- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01417650
Het effect van low-level lasertherapie op verbetering van temporomandibulaire gewrichtsartrose
Een gerandomiseerde klinische studie van het effect van lasertherapie op laag niveau op verbetering van temporomandibulair gewrichtsartrose
Temporomandibulaire stoornis (TMD) is de belangrijkste oorzaak van niet-tandheelkundige pijn in het orofaciale gebied. Lasertherapie kan worden beschouwd als een van de meest populaire methoden voor pijnverlichting bij TMD-patiënten. De speciale kenmerken van laserlicht, zoals coherentie, monochromaticiteit en collimatie, kunnen resulteren in het vermogen van laserlicht om het cellulaire metabolisme te wijzigen, weefselherstel te vergroten en oedeem en ontsteking te verminderen. De effectiviteit van lasertherapie op laag niveau bij het verminderen van de tekenen en symptomen van temporomandibulair gewrichtsaandoeningen is in enkele onderzoeken onderzocht. Maar in de meeste eerdere onderzoeken is de etiologie van TMD niet in overweging genomen bij de selectie van patiënten. Bovendien zijn er enkele controverses in de resultaten van deze studies. Volgens onze gegevens is er geen studie die de effecten van low-level lasertherapie evalueert op patiënten met TMJ-artrose.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van lasertherapie op laag niveau te evalueren bij het verbeteren van artrose van het temporomandibulair gewricht en ook om de langetermijneffecten van lasertherapie op de morfologie van het gewricht te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten worden geselecteerd op basis van de RDC/TMD-criteria en omvatten die met temporomandibulaire osteoartritis met onbekende etiologie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met systemische problemen.
- Patiënten die pijnstillers of antidepressiva gebruiken.
- Patiënten die een behandelingsmodaliteit ondergaan voor de ziekte van TMD.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: laser
In deze groep wordt de 890 nm diodelaser (Mustang 2000+, Rusland) gebruikt met een frequentie van 1500 Hz en een dosis van 2 J/cm2 per punt in het gewrichtsgebied en eventuele pijnlijke spieren.
|
In deze groep wordt de 890 nm diodelaser (Mustang 2000+, Rusland) toegepast met een frequentie van 1500 Hz en een dosis van 2 J/cm2 per punt in het gewrichtsgebied en eventuele pijnlijke spieren.
Andere namen:
Bij deze groep zal de low level laser worden toegepast met een minimale dosis die zeer lager is dan de drempel die nodig is voor therapeutische effecten.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: placebo
In deze groep zal de laser met laag vermogen worden toegepast met een minimale dosis die veel lager is dan de drempel die nodig is voor therapeutische effecten.
|
In deze groep wordt de 890 nm diodelaser (Mustang 2000+, Rusland) toegepast met een frequentie van 1500 Hz en een dosis van 2 J/cm2 per punt in het gewrichtsgebied en eventuele pijnlijke spieren.
Andere namen:
Bij deze groep zal de low level laser worden toegepast met een minimale dosis die zeer lager is dan de drempel die nodig is voor therapeutische effecten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnstilling
Tijdsspanne: Tot 1 maand na laserbehandeling
|
Pijn wordt beoordeeld door visuele analoge schaal (VAS)
|
Tot 1 maand na laserbehandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TMD-geluiden
Tijdsspanne: Tot 1 maand na lasertherapie
|
De aan- of afwezigheid van gewrichtsgeluiden wordt gecontroleerd.
|
Tot 1 maand na lasertherapie
|
|
Meting van de mondopening
Tijdsspanne: Tot 1 maand na lasertherapie
|
De hoeveelheid mondopening met en zonder pijn wordt gemeten.
|
Tot 1 maand na lasertherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Farzaneh Ahrari, DDS, MS, Mashhad University of Medical Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Artritis
- Spierziekten
- Stomatognatische ziekten
- Kaak Ziekten
- Craniomandibulaire aandoeningen
- Mandibulaire aandoeningen
- Myofasciale pijnsyndromen
- Artrose
- Gewrichtsziekten
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
- Temporomandibulair gewrichtsdisfunctiesyndroom
Andere studie-ID-nummers
- 89342
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .