens kondyler og på innsiden av den ytre øregang og også på smertefulle muskler tre ganger i uken i fire uker.
Pasientene vil bli evaluert ved starten av behandlingen, etter 6. og 12. økt med laserterapi og også en måned etter avsluttet behandling.
Ved hver evaluering vil smertenivået ved åpning av munnen og ømhet i tyggemuskelen bli målt i henhold til Visual Analogue Scale (VAS).
Omfanget av laterale og fremspringende underkjevebevegelser, vanskelighetene med å tygge mat og tilstedeværelsen eller fraværet av sunne ledd vil også bli evaluert.
Ett år etter behandling vil pasientene bli henvist for å ta den andre kjeglestråle-CT-en av TMJ for å søke enhver endring i morfologien til leddet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene velges i henhold til RDC/TMD-kriteriene for å inkludere de som har temporomandibulær artrose med ukjent etiologi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med systemiske problemer.
- Pasienter som bruker smertestillende eller antidepressiva.
- Pasienter som gjennomgår en hvilken som helst behandlingsmodalitet for TMD-sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: laser
I denne gruppen vil 890 nm diodelaseren (Mustang 2000+,Russland) brukes med frekvens på 1500 Hz, og dose på 2 J/cm2 per punkt i leddområdet og eventuelt smertefulle muskler.
|
I denne gruppen vil 890 nm diodelaseren (Mustang 2000+, Russland) påføres med frekvens på 1500 Hz, og dose på 2 J/cm2 per punkt i leddområdet og eventuelt smertefulle muskler.
Andre navn:
I denne gruppen vil lavnivålaseren påføres med en minimal dose som er svært lavere enn terskelen som er nødvendig for terapeutiske effekter.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: placebo
I denne gruppen vil laveffektlaseren påføres med minimal dose som er svært lavere enn terskelen som er nødvendig for terapeutiske effekter.
|
I denne gruppen vil 890 nm diodelaseren (Mustang 2000+, Russland) påføres med frekvens på 1500 Hz, og dose på 2 J/cm2 per punkt i leddområdet og eventuelt smertefulle muskler.
Andre navn:
I denne gruppen vil lavnivålaseren påføres med en minimal dose som er svært lavere enn terskelen som er nødvendig for terapeutiske effekter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertelindring
Tidsramme: Inntil 1 måned etter laserbehandling
|
Smerte vurderes ved visuell analog skala (VAS)
|
Inntil 1 måned etter laserbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TMD lyder
Tidsramme: Inntil 1 måned etter laserbehandling
|
Tilstedeværelsen eller fraværet av artikulære lyder kontrolleres.
|
Inntil 1 måned etter laserbehandling
|
|
Munnåpningsmåling
Tidsramme: Inntil 1 måned etter laserbehandling
|
Mengden munnåpning med og uten smerte måles.
|
Inntil 1 måned etter laserbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Farzaneh Ahrari, DDS, MS, Mashhad University of Medical Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
16. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2011
Sist bekreftet
1. juni 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 89342
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .