Az alacsony szintű lézerterápia hatása a temporomandibularis ízületi osteoarthritis javulására
2011. augusztus 15. frissítette: Mashhad University of Medical Sciences
Véletlenszerű klinikai vizsgálat az alacsony szintű lézerterápia hatásáról a temporomandibularis ízületi osteoarthritis javulására
A temporomandibularis rendellenesség (TMD) a nem fogászati fájdalom fő oka az orofacialis területen. A lézerterápia a TMD-s betegek fájdalomcsillapításának egyik legnépszerűbb módszere. A lézerfény különleges tulajdonságai, mint például a koherencia, a monokromatikusság és a kollimáció, azt eredményezhetik, hogy a lézerfény módosítja a sejtek anyagcseréjét, fokozza a szövetek helyreállítását, valamint csökkenti az ödémát és a gyulladást. Az alacsony szintű lézerterápia hatékonyságát a temporomandibularis ízületi rendellenességek jeleinek és tüneteinek csökkentésében néhány tanulmányban vizsgálták. A legtöbb korábbi tanulmányban azonban nem vették figyelembe a TMD etiológiáját a betegek kiválasztásánál. Ezen túlmenően e tanulmányok eredményei között is vannak ellentmondások. Adataink szerint nincs olyan tanulmány, amely értékelné az alacsony szintű lézerterápia hatását TMJ osteoarthritisben szenvedő betegekre.
A tanulmány célja az alacsony szintű lézerterápia hatékonyságának értékelése a temporomandibularis ízületi osteoarthritis javításában, valamint a lézerterápia hosszú távú hatásai az ízület morfológiájára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt módszere: Ezt a vizsgálatot 20, 35-60 év közötti betegen hajtják végre a Mashhad Dental School Protetikai Fogászati Osztályára hivatkozva.
A betegeket az RDC/TMD kritériumok szerint választják ki, beleértve azokat, akiknek ismeretlen etiológiájú temporomandibularis osteoarthritisben szenvednek.
A betegeket felkérik, hogy készítsenek kúpos CT-t a temporomandibularis ízületről, hogy értékeljék a TMJ morfológiájában bekövetkező változásokat.
A betegek véletlenszerűen két csoportba kerülnek: Az 1. csoport (kezelési csoport) alacsony szintű lézerterápiát kap.
A lézerfényt 890 nm-es dióda lézerrel (Mustang 2000+, Oroszország) alkalmazzuk 1500 Hz frekvenciával, 2 J/cm2 dózissal pontonként az ízületi területen és a fájdalmas izmokban, ha vannak ilyenek.
A 2. csoportban (placebo) a kis teljesítményű lézert olyan minimális dózissal alkalmazzák, amely nagyon alacsonyabb, mint a terápiás hatásokhoz szükséges küszöb.
A lézerterápiát mind a kezelt, mind a placebo csoportban a hátsó, az elülső és a mandibula condylusok felett, valamint a külső hallónyíláson belül, valamint a fájdalmas izmokon is alkalmazzák, hetente háromszor négy héten keresztül.
A betegek kiértékelése a kezelés megkezdésekor, a 6. és 12. lézerterápia után, valamint egy hónappal a kezelés befejezése után történik.
Minden értékelésnél a szájnyitáskor jelentkező fájdalom mértékét és a rágóizmok érzékenységét a vizuális analóg skála (VAS) szerint mérik.
A mandibula laterális és kiálló mozgásainak tartományát, az étel rágási nehézségeit, valamint a ép ízületek meglétét vagy hiányát is értékelni fogják.
Egy évvel a kezelés után a betegeket a TMJ második kúpos CT-jének elvégzésére utalják, hogy az ízület morfológiájában bármilyen változást észleljenek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeket az RDC/TMD kritériumok szerint választják ki, beleértve azokat, akiknek ismeretlen etiológiájú temporomandibularis osteoarthritisben szenvednek.
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás problémákkal küzdő betegek.
- Fájdalomcsillapító vagy antidepresszáns gyógyszereket szedő betegek.
- Betegek, akik a TMD-betegség bármely kezelési módozatán részesülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: lézer
Ebben a csoportban a 890 nm-es dióda lézert (Mustang 2000+, Oroszország) 1500 Hz-es frekvenciával, 2 J/cm2 dózissal pontonként használják az ízületi területen és a fájdalmas izmokban, ha vannak ilyenek.
|
Ebben a csoportban a 890 nm-es dióda lézert (Mustang 2000+, Oroszország) 1500 Hz-es frekvenciával, 2 J/cm2 dózissal pontonként alkalmazzák az ízületi területen és a fájdalmas izmokban, ha vannak ilyenek.
Más nevek:
Ebben a csoportban az alacsony szintű lézert olyan minimális dózissal alkalmazzák, amely nagyon alacsonyabb, mint a terápiás hatásokhoz szükséges küszöb.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: placebo
Ebben a csoportban a kis teljesítményű lézert minimális dózissal alkalmazzák, amely nagyon alacsonyabb, mint a terápiás hatásokhoz szükséges küszöb.
|
Ebben a csoportban a 890 nm-es dióda lézert (Mustang 2000+, Oroszország) 1500 Hz-es frekvenciával, 2 J/cm2 dózissal pontonként alkalmazzák az ízületi területen és a fájdalmas izmokban, ha vannak ilyenek.
Más nevek:
Ebben a csoportban az alacsony szintű lézert olyan minimális dózissal alkalmazzák, amely nagyon alacsonyabb, mint a terápiás hatásokhoz szükséges küszöb.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsillapítás
Időkeret: Legfeljebb 1 hónap a lézeres kezelés után
|
A fájdalmat vizuális analóg skálával (VAS) értékelik
|
Legfeljebb 1 hónap a lézeres kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TMD hangok
Időkeret: Legfeljebb 1 hónappal a lézerterápia után
|
Ellenőrzik az ízületi hangok jelenlétét vagy hiányát.
|
Legfeljebb 1 hónappal a lézerterápia után
|
|
Szájnyitás mérése
Időkeret: Legfeljebb 1 hónappal a lézerterápia után
|
Mérjük a fájdalommal és fájdalom nélkül nyíló száj mennyiségét.
|
Legfeljebb 1 hónappal a lézerterápia után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Farzaneh Ahrari, DDS, MS, Mashhad University of Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 15.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2010. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mozgásszervi betegségek
- Reumás betegségek
- Ízületi gyulladás
- Izombetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Állkapocs betegségek
- Craniomandibularis rendellenességek
- Mandibuláris betegségek
- Myofascial fájdalom szindrómák
- Osteoarthritis
- Ízületi betegségek
- Temporomandibularis ízületi rendellenességek
- Temporomandibularis ízületi diszfunkció szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 89342
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .