Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van low-level lasertherapie op verbetering van temporomandibulaire gewrichtsartrose

15 augustus 2011 bijgewerkt door: Mashhad University of Medical Sciences

Een gerandomiseerde klinische studie van het effect van lasertherapie op laag niveau op verbetering van temporomandibulair gewrichtsartrose

Temporomandibulaire stoornis (TMD) is de belangrijkste oorzaak van niet-tandheelkundige pijn in het orofaciale gebied. Lasertherapie kan worden beschouwd als een van de meest populaire methoden voor pijnverlichting bij TMD-patiënten. De speciale kenmerken van laserlicht, zoals coherentie, monochromaticiteit en collimatie, kunnen resulteren in het vermogen van laserlicht om het cellulaire metabolisme te wijzigen, weefselherstel te vergroten en oedeem en ontsteking te verminderen. De effectiviteit van lasertherapie op laag niveau bij het verminderen van de tekenen en symptomen van temporomandibulair gewrichtsaandoeningen is in enkele onderzoeken onderzocht. Maar in de meeste eerdere onderzoeken is de etiologie van TMD niet in overweging genomen bij de selectie van patiënten. Bovendien zijn er enkele controverses in de resultaten van deze studies. Volgens onze gegevens is er geen studie die de effecten van low-level lasertherapie evalueert op patiënten met TMJ-artrose.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van lasertherapie op laag niveau te evalueren bij het verbeteren van artrose van het temporomandibulair gewricht en ook om de langetermijneffecten van lasertherapie op de morfologie van het gewricht te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Projectmethode: Deze studie zal worden uitgevoerd bij 20 patiënten in de leeftijd van 35-60 jaar, verwijzend naar de afdeling Prothetische Tandheelkunde van de Mashhad Dental School. De patiënten worden geselecteerd op basis van de RDC/TMD-criteria en omvatten die met temporomandibulaire osteoartritis met onbekende etiologie. De patiënten zullen worden gevraagd om een ​​kegelstraal-CT van het temporomandibulair gewricht te maken om eventuele veranderingen in de morfologie van het kaakgewricht te evalueren. De patiënten worden willekeurig toegewezen aan twee groepen: Groep 1 (behandelingsgroep) krijgt lasertherapie op laag niveau. Het laserlicht wordt aangebracht met een 890 nm diodelaser (Mustang 2000+, Rusland) met een frequentie van 1500 Hz en een dosis van 2 J/cm2 per punt in het gewrichtsgebied en eventuele pijnlijke spieren. In Groep 2 (placebo) zal de laser met laag vermogen worden toegepast met een minimale dosis die veel lager is dan de drempel die nodig is voor therapeutische effecten. Lasertherapie voor zowel de behandelings- als de placebogroep zal drie keer per week gedurende vier weken worden toegepast in de rug, voorkant en boven de mandibulaire condylus en in de uitwendige gehoorgang en ook op pijnlijke spieren. Patiënten worden geëvalueerd aan het begin van de behandeling, na de 6e en 12e sessie lasertherapie en ook een maand na het einde van de behandeling. Bij elke evaluatie wordt het pijnniveau bij het openen van de mond en de gevoeligheid van de kauwspieren gemeten volgens de Visual Analogue Scale (VAS). Het bereik van laterale en vooruitstekende mandibulaire bewegingen, de moeilijkheid bij het kauwen van voedsel en de aan- of afwezigheid van gezonde gewrichten zullen ook worden geëvalueerd. Een jaar na de behandeling worden de patiënten doorverwezen voor het nemen van de tweede kegelstraal-CT van het kaakgewricht om eventuele veranderingen in de morfologie van het gewricht op te sporen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënten worden geselecteerd op basis van de RDC/TMD-criteria en omvatten die met temporomandibulaire osteoartritis met onbekende etiologie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met systemische problemen.
  2. Patiënten die pijnstillers of antidepressiva gebruiken.
  3. Patiënten die een behandelingsmodaliteit ondergaan voor de ziekte van TMD.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: laser
In deze groep wordt de 890 nm diodelaser (Mustang 2000+, Rusland) gebruikt met een frequentie van 1500 Hz en een dosis van 2 J/cm2 per punt in het gewrichtsgebied en eventuele pijnlijke spieren.
In deze groep wordt de 890 nm diodelaser (Mustang 2000+, Rusland) toegepast met een frequentie van 1500 Hz en een dosis van 2 J/cm2 per punt in het gewrichtsgebied en eventuele pijnlijke spieren.
Andere namen:
  • laser met laag vermogen, lasertherapie, diodelaser
Bij deze groep zal de low level laser worden toegepast met een minimale dosis die zeer lager is dan de drempel die nodig is voor therapeutische effecten.
Andere namen:
  • laser met laag vermogen, lasertherapie, diodelaser
Placebo-vergelijker: placebo
In deze groep zal de laser met laag vermogen worden toegepast met een minimale dosis die veel lager is dan de drempel die nodig is voor therapeutische effecten.
In deze groep wordt de 890 nm diodelaser (Mustang 2000+, Rusland) toegepast met een frequentie van 1500 Hz en een dosis van 2 J/cm2 per punt in het gewrichtsgebied en eventuele pijnlijke spieren.
Andere namen:
  • laser met laag vermogen, lasertherapie, diodelaser
Bij deze groep zal de low level laser worden toegepast met een minimale dosis die zeer lager is dan de drempel die nodig is voor therapeutische effecten.
Andere namen:
  • laser met laag vermogen, lasertherapie, diodelaser

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnstilling
Tijdsspanne: Tot 1 maand na laserbehandeling
Pijn wordt beoordeeld door visuele analoge schaal (VAS)
Tot 1 maand na laserbehandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TMD-geluiden
Tijdsspanne: Tot 1 maand na lasertherapie
De aan- of afwezigheid van gewrichtsgeluiden wordt gecontroleerd.
Tot 1 maand na lasertherapie
Meting van de mondopening
Tijdsspanne: Tot 1 maand na lasertherapie
De hoeveelheid mondopening met en zonder pijn wordt gemeten.
Tot 1 maand na lasertherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Farzaneh Ahrari, DDS, MS, Mashhad University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

16 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren