Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii laserowej niskiego poziomu na poprawę choroby zwyrodnieniowej stawu skroniowo-żuchwowego

15 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Mashhad University of Medical Sciences

Randomizowane badanie kliniczne wpływu terapii laserowej niskiego poziomu na poprawę choroby zwyrodnieniowej stawu skroniowo-żuchwowego

Zaburzenie skroniowo-żuchwowe (TMD) jest główną przyczyną bólu pozazębowego w okolicy ustno-twarzowej. Laseroterapię można uznać za jedną z najpopularniejszych metod łagodzenia bólu u pacjentów z TMD. Specjalne cechy światła laserowego, takie jak spójność, monochromatyczność i kolimacja, mogą skutkować zdolnością światła laserowego do modyfikowania metabolizmu komórkowego, zwiększania naprawy tkanek oraz zmniejszania obrzęków i stanów zapalnych. Skuteczność terapii laserowej niskiego poziomu w zmniejszaniu objawów przedmiotowych i podmiotowych zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego została zbadana w kilku badaniach. Jednak w większości poprzednich badań etiologia TMD nie była brana pod uwagę przy wyborze pacjentów. Ponadto wyniki tych badań budzą pewne kontrowersje. Według naszych danych nie ma badań oceniających wpływ terapii laserowej niskiego poziomu na pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów skroniowo-żuchwowych.

Celem pracy jest ocena skuteczności laseroterapii niskoenergetycznej w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu skroniowo-żuchwowego, a także ocena długoterminowego wpływu laseroterapii na morfologię stawu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metoda projektu: Badanie zostanie zrealizowane na grupie 20 pacjentów w wieku 35-60 lat z Oddziału Protetyki Stomatologicznej Mashhad Dental School. Pacjenci są wybierani zgodnie z kryteriami RDC/TMD, aby uwzględnić pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów skroniowo-żuchwowych o nieznanej etiologii. Pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie tomografii stożkowej stawu skroniowo-żuchwowego w celu oceny ewentualnych zmian w morfologii stawu skroniowo-żuchwowego. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: Grupa 1 (grupa leczona) otrzyma laseroterapię niskiego poziomu. Światło lasera będzie aplikowane laserem diodowym 890 nm (Mustang 2000+, Rosja) z częstotliwością 1500 Hz i dawką 2 J/cm2 na punkt w okolicy stawu i ewentualnych bolesnych mięśni. W grupie 2 (placebo) zastosowany zostanie laser małej mocy z minimalną dawką, która jest znacznie niższa od progu niezbędnego do uzyskania efektów terapeutycznych. Terapia laserowa zarówno w grupie leczonej, jak iw grupie placebo będzie aplikowana z tyłu, z przodu i nad kłykciami żuchwy oraz wewnątrz przewodu słuchowego zewnętrznego, a także na bolące mięśnie trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Pacjenci będą oceniani na początku leczenia, po 6. i 12. sesji laseroterapii, a także miesiąc po zakończeniu leczenia. Podczas każdej oceny mierzony będzie poziom bólu przy otwieraniu ust oraz tkliwość mięśni narządu żucia zgodnie z Wizualną Skalą Analogową (VAS). Oceniany będzie również zakres ruchów bocznych i protruzyjnych żuchwy, trudności w przeżuwaniu pokarmu oraz obecność lub brak zdrowych stawów. Po roku od leczenia pacjenci zostaną skierowani na wykonanie drugiego tomografii stożkowej stawu skroniowo-żuchwowego w celu wykrycia ewentualnych zmian w morfologii stawu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci są wybierani zgodnie z kryteriami RDC/TMD, aby uwzględnić pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów skroniowo-żuchwowych o nieznanej etiologii.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z problemami ogólnoustrojowymi.
  2. Pacjenci stosujący leki przeciwbólowe lub przeciwdepresyjne.
  3. Pacjenci poddawani dowolnej metodzie leczenia choroby TMD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: laser
W tej grupie zastosowany zostanie laser diodowy 890 nm (Mustang 2000+, Rosja) o częstotliwości 1500 Hz i dawce 2 J/cm2 na punkt w okolicy stawu i ewentualnych bolesnych mięśni.
Promieniowanie: Terapia laserowa niskiego poziomu
W tej grupie zostanie zastosowany laser diodowy 890 nm (Mustang 2000+, Rosja) z częstotliwością 1500 Hz i dawką 2 J/cm2 na punkt w okolicy stawu i ewentualnych bolesnych mięśni.
Inne nazwy:
  • laser małej mocy, laseroterapia, laser diodowy
Promieniowanie: Terapia laserowa niskiego poziomu
W tej grupie zostanie zastosowany laser niskoenergetyczny z minimalną dawką, która jest znacznie niższa od progu niezbędnego do uzyskania efektów terapeutycznych.
Inne nazwy:
  • laser małej mocy, laseroterapia, laser diodowy
Komparator placebo: placebo
W tej grupie zostanie zastosowany laser małej mocy z minimalną dawką, która jest znacznie niższa od progu niezbędnego do uzyskania efektów terapeutycznych.
Promieniowanie: Terapia laserowa niskiego poziomu
W tej grupie zostanie zastosowany laser diodowy 890 nm (Mustang 2000+, Rosja) z częstotliwością 1500 Hz i dawką 2 J/cm2 na punkt w okolicy stawu i ewentualnych bolesnych mięśni.
Inne nazwy:
  • laser małej mocy, laseroterapia, laser diodowy
Promieniowanie: Terapia laserowa niskiego poziomu
W tej grupie zostanie zastosowany laser niskoenergetyczny z minimalną dawką, która jest znacznie niższa od progu niezbędnego do uzyskania efektów terapeutycznych.
Inne nazwy:
  • laser małej mocy, laseroterapia, laser diodowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeciwbólowy
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po laseroterapii
Ból ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Do 1 miesiąca po laseroterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dźwięki TMD
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po laseroterapii
Sprawdzana jest obecność lub brak dźwięków stawowych.
Do 1 miesiąca po laseroterapii
Pomiar otwarcia ust
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po laseroterapii
Mierzona jest wielkość otwierania ust z bólem i bez bólu.
Do 1 miesiąca po laseroterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Farzaneh Ahrari, DDS, MS, Mashhad University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 89342

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie stawu skroniowo-żuchwowego

Badania kliniczne na Terapia laserowa niskiego poziomu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj